Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylacja cfDNA do wykrywania nawrotu raka wątroby

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Badanie kliniczne dotyczące łącznego wykrywania metylacji genu GNB4 w osoczu i genu Riplet w celu monitorowania nawrotu pierwotnego raka wątroby

Poprzez kontrolne badanie pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby, którzy przeszli hepatektomię, przeszczep wątroby, terapię ablacyjną lub przezskórną chemoembolizację tętniczą (TACE), w każdym ośrodku monitorującym przeprowadzono zaślepione badanie porównawcze. Badanie to oceniało zestaw do łączonego wykrywania metylacji genów GNB4 i Riplet (metoda PCR fluorescencyjna) w porównaniu z klinicznym standardem referencyjnym (zdefiniowanym jako kompleksowa diagnoza lekarza oparta na wytycznych klinicznych i innych kryteriach). Badanie oceniało skuteczność kliniczną testu w diagnozowaniu nawrotu pierwotnego raka wątroby i potwierdzało kliniczną skuteczność zestawów do wykrywania metylacji w monitorowaniu nawrotów po leczeniu pierwotnego raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wanguang Zhang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zeyang Ding, MD
        • Pod-śledczy:
          • Shuai Xiang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zhao Huang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie dotyczy pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby, obejmującego trzy typy: raka wątrobowokomórkowego, wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych oraz mieszanego raka wątroby.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotny rak wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące inne nowotwory złośliwe;
  • Nieodpowiedni do hepatektomii, przeszczepienia wątroby, ablacji lub terapii TACE;
  • Ujemny status metylacji przed leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pierwotnym rakiem wątroby
Test diagnostyczny: wykrywanie metylacji genów GNB4 i Riplet w osoczu
Pacjenci z rakiem wątroby poddawani są testom metylacji w różnych punktach czasowych po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
specyficzność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD07-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny rak wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj