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Metilazione del cfDNA per la Rilevazione della Recidiva del Tumore al Fegato

19 marzo 2026 aggiornato da: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Studio clinico sul rilevamento combinato della metilazione del gene GNB4 plasmatico e del gene Riplet per il monitoraggio della recidiva del carcinoma epatico primario

Mediante test di follow-up su pazienti con carcinoma epatico primario sottoposti a epatectomia, trapianto di fegato, terapia di ablazione o chemioembolizzazione transarteriosa (TACE), è stato condotto uno studio comparativo in cieco presso ciascun sito di monitoraggio. Questo studio ha valutato il kit combinato di rilevamento della metilazione per i geni GNB4 e Riplet (metodo PCR fluorescente) rispetto allo standard di riferimento clinico (definito come diagnosi completa del medico basata su linee guida cliniche e altri criteri). Lo studio ha valutato le prestazioni cliniche del test nella diagnosi della recidiva del carcinoma epatico primario e ha convalidato l'efficacia clinica dei kit di rilevamento della metilazione per monitorare la recidiva dopo il trattamento del carcinoma epatico primario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wanguang Zhang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zeyang Ding, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shuai Xiang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zhao Huang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio indaga i pazienti con cancro primario del fegato, comprendendo tre tipi: carcinoma epatocellulare, colangiocarcinoma intraepatico e cancro del fegato misto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tumore primario del fegato

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni concomitanti;
  • Non idoneo per epatectomia, trapianto di fegato, ablazione o terapia TACE;
  • Stato di metilazione negativo prima del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma epatico primario
Test diagnostico: rilevamento della metilazione dei geni GNB4 e Riplet nel plasma
I pazienti con cancro al fegato si sottopongono a test di metilazione in diversi momenti di follow-up dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
specificità
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AD07-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro primario del fegato

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