Otimização da Remoção de Solutos e do Uso de Água na Hemodiálise Pediátrica (OptiPed)
Otimização da Remoção de Solutos e Utilização de Água na Hemodiálise Pediátrica
Crianças que recebem hemodiálise crónica são tipicamente tratadas com máquinas de diálise concebidas para pacientes adultos. Como resultado, alguns dispositivos não permitem definir as taxas ideais de fluxo sanguíneo ou de dialisado para uso pediátrico. Além disso, a relação óptima entre o fluxo de dialisado e o fluxo sanguíneo para maximizar a remoção de solutos, minimizando simultaneamente o consumo de água, continua mal definida.
O objectivo deste estudo é quantificar a taxa de extracção do dialisador e a depuração através de diferentes modalidades de diálise e de uma gama de relações entre o fluxo de dialisado e o fluxo sanguíneo. Amostras de sangue e de dialisado são recolhidas nas linhas de entrada de sangue, saída de sangue e saída de dialisado, e as concentrações de várias toxinas urémicas - abrangendo uma gama de pesos moleculares - são medidas para calcular as depurações de solutos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças submetidas a hemodiálise são inscritas no estudo. Durante uma sessão de diálise a meio da semana, três modalidades de diálise são aplicadas sequencialmente durante 10-15 minutos cada: hemodiálise (HD), hemodiafiltração em pré-diluição (pre-HDF) e hemodiafiltração em pós-diluição (post-HDF). Para cada modalidade, a relação de fluxo dialisado-sangue é ajustada para aproximadamente 1,0, 1,5 e 2,0.
Para cada configuração, são recolhidas amostras de sangue das linhas de entrada e saída de sangue, e são recolhidas amostras de dialisado da linha de dialisado usado. Toda a recolha de amostras é realizada dentro da primeira hora da sessão de diálise.
Todas as amostras são analisadas para uma gama de toxinas urémicas, incluindo solutos pequenos hidrossolúveis, moléculas médias e toxinas ligadas a proteínas. Utilizando as concentrações de sangue de entrada e saída, é calculada a taxa de extração para cada configuração. Com base na taxa de fluxo do dialisado, é estimado o uso total de água para uma sessão completa de diálise. Juntas, estes cálculos permitem determinar a relação ótima de fluxo dialisado-sangue que proporciona a maior depuração do dialisador com o menor consumo relativo de água.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- não ter mais de 18 anos de idade
- pelo menos três meses de hemodiálise estável
Critérios de Exclusão:
- um acesso vascular que não funcione bem
- infecções na semana do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: configurações de diálise
Em cada participante e de forma consecutiva, são definidas diferentes modalidades de diálise e rácios de fluxo dialisado para sangue.
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Para cada configuração, são colhidas amostras de sangue e de dialisado, a fim de ser possível calcular a taxa de extração e a depuração do dialisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rácio de Extração
Prazo: Durante a primeira hora de uma sessão de diálise a meio da semana, são definidos diferentes fluxos e modalidades de diálise durante o tempo necessário para recolher as amostras.
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A taxa de extração é calculada a partir das concentrações de toxinas na entrada e na saída do dialisador para diferentes configurações de diálise. A eficiência da diálise, com base na taxa de extração, está relacionada com o consumo de água correspondente. |
Durante a primeira hora de uma sessão de diálise a meio da semana, são definidos diferentes fluxos e modalidades de diálise durante o tempo necessário para recolher as amostras.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2025-0402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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