Metilación de ADNcf para la Detección de Recurrencia de Cáncer Hepático
19 de marzo de 2026 actualizado por: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Estudio Clínico sobre la Detección Combinada de Metilación del Gen GNB4 y Riplet en Plasma para el Seguimiento de la Recurrencia del Cáncer de Hígado Primario
Mediante pruebas de seguimiento de pacientes con cáncer de hígado primario que se sometieron a hepatectomía, trasplante de hígado, terapia de ablación o quimioembolización transarterial (TACE), se realizó un ensayo comparativo ciego en cada sitio de monitorización.
Este ensayo evaluó el kit de detección de metilación combinado para los genes GNB4 y Riplet (método PCR fluorescente) frente al estándar de referencia clínico (definido como el diagnóstico integral del médico basado en guías clínicas y otros criterios).
El estudio evaluó el rendimiento clínico del ensayo en el diagnóstico de la recurrencia del cáncer de hígado primario y validó la eficacia clínica de los kits de detección de metilación para monitorizar la recurrencia tras el tratamiento del cáncer de hígado primario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tingting Li, phD
- Número de teléfono: +86 13317163570
- Correo electrónico: litingting@amswh.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Zeyang Ding, MD
- Número de teléfono: +86 13407156200
- Correo electrónico: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Wanguang Zhang, MD
-
Sub-Investigador:
- Zeyang Ding, MD
-
Sub-Investigador:
- Shuai Xiang, MD
-
Sub-Investigador:
- Zhao Huang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio investiga a pacientes con cáncer de hígado primario, que abarca tres tipos: carcinoma hepatocelular, colangiocarcinoma intrahepático y cáncer de hígado mixto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer primario de hígado
Criterios de exclusión:
- Otros tumores malignos concurrentes;
- No apto para hepatectomía, trasplante de hígado, ablación o terapia TACE;
- Estado de metilación negativo antes del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de hígado primario
|
Los pacientes con cáncer de hígado se someten a pruebas de metilación en diferentes momentos de seguimiento después del tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
especificidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD07-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .