cfDNA甲基化用于肝癌复发检测
2026年3月19日 更新者：Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
血浆GNB4与Riplet基因甲基化联合检测监测原发性肝癌复发的临床研究
通过对接受肝切除术、肝移植、消融治疗或经动脉化疗栓塞术（TACE）的原发性肝癌患者进行随访检测，各监测点开展了一项盲法对比试验。
该试验将GNB4和Riplet基因联合甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）与临床参考标准（定义为医生基于临床指南及其他标准作出的综合诊断）进行了对比评估。
本研究评估了该检测方法在诊断原发性肝癌复发方面的临床表现，并验证了甲基化检测试剂盒在监测原发性肝癌治疗后复发的临床效能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tingting Li, phD
- 电话号码：+86 13317163570
- 邮箱：litingting@amswh.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Zeyang Ding, MD
- 电话号码：+86 13407156200
- 邮箱：zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
首席研究员：
- Wanguang Zhang, MD
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副研究员：
- Zeyang Ding, MD
-
副研究员：
- Shuai Xiang, MD
-
副研究员：
- Zhao Huang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究调查了原发性肝癌患者，涵盖三种类型：肝细胞癌、肝内胆管癌和混合型肝癌。
描述
纳入标准：
- 原发性肝癌
排除标准：
- 同时患有其他恶性肿瘤；
- 不适合进行肝切除、肝移植、消融或TACE治疗；
- 治疗前甲基化状态为阴性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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原发性肝癌患者
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肝癌患者在不同随访时间点接受甲基化检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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敏感性
大体时间：截至研究完成，平均为1年
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截至研究完成，平均为1年
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特异性
大体时间：研究完成期间，平均1年
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研究完成期间，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月2日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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