Optymalizacja usuwania substancji rozpuszczonych i zużycia wody w hemodializie pediatrycznej (OptiPed)
Dzieci poddawane przewlekłej hemodializie są zazwyczaj leczone za pomocą aparatów dializacyjnych przeznaczonych dla pacjentów dorosłych. W rezultacie niektóre urządzenia nie pozwalają na ustawienie optymalnych przepływów krwi lub dializatu do stosowania pediatrycznego. Ponadto, optymalny stosunek przepływu dializatu do krwi, mający na celu maksymalizację usuwania substancji rozpuszczonych przy jednoczesnej minimalizacji zużycia wody, pozostaje słabo zdefiniowany.
Celem tego badania jest określenie współczynnika ekstrakcji dializatora oraz klirensu w różnych modalnościach dializy i w zakresie różnych stosunków przepływu dializatu do krwi. Próbki krwi i dializatu są pobierane z linii wlotu krwi, wylotu krwi i wylotu dializatu, a stężenia różnych toksyn mocznicowych – obejmujących zakres mas cząsteczkowych – są mierzone w celu obliczenia klirensu substancji rozpuszczonych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania są rekrutowane dzieci poddawane hemodializie. Podczas środkowotygodniowej sesji dializy, trzy modalności dializy są stosowane sekwencyjnie przez 10-15 minut każda: hemodializa (HD), hemodiafiltracja predylucyjna (pre-HDF) i hemodiafiltracja postdylucyjna (post-HDF). Dla każdej modalności stosunek przepływu dializatu do krwi jest dostosowywany do około 1,0, 1,5 i 2,0.
Dla każdego ustawienia, próbki krwi są pobierane z linii wlotowej i wylotowej krwi, a próbki dializatu są pobierane z linii zużytego dializatu. Całe pobieranie próbek odbywa się w ciągu pierwszej godziny sesji dializy.
Wszystkie próbki są analizowane pod kątem szeregu toksyn mocznicowych, w tym małych rozpuszczalnych w wodzie substancji rozpuszczonych, średnich cząsteczek i toksyn związanych z białkami. Korzystając ze stężeń krwi na wlocie i wylocie, obliczany jest współczynnik ekstrakcji dla każdego ustawienia. Na podstawie przepływu dializatu szacowane jest całkowite zużycie wody dla pełnej sesji dializy. Razem te obliczenia pozwalają określić optymalny stosunek przepływu dializatu do krwi, który zapewnia najwyższe klirens dializatora przy najniższym względnym zużyciu wody.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- nie starsze niż 18 lat
- co najmniej trzy miesiące stabilnej hemodializy
Kryteria wykluczenia:
- niedostatecznie funkcjonujący dostęp naczyniowy
- infekcje w tygodniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ustawienia dializy
U każdego uczestnika i w sposób kolejny ustawiane są różne modalności dializy oraz stosunki przepływu dializatu do krwi.
|
Dla każdego ustawienia pobiera się próbki krwi i dializatu w celu umożliwienia obliczenia współczynnika ekstrakcji i klirensu dializatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik ekstrakcji
Ramy czasowe: Podczas pierwszej godziny jednej z sesji dializy w środku tygodnia, różne przepływy i tryby dializy są ustawiane na czas potrzebny do pobrania próbek.
|
Współczynnik ekstrakcji jest obliczany na podstawie stężeń toksyn na wlocie i wylocie dializatora dla różnych ustawień dializy. Efektywność dializy, oparta na współczynniku ekstrakcji, jest powiązana z odpowiednim zużyciem wody. |
Podczas pierwszej godziny jednej z sesji dializy w środku tygodnia, różne przepływy i tryby dializy są ustawiane na czas potrzebny do pobrania próbek.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2025-0402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi i dializatu
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku