A szolútum-eltávolítás és a vízhasználat optimalizálása gyermekek hemodialízise során (OptiPed)
A sókiválasztás és a vízhasználat optimalizálása gyermekkorú haemodialízisben
A krónikus hemodialízis kezelésben részesülő gyermekeket jellemzően felnőtt betegek számára tervezett dialízisgépekkel kezelik. Emiatt egyes eszközök nem teszik lehetővé a gyermekek számára ideális vér- vagy dializátumáramlási sebesség beállítását. Ezen túlmenően a vízfogyasztás minimalizálása mellett a szolútum-eltávolítást maximalizáló optimális dializátum-vér áramlási arány továbbra is rosszul definiált.
E tanulmány célja a dializátor-extrakciós arány és a klírensz kvantifikálása különböző dialízismódozatokban és egy sor dializátum-vér áramlási arány mellett. Vér- és dializátummintákat gyűjtenek a vér bemeneti, vér kimeneti és dializátum kimeneti csöveinél, és különböző molekulatömegű uremikus toxinok koncentrációit mérik a szolútum-klírenszek kiszámításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Veseelégtelenségben szenvedő gyermekek, akik haemodialízis kezelésen vesznek részt, bekerülnek a vizsgálatba. Egy hét közepén zajló dialízis kezelés során három különböző dialízis módot alkalmaznak egymás után, egyenként 10-15 percre: haemodialízis (HD), predilúciós haemodiafiltráció (pre-HDF) és poszt-dilúciós haemodiafiltráció (post-HDF). Mindegyik módszernél a dializátum-áramlás és a véráramlás arányát körülbelül 1,0, 1,5 és 2,0 értékre állítják be.
Minden beállításnál vér mintákat gyűjtenek a vér bemeneti és kimeneti vonalaiból, és dializátum mintákat vesznek a felhasznált dializátum vonalból. Az összes mintavétel a dialízis kezelés első óráján belül történik.
Az összes mintát vizsgálják különféle urémia toxinokra, beleértve a kis vízoldékony anyagokat, közepes molekulákat és fehérjékhez kötődő toxinokat. A bemeneti és kimeneti vérkoncentrációk felhasználásával kiszámítják az extrakciós arányt minden beállításnál. A dializátum áramlási sebesség alapján megbecsülik a teljes vízfelhasználást egy teljes dialízis kezelés során. Ezek a számítások együttesen lehetővé teszik az optimális dializátum-vér áramlási arány meghatározását, amely a legmagasabb dializátor tisztítást nyújtja a legalacsonyabb relatív vízfogyasztás mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legfeljebb 18 éves
- legalább három hónap stabil hemodialízis
Kizárási kritériumok:
- nem megfelelően működő vaskuláris hozzáférés
- fertőzések a vizsgálati héten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dialízis beállítások
Minden résztvevőben és egymás után különböző dialízis módokat és dializátum-veráram arányokat állítanak be.
|
Minden beállításnál vér- és dializátummintákat vesznek, hogy ki lehessen számítani az extrakciós arányt és a dializátor tisztítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kivonási Arány
Időkeret: Az egyik hétköznapi dialízis kezelés első órájában a mintavételhez szükséges időtartamra különböző dialízisáramlási sebességeket és módokat állítanak be.
|
A kivonási arányt a dializátor bemeneti és kimeneti toxin koncentrációiból számítják ki különböző dialízis beállításoknál. A dialízis hatékonysága, a kivonási arány alapján, kapcsolatban áll a megfelelő vízfelhasználással. |
Az egyik hétköznapi dialízis kezelés első órájában a mintavételhez szükséges időtartamra különböző dialízisáramlási sebességeket és módokat állítanak be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2025-0402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .