cfDNA-metablering för detektering av återfall av levercancer
19 mars 2026 uppdaterad av: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Klinisk studie om kombinerad detektion av plasma GNB4 och Riplet-genmetylering för övervakning av återfall av primär levercancer
Genom uppföljningstestning av patienter med primär levercancer som genomgått hepatektomi, levertransplantation, ablationsterapi eller transarteriell kemoinjektion (TACE), genomfördes en blindad jämförande studie vid varje övervakningsplats.
Denna studie utvärderade det kombinerade metyleringsdetektionskitet för GNB4- och Riplet-generna (fluorescens-PCR-metod) mot den kliniska referensstandarden (definierad som läkarens omfattande diagnos baserad på kliniska riktlinjer och andra kriterier).
Studien utvärderade den kliniska prestandan för analysen vid diagnostisering av återfall av primär levercancer och validerade den kliniska effektiviteten av metyleringsdetektionskit för övervakning av återfall efter behandling av primär levercancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tingting Li, phD
- Telefonnummer: +86 13317163570
- E-post: litingting@amswh.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Zeyang Ding, MD
- Telefonnummer: +86 13407156200
- E-post: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Wanguang Zhang, MD
-
Underutredare:
- Zeyang Ding, MD
-
Underutredare:
- Shuai Xiang, MD
-
Underutredare:
- Zhao Huang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie undersöker patienter med primär leversjukdom, som omfattar tre typer: hepatocellulärt karcinom, intrahepatisk kolangiokarcinom och blandad leversjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär levercancer
Exklusionskriterier:
- Samtidiga andra maligna tumörer;
- Ej berättigad till hepatektomi, levertransplantation, ablation eller TACE-terapi;
- Negativ metyleringsstatus före behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med primär leversjukdom
|
Levercancerpatienter genomgår metyleringstestning vid olika uppföljningstidpunkter efter behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
känslighet
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
specificitet
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD07-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .