cfDNA-Methylierung zur Erkennung von Leberkrebsrezidiven
19. März 2026 aktualisiert von: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Klinische Studie zur kombinierten Detektion von Plasma-GNB4- und Riplet-Gen-Methylierung zur Überwachung des Wiederauftretens von primärem Leberkrebs
Durch Nachuntersuchungen von Patienten mit primärem Leberkrebs, die sich einer Hepatektomie, Lebertransplantation, Ablationstherapie oder transarteriellen Chemoembolisation (TACE) unterzogen, wurde an jedem Überwachungsstandort eine verblindete Vergleichsstudie durchgeführt.
Diese Studie bewertete das kombinierte Methylierungsnachweiskit für GNB4- und Riplet-Gene (Fluoreszenz-PCR-Methode) im Vergleich zum klinischen Referenzstandard (definiert als die umfassende Diagnose des Arztes basierend auf klinischen Leitlinien und anderen Kriterien).
Die Studie bewertete die klinische Leistungsfähigkeit des Assays bei der Diagnose eines Rückfalls von primärem Leberkrebs und validierte die klinische Wirksamkeit von Methylierungsnachweiskits zur Überwachung von Rückfällen nach der Behandlung von primärem Leberkrebs.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tingting Li, phD
- Telefonnummer: +86 13317163570
- E-Mail: litingting@amswh.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Zeyang Ding, MD
- Telefonnummer: +86 13407156200
- E-Mail: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Wanguang Zhang, MD
-
Unterermittler:
- Zeyang Ding, MD
-
Unterermittler:
- Shuai Xiang, MD
-
Unterermittler:
- Zhao Huang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie untersucht Patienten mit primärem Leberkrebs, einschließlich drei Arten: hepatozelluläres Karzinom, intrahepatisches Cholangiokarzinom und gemischter Leberkrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Leberkrebs
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitig vorhandene andere bösartige Tumore;
- Nicht geeignet für Hepatektomie, Lebertransplantation, Ablation oder TACE-Therapie;
- Negativer Methylierungsstatus vor der Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit primärem Leberkrebs
|
Leberkrebspatienten unterziehen sich zu verschiedenen Nachsorgezeitpunkten nach der Behandlung einer Methylierungstestung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Spezifität
Zeitfenster: Während der Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Während der Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD07-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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