cfDNA-metylaatio maksasyövän uusiutumisen havaitsemiseksi
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Kliininen tutkimus plasman GNB4:n ja Riplet-geenin metylaation yhdistetystä havaitsemisesta primaarisen maksasyövän uusiutumisen seurannassa
Primääristä maksasyöpää sairastavien potilaiden seurantatutkimusten kautta, jotka olivat saaneet hepatektomiaa, maksansiirtoa, ablatiivista hoitoa tai transarteriaalista kemioembolisaatiota (TACE), kussakin seurantapaikassa suoritettiin sokkoutettu vertailukoe.
Tässä kokeessa arvioitiin GNB4- ja Riplet-geenien yhdistettyä metylointitutkimussarjaa (fluoresoiva PCR-menetelmä) verrattuna kliiniseen vertailustandardiin (määritelty lääkärin kattavaksi diagnoosiksi, joka perustuu kliinisiin hoitosuosituksiin ja muihin kriteereihin).
Tutkimuksessa arvioitiin testin kliinistä suorituskykyä primäärisen maksasyövän uusiutumisen diagnosoinnissa ja vahvistettiin metylointitutkimussarjojen kliininen tehokkuus primäärisen maksasyövän hoidon jälkeisen uusiutumisen seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tingting Li, phD
- Puhelinnumero: +86 13317163570
- Sähköposti: litingting@amswh.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeyang Ding, MD
- Puhelinnumero: +86 13407156200
- Sähköposti: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Wanguang Zhang, MD
-
Alatutkija:
- Zeyang Ding, MD
-
Alatutkija:
- Shuai Xiang, MD
-
Alatutkija:
- Zhao Huang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy ensisijaiseen maksasyöpään sairastaviin potilaisiin, kattaa kolme tyyppiä: hepatosellulaarinen karsinooma, intrahepaattinen kolangiokarsinooma ja sekoitettu maksasyöpä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Primäärinen maksasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet;
- Sopimaton maksanleikkaukseen, maksansiirtoon, ablatiiviseen hoitoon tai TACE-hoitoon;
- Negatiivinen metylaatioasema ennen hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primääriset maksasyöpäpotilaat
|
Maksasyöpäpotilaat käyvät metylaatiotestissä eri seuranta-aikapisteissä hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
spesifisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD07-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .