Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

cfDNA-methylering til påvisning af leverkræftrecidiv

19. marts 2026 opdateret af: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Klinisk undersøgelse af kombineret detektion af plasma GNB4 og Riplet-gens methylation til overvågning af recidiv af primær leverkræft

Gennem opfølgende test af patienter med primær leverkræft, som gennemgik hepatektomi, levertransplantation, ablationsbehandling eller transarteriel kemioembolisering (TACE), blev en blindet sammenligningsundersøgelse udført på hver monitoreringssite. Denne undersøgelse evaluerede det kombinerede metyleringsdetektionskit for GNB4- og Riplet-generne (fluorescerende PCR-metode) i forhold til den kliniske referencestandard (defineret som lægens omfattende diagnose baseret på kliniske retningslinjer og andre kriterier). Studiet evaluerede den kliniske ydeevne af testen til at diagnosticere recidiv af primær leverkræft og validerede den kliniske effektivitet af metyleringsdetektionskits til overvågning af recidiv efter behandling af primær leverkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wanguang Zhang, MD
        • Underforsker:
          • Zeyang Ding, MD
        • Underforsker:
          • Shuai Xiang, MD
        • Underforsker:
          • Zhao Huang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse undersøger patienter med primær leverkræft, som omfatter tre typer: hepatocellulært karcinom, intrahepatisk kolangiokarcinom og blandet leverkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær leverkræft

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig anden ondartet tumor;
  • Uegnet til hepatektomi, levertransplantation, ablation eller TACE-behandling;
  • Negativ metyleringsstatus før behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med primær leverkræft
Diagnostisk test: detektion af metylering af plasma GNB4 og Riplet-gener
Patienter med leverkræft gennemgår metyleringstest på forskellige opfølgnings tidspunkter efter behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
specificitet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD07-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær leverkræft

Kliniske forsøg med detektion af metylering af plasma GNB4 og Riplet-gener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner