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Méthylation de l'ADNc pour la détection de la récidive du cancer du foie

19 mars 2026 mis à jour par: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Étude clinique sur la détection combinée de la méthylation des gènes GNB4 plasmatique et Riplet pour la surveillance de la récidive du cancer primitif du foie

Par le biais de tests de suivi de patients atteints d'un cancer primitif du foie ayant subi une hépatectomie, une transplantation hépatique, une thérapie par ablation ou une chimioembolisation transartérielle (TACE), un essai comparatif en aveugle a été mené sur chaque site de surveillance. Cet essai a évalué le kit de détection de la méthylation combinée pour les gènes GNB4 et Riplet (méthode PCR fluorescente) par rapport à la norme de référence clinique (définie comme le diagnostic complet du médecin basé sur les directives cliniques et d'autres critères). L'étude a évalué les performances cliniques du test dans le diagnostic de la récidive du cancer primitif du foie et a validé l'efficacité clinique des kits de détection de la méthylation pour surveiller la récidive après le traitement du cancer primitif du foie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wanguang Zhang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zeyang Ding, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Shuai Xiang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zhao Huang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude examine des patients atteints d'un cancer primitif du foie, comprenant trois types : le carcinome hépatocellulaire, le cholangiocarcinome intrahépatique et le cancer mixte du foie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer primitif du foie

Critères d'exclusion :

  • Tumeurs malignes concomitantes ;
  • Inéligible pour une hépatectomie, une transplantation hépatique, une ablation ou un traitement par TACE ;
  • Statut de méthylation négatif avant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer primitif du foie
Les patients atteints d'un cancer du foie subissent des tests de méthylation à différents moments du suivi après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sensibilité
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
spécificité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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