- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466602
Méthylation de l'ADNc pour la détection de la récidive du cancer du foie
19 mars 2026 mis à jour par: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Étude clinique sur la détection combinée de la méthylation des gènes GNB4 plasmatique et Riplet pour la surveillance de la récidive du cancer primitif du foie
Par le biais de tests de suivi de patients atteints d'un cancer primitif du foie ayant subi une hépatectomie, une transplantation hépatique, une thérapie par ablation ou une chimioembolisation transartérielle (TACE), un essai comparatif en aveugle a été mené sur chaque site de surveillance.
Cet essai a évalué le kit de détection de la méthylation combinée pour les gènes GNB4 et Riplet (méthode PCR fluorescente) par rapport à la norme de référence clinique (définie comme le diagnostic complet du médecin basé sur les directives cliniques et d'autres critères).
L'étude a évalué les performances cliniques du test dans le diagnostic de la récidive du cancer primitif du foie et a validé l'efficacité clinique des kits de détection de la méthylation pour surveiller la récidive après le traitement du cancer primitif du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingting Li, phD
- Numéro de téléphone: +86 13317163570
- E-mail: litingting@amswh.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Zeyang Ding, MD
- Numéro de téléphone: +86 13407156200
- E-mail: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Wanguang Zhang, MD
-
Sous-enquêteur:
- Zeyang Ding, MD
-
Sous-enquêteur:
- Shuai Xiang, MD
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Sous-enquêteur:
- Zhao Huang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude examine des patients atteints d'un cancer primitif du foie, comprenant trois types : le carcinome hépatocellulaire, le cholangiocarcinome intrahépatique et le cancer mixte du foie.
La description
Critères d'inclusion :
- Cancer primitif du foie
Critères d'exclusion :
- Tumeurs malignes concomitantes ;
- Inéligible pour une hépatectomie, une transplantation hépatique, une ablation ou un traitement par TACE ;
- Statut de méthylation négatif avant le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer primitif du foie
|
Les patients atteints d'un cancer du foie subissent des tests de méthylation à différents moments du suivi après le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sensibilité
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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spécificité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AD07-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .