Optimalizace odstranění rozpuštěných látek a využití vody při dětské hemodialýze (OptiPed)
Optimalizace odstraňování solutů a využití vody v pediatrické hemodialýze
Děti podstupující chronickou hemodialýzu jsou obvykle léčeny na dialyzačních přístrojích určených pro dospělé pacienty. V důsledku toho některá zařízení neumožňují nastavit ideální průtok krve nebo dialyzátu pro použití v pediatrii. Kromě toho zůstává nejasné, jaký je optimální poměr průtoku dialyzátu k průtoku krve pro maximalizaci odstranění solutů při minimalizaci spotřeby vody.
Cílem této studie je kvantifikovat extrakční poměr dialyzátoru a clearance napříč různými dialyzačními modalitami a řadou poměrů průtoku dialyzátu k průtoku krve. Vzorky krve a dialyzátu jsou odebírány z přívodních a odtokových linek krve a z odtokové linky dialyzátu, a koncentrace různých uremických toxinů – pokrývajících rozsah molekulových hmotností – jsou měřeny pro výpočet clearance solutů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie jsou zařazeny děti podstupující hemodialýzu. Během dialyzačního sezení uprostřed týdne jsou postupně aplikovány tři dialyzační modality po dobu 10–15 minut každá: hemodialýza (HD), prediluční hemodiafiltrace (pre-HDF) a postdiluční hemodiafiltrace (post-HDF). U každé modality je poměr průtoku dialyzátu ke krvi nastaven přibližně na 1,0, 1,5 a 2,0.
Pro každé nastavení jsou odebrány vzorky krve z přívodní a odvodní linie a vzorky dialyzátu z odpadní linie dialyzátu. Veškeré odběry jsou provedeny během první hodiny dialyzačního sezení.
Všechny vzorky jsou analyzovány na řadu uremických toxinů, včetně malých ve vodě rozpustných látek, středních molekul a proteinově vázaných toxinů. Pomocí koncentrací krve na vstupu a výstupu je vypočítán extrakční poměr pro každé nastavení. Na základě průtoku dialyzátu je odhadnuta celková spotřeba vody pro celé dialyzační sezení. Společně tyto výpočty umožňují určit optimální poměr průtoku dialyzátu ke krvi, který poskytuje nejvyšší clearance dialyzátoru s nejnižší relativní spotřebou vody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ne starší než 18 let
- alespoň tři měsíce stabilní hemodialýzy
Kritéria pro vyloučení:
- špatně fungující cévní přístup
- infekce během týdne studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nastavení dialýzy
U každého účastníka a postupně jsou nastaveny různé dialyzační modality a poměry průtoků dialyzátu a krve.
|
Pro každé nastavení se odebírají vzorky krve a dialyzátu, aby bylo možné vypočítat extrakční poměr a clearance dialyzátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrakční poměr
Časové okno: Během první hodiny jednoho dialyzačního sezení v průběhu týdne jsou nastaveny různé dialyzační průtoky a modality po dobu potřebnou k odebrání vzorků.
|
Extrakční poměr se vypočítá z koncentrací toxinů na vstupu a výstupu dialyzátoru pro různá nastavení dialýzy. Efektivita dialýzy, založená na extrakčním poměru, souvisí s odpovídající spotřebou vody. |
Během první hodiny jednoho dialyzačního sezení v průběhu týdne jsou nastaveny různé dialyzační průtoky a modality po dobu potřebnou k odebrání vzorků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2025-0402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběry krve a dialyzátu
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana