Optimalisatie van Soluutverwijdering en Watergebruik in Pediatrische Hemodialyse (OptiPed)
Optimalisatie van opgeloste stofverwijdering en watergebruik in pediatrische hemodialyse
Kinderen die chronische hemodialyse ondergaan, worden doorgaans behandeld met dialysemachines die zijn ontworpen voor volwassen patiënten. Hierdoor kunnen sommige apparaten niet de ideale bloed- of dialysaatstroomsnelheden instellen voor gebruik bij kinderen. Bovendien blijft de optimale dialysaat-tot-bloedstroomverhouding voor het maximaliseren van de verwijdering van opgeloste stoffen en het minimaliseren van het waterverbruik slecht gedefinieerd.
Het doel van deze studie is om de dialysator-extractieverhouding en klaring te kwantificeren bij verschillende dialysemodaliteiten en een reeks dialysaat-tot-bloedstroomverhoudingen. Bloed- en dialysaatmonsters worden verzameld bij de bloedinlaat-, bloeduitlaat- en dialysaatuitlaatlijnen, en concentraties van verschillende uremische toxines - met een reeks molecuulgewichten - worden gemeten om de klaring van opgeloste stoffen te berekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die hemodialyse ondergaan, worden in de studie opgenomen. Tijdens een dialysesessie midden in de week worden drie dialysemodaliteiten achtereenvolgens toegepast, elk gedurende 10-15 minuten: hemodialyse (HD), predilutie hemodiafiltratie (pre-HDF) en postdilutie hemodiafiltratie (post-HDF). Voor elke modaliteit wordt de dialysaat-bloedstroomverhouding aangepast tot ongeveer 1,0, 1,5 en 2,0.
Voor elke instelling worden bloedmonsters verzameld uit de bloedinlaat- en uitlaatlijnen, en dialysaatmonsters worden genomen uit de gebruikte dialysaatlijn. Alle bemonstering vindt plaats binnen het eerste uur van de dialysesessie.
Alle monsters worden geanalyseerd op een reeks uremische toxines, waaronder kleine wateroplosbare oplossingen, middelgrote moleculen en eiwitgebonden toxines. Met behulp van de bloedconcentraties in de inlaat en uitlaat wordt de extractieverhouding voor elke instelling berekend. Op basis van de dialysaatstroomsnelheid wordt het totale waterverbruik voor een volledige dialysesessie geschat. Samen maken deze berekeningen het mogelijk om de optimale dialysaat-bloedstroomverhouding te bepalen die de hoogste dialysatorclearance biedt met het laagste relatieve waterverbruik.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet ouder dan 18 jaar
- minimaal drie maanden stabiele hemodialyse
Uitsluitingscriteria:
- een niet goed functionerende vasculaire toegang
- infecties tijdens de studieweek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dialyse-instellingen
Bij elke deelnemer en op een opeenvolgende manier worden verschillende dialysemodaliteiten en dialysaat-bloedstroomverhoudingen ingesteld.
|
Voor elke instelling worden bloed- en dialysaatmonsters genomen om de extractieverhouding en dialysatorclearance te kunnen berekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extractieverhouding
Tijdsspanne: Tijdens het eerste uur van één dialysesessie op een doordeweekse dag worden verschillende dialyseflows en modaliteiten ingesteld voor de tijd die nodig is om de monsters te nemen.
|
De extractieverhouding wordt berekend op basis van de toxineconcentraties bij de inlaat en uitlaat van de dialysator voor verschillende dialyse-instellingen. De dialyse-efficiëntie, gebaseerd op de extractieverhouding, is gerelateerd aan het overeenkomstige waterverbruik. |
Tijdens het eerste uur van één dialysesessie op een doordeweekse dag worden verschillende dialyseflows en modaliteiten ingesteld voor de tijd die nodig is om de monsters te nemen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2025-0402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .