Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метилирование cfDNA для обнаружения рецидива рака печени

19 марта 2026 г. обновлено: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Клиническое исследование по комбинированному определению метилирования гена GNB4 в плазме и гена Riplet для мониторинга рецидива первичного рака печени

Путём последующего тестирования пациентов с первичным раком печени, перенёсших гепатэктомию, трансплантацию печени, абляционную терапию или трансартериальную химиоэмболизацию (TACE), в каждом центре мониторинга было проведено слепое сравнительное исследование. Это исследование оценивало комбинированный набор для детекции метилирования генов GNB4 и Riplet (метод флуоресцентной ПЦР) по сравнению с клиническим референсным стандартом (определяемым как комплексный диагноз врача на основе клинических рекомендаций и других критериев). Исследование оценивало клиническую эффективность теста в диагностике рецидива первичного рака печени и подтвердило клиническую эффективность наборов для детекции метилирования в мониторинге рецидива после лечения первичного рака печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tingting Li, phD
  • Номер телефона: +86 13317163570
  • Электронная почта: litingting@amswh.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Zeyang Ding, MD
          • Номер телефона: +86 13407156200
          • Электронная почта: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Wanguang Zhang, MD
        • Младший исследователь:
          • Zeyang Ding, MD
        • Младший исследователь:
          • Shuai Xiang, MD
        • Младший исследователь:
          • Zhao Huang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование изучает пациентов с первичным раком печени, включая три типа: гепатоцеллюлярную карциному, внутрипеченочную холангиокарциному и смешанный рак печени.

Описание

Критерии включения:

  • Первичный рак печени

Критерии исключения:

  • Наличие других злокачественных опухолей одновременно;
  • Непригодность для гепатэктомии, трансплантации печени, абляции или TACE-терапии;
  • Отрицательный статус метилирования до лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с первичным раком печени
Диагностический тест: определение метилирования генов GNB4 и Riplet в плазме
Пациенты с раком печени проходят тестирование на метилирование в различные моменты времени наблюдения после лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
До завершения исследования, в среднем 1 год
специфичность
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
До завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AD07-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться