cfDNA-methylering voor detectie van leverkankerrecidief
19 maart 2026 bijgewerkt door: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Klinische studie naar de gecombineerde detectie van plasma GNB4 en Riplet-genmethylatie voor het monitoren van recidief van primaire leverkanker
Door follow-up testen van patiënten met primaire leverkanker die hepatectomie, levertransplantatie, ablatie therapie of transarteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergingen, werd een geblindeerde vergelijkende studie uitgevoerd op elke monitoringslocatie.
Deze studie evalueerde de gecombineerde methylatiedetectiekit voor GNB4- en Riplet-genen (fluorescente PCR-methode) tegen de klinische referentiestandaard (gedefinieerd als de alomvattende diagnose van de arts op basis van klinische richtlijnen en andere criteria).
De studie evalueerde de klinische prestaties van de test bij het diagnosticeren van recidief van primaire leverkanker en valideerde de klinische werkzaamheid van methylatiedetectiekits voor het monitoren van recidief na behandeling van primaire leverkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tingting Li, phD
- Telefoonnummer: +86 13317163570
- E-mail: litingting@amswh.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Zeyang Ding, MD
- Telefoonnummer: +86 13407156200
- E-mail: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Wanguang Zhang, MD
-
Onderonderzoeker:
- Zeyang Ding, MD
-
Onderonderzoeker:
- Shuai Xiang, MD
-
Onderonderzoeker:
- Zhao Huang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie onderzoekt patiënten met primaire leverkanker, waaronder drie types: hepatocellulair carcinoom, intrahepatisch cholangiocarcinoom en gemengde leverkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire leverkanker
Exclusiecriteria:
- Gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren;
- Niet in aanmerking komend voor hepatectomie, levertransplantatie, ablatie of TACE-therapie;
- Negatieve methylatiestatus voorafgaand aan de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met primaire leverkanker
|
Leverkankerpatiënten ondergaan methylatietesten op verschillende vervolgcontrole tijdstippen na behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
specificiteit
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AD07-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .