肝臓がん再発検出のためのcfDNAメチル化
2026年3月19日 更新者：Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
プラズマGNB4とRiplet遺伝子メチル化の併用検出による原発性肝臓癌再発モニタリングに関する臨床研究
原発性肝がん患者に対して肝切除、肝移植、アブレーション療法、または経動脈的化学塞栓療法（TACE）を実施した患者のフォローアップ検査を通じて、各モニタリングサイトで盲検比較試験が実施されました。
この試験では、GNB4およびRiplet遺伝子の複合メチル化検出キット（蛍光PCR法）を臨床参照基準（臨床ガイドラインおよびその他の基準に基づく医師の総合診断と定義）に対して評価しました。
この研究では、原発性肝がんの再発診断におけるアッセイの臨床性能を評価し、原発性肝がん治療後の再発モニタリングのためのメチル化検出キットの臨床的有効性を検証しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tingting Li, phD
- 電話番号：+86 13317163570
- メール：litingting@amswh.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Zeyang Ding, MD
- 電話番号：+86 13407156200
- メール：zyding@tjh.tjmu.edu.cn
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主任研究者：
- Wanguang Zhang, MD
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副調査官：
- Zeyang Ding, MD
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副調査官：
- Shuai Xiang, MD
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副調査官：
- Zhao Huang, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、肝細胞癌、肝内胆管癌、混合型肝癌の3種類を含む原発性肝癌患者を調査します。
説明
組み込み基準：
- 原発性肝がん
除外基準：
- 同時性の他の悪性腫瘍；
- 肝切除、肝移植、アブレーション、またはTACE療法の不適格；
- 治療前のメチル化状態陰性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性肝がん患者
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肝がん患者は治療後の異なる経過観察時点でメチル化検査を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感度
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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研究完了まで、平均1年間
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特異性
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月2日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。