Ottimizzazione della Rimozione di Soluti e dell'Uso dell'Acqua nell'Emodialisi Pediatrica (OptiPed)
Ottimizzazione della Rimozione dei Soluti e dell'Utilizzo dell'Acqua nell'Emodialisi Pediatrica
I bambini sottoposti a emodialisi cronica vengono generalmente trattati con macchine per dialisi progettate per pazienti adulti. Di conseguenza, alcuni dispositivi non consentono di impostare le portate ematiche o di dialisato ideali per l'uso pediatrico. Inoltre, il rapporto ottimale tra flusso di dialisato e flusso ematico per massimizzare la rimozione dei soluti riducendo al minimo il consumo di acqua rimane scarsamente definito.
Lo scopo di questo studio è quantificare il rapporto di estrazione del dializzatore e la clearance attraverso diverse modalità di dialisi e una gamma di rapporti tra flusso di dialisato e flusso ematico. Vengono raccolti campioni di sangue e dialisato dalle linee di ingresso del sangue, di uscita del sangue e di uscita del dialisato, e vengono misurate le concentrazioni di varie tossine uremiche - che coprono un intervallo di pesi molecolari - per calcolare le clearance dei soluti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini sottoposti a emodialisi sono arruolati nello studio. Durante una sessione di dialisi a metà settimana, vengono applicate sequenzialmente tre modalità di dialisi per 10-15 minuti ciascuna: emodialisi (HD), emodiafiltrazione in prediluzione (pre-HDF) e emodiafiltrazione in postdiluzione (post-HDF). Per ciascuna modalità, il rapporto flusso dialisato-sangue viene regolato a circa 1,0, 1,5 e 2,0.
Per ciascuna impostazione, vengono prelevati campioni di sangue dalle linee di ingresso e uscita del sangue e campioni di dialisato dalla linea di dialisato esausto. Tutti i campionamenti vengono effettuati entro la prima ora della sessione di dialisi.
Tutti i campioni vengono analizzati per una gamma di tossine uremiche, inclusi soluti idrosolubili di piccole dimensioni, molecole medie e tossine legate alle proteine. Utilizzando le concentrazioni di sangue in ingresso e uscita, viene calcolato il rapporto di estrazione per ciascuna impostazione. In base alla portata del dialisato, viene stimato il consumo totale di acqua per una sessione di dialisi completa. Insieme, questi calcoli consentono di determinare il rapporto ottimale flusso dialisato-sangue che fornisce la massima clearance del dializzatore con il più basso consumo relativo di acqua.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- non più vecchio di 18 anni
- almeno tre mesi di emodialisi stabile
Criteri di esclusione:
- un accesso vascolare non ben funzionante
- infezioni nella settimana dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: impostazioni della dialisi
In ciascun partecipante e in modo consecutivo, vengono impostate diverse modalità di dialisi e diversi rapporti tra flusso di dialisato e flusso sanguigno.
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Per ciascuna impostazione, vengono prelevati campioni di sangue e di dialisato per poter calcolare il rapporto di estrazione e la clearance del dializzatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di Estrazione
Lasso di tempo: Durante la prima ora di una sessione di dialisi infrasettimanale, vengono impostati flussi e modalità di dialisi diversi per il tempo necessario a prelevare i campioni.
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Il rapporto di estrazione è calcolato dalle concentrazioni di tossina all'ingresso e all'uscita del dializzatore per diverse impostazioni di dialisi. L'efficienza della dialisi, basata sul rapporto di estrazione, è correlata al corrispondente consumo di acqua. |
Durante la prima ora di una sessione di dialisi infrasettimanale, vengono impostati flussi e modalità di dialisi diversi per il tempo necessario a prelevare i campioni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2025-0402
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