cfDNA 메틸화를 이용한 간암 재발 감지
2026년 3월 19일 업데이트: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
혈장 GNB4 및 Riplet 유전자 메틸화의 복합 검출을 이용한 원발성 간암 재발 모니터링에 대한 임상 연구
간절제술, 간이식, 절제술 또는 경동맥 화학색전술(TACE)을 받은 원발성 간암 환자를 대상으로 한 추적 검사에서, 각 모니터링 사이트에서 맹검 비교 시험이 수행되었습니다.
이 시험은 GNB4 및 Riplet 유전자에 대한 결합 메틸화 검출 키트(형광 PCR 방법)를 임상 참조 표준(임상 지침 및 기타 기준에 따른 의사의 종합 진단으로 정의됨)과 비교 평가했습니다.
이 연구는 원발성 간암 재발 진단에서 분석법의 임상적 성능을 평가하고, 원발성 간암 치료 후 재발 모니터링을 위한 메틸화 검출 키트의 임상 효능을 검증했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingting Li, phD
- 전화번호: +86 13317163570
- 이메일: litingting@amswh.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Zeyang Ding, MD
- 전화번호: +86 13407156200
- 이메일: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Wanguang Zhang, MD
-
부수사관:
- Zeyang Ding, MD
-
부수사관:
- Shuai Xiang, MD
-
부수사관:
- Zhao Huang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 원발성 간암 환자를 대상으로 하며, 이는 간세포암종, 간내 담관암종 및 혼합 간암의 세 가지 유형을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 간암
제외 기준:
- 동시에 발생한 다른 악성 종양;
- 간절제술, 간이식, 절제술, 또는 TACE 치료가 적합하지 않은 경우;
- 치료 전 음성 메틸화 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일차 간암 환자
|
간암 환자는 치료 후 다른 추적 관찰 시점에서 메틸화 검사를 받습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
민감도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
|
연구 완료 시까지, 평균 1년
|
|
특이도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
|
연구 완료 시까지, 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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