Оптимизация удаления растворенных веществ и использования воды в педиатрическом гемодиализе (OptiPed)
Оптимизация удаления растворенных веществ и использования воды при педиатрическом гемодиализе
Дети, получающие хронический гемодиализ, обычно проходят лечение на аппаратах для диализа, предназначенных для взрослых пациентов. В результате некоторые устройства не позволяют установить идеальные скорости потока крови или диализата для педиатрического использования. Кроме того, оптимальное соотношение потоков диализата к крови для максимизации удаления растворённых веществ при минимизации потребления воды остаётся слабо определённым.
Цель данного исследования — количественно оценить коэффициент экстракции диализатора и клиренс при различных режимах диализа и в диапазоне соотношений потоков диализата к крови. Образцы крови и диализата собираются из линий входа крови, выхода крови и выхода диализата, а концентрации различных уремических токсинов — охватывающих диапазон молекулярных масс — измеряются для расчёта клиренса растворённых веществ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены дети, проходящие гемодиализ. Во время диализного сеанса в середине недели последовательно применяются три модальности диализа по 10–15 минут каждая: гемодиализ (ГД), преддилюционная гемодиафильтрация (пред-ГДФ) и постдилюционная гемодиафильтрация (пост-ГДФ). Для каждой модальности соотношение потоков диализата и крови регулируется примерно до 1,0, 1,5 и 2,0.
Для каждой настройки образцы крови берутся из входной и выходной линий крови, а образцы диализата — из линии отработанного диализата. Все заборы проводятся в течение первого часа диализного сеанса.
Все образцы анализируются на ряд уремических токсинов, включая малые водорастворимые вещества, молекулы среднего размера и связанные с белками токсины. Используя концентрации токсинов во входной и выходной крови, рассчитывается коэффициент экстракции для каждой настройки. На основе скорости потока диализата оценивается общее потребление воды за полный сеанс диализа. В совокупности эти расчеты позволяют определить оптимальное соотношение потоков диализата и крови, обеспечивающее наивысший клиренс диализатора при наименьшем относительном потреблении воды.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не старше 18 лет
- не менее трех месяцев стабильного гемодиализа
Критерии исключения:
- нефункционирующий сосудистый доступ
- инфекции в неделю исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: параметры диализа
У каждого участника и последовательно устанавливаются различные режимы диализа и соотношения потоков диализата к крови.
|
Для каждого установленного значения берутся пробы крови и диализата, чтобы можно было рассчитать коэффициент экстракции и клиренс диализатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент экстракции
Временное ограничение: В течение первого часа одной из сессий диализа в середине недели устанавливаются различные потоки и режимы диализа на время, необходимое для взятия образцов.
|
Коэффициент экстракции рассчитывается по концентрациям токсина на входе и выходе диализатора для различных настроек диализа. Эффективность диализа, основанная на коэффициенте экстракции, связана с соответствующим потреблением воды. |
В течение первого часа одной из сессий диализа в середине недели устанавливаются различные потоки и режимы диализа на время, необходимое для взятия образцов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2025-0402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .