cfDNA-metylering for deteksjon av leverkreft-residiv
19. mars 2026 oppdatert av: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Klinisk studie om kombinert deteksjon av plasma GNB4 og Riplet-gen-metylering for overvåkning av tilbakefall av primær leverkreft
Gjennom oppfølgende testing av pasienter med primær leverkreft som gjennomgikk hepatektomi, levertransplantasjon, ablasterapi eller transarteriell kemoembolisering (TACE), ble en blindet sammenligningsstudie utført på hvert overvåkingssted.
Denne studien evaluerte det kombinerte metyleringsdeteksjonssettet for GNB4- og Riplet-gener (fluorescerende PCR-metode) mot den kliniske referansestandarden (definert som legens omfattende diagnose basert på kliniske retningslinjer og andre kriterier).
Studien evaluerte den kliniske ytelsen til testen i diagnostisering av tilbakefall av primær leverkreft og validerte den kliniske effektiviteten av metyleringsdeteksjonssett for overvåkning av tilbakefall etter behandling av primær leverkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tingting Li, phD
- Telefonnummer: +86 13317163570
- E-post: litingting@amswh.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Zeyang Ding, MD
- Telefonnummer: +86 13407156200
- E-post: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Wanguang Zhang, MD
-
Underetterforsker:
- Zeyang Ding, MD
-
Underetterforsker:
- Shuai Xiang, MD
-
Underetterforsker:
- Zhao Huang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien undersøker pasienter med primær leverkreft, som omfatter tre typer: hepatocellulært karsinom, intrahepatisk kolangiokarsinom og blandet leverkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær leverkreft
Eksklusjonskriterier:
- Samtidige andre ondartede svulster;
- Ikke egnet for hepatektomi, levertransplantasjon, ablasjon eller TACE-behandling;
- Negativ metyleringsstatus før behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med primær leverkreft
|
Pasienter med leverkreft gjennomgår metyleringstesting ved ulike oppfølgings tidspunkter etter behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
følsomhet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
spesifisitet
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AD07-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .