cfDNS-metiláció májrák visszatérésének kimutatásához
2026. március 19. frissítette: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Klinikai vizsgálat a plazma GNB4 és Riplet gén metiláció kombinált kimutatásáról primer májrák kiújulásának monitorozására
Az elsődleges májtumorral diagnosztizált betegek utánkövetéses vizsgálatán keresztül, akik hepatektómián, májátültetésen, ablatiós kezelésen vagy transzarteriális kemembolizáción (TACE) estek át, minden megfigyelőhelyszínen egy vak összehasonlító vizsgálatot végeztek.
Ez a vizsgálat a GNB4 és Riplet gének kombinált metilációs detekciós készletét (fluoreszcens PCR módszer) értékelte a klinikai referencia szabványhoz képest (amelyet az orvos átfogó diagnózisaként definiáltak, amely klinikai irányelvekre és egyéb kritériumokra alapoz).
A tanulmány értékelte a teszt klinikai teljesítményét az elsődleges májtumor recidíva diagnosztizálásában, és validálta a metilációs detekciós készletek klinikai hatékonyságát az elsődleges májtumor kezelés utáni recidíva monitorozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tingting Li, phD
- Telefonszám: +86 13317163570
- E-mail: litingting@amswh.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeyang Ding, MD
- Telefonszám: +86 13407156200
- E-mail: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Wanguang Zhang, MD
-
Alkutató:
- Zeyang Ding, MD
-
Alkutató:
- Shuai Xiang, MD
-
Alkutató:
- Zhao Huang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány a máj elsődleges daganataival küzdő betegeket vizsgálja, amely három típust ölel fel: hepatocellularis karcinóma, intrahepaticus cholangiocarcinoma és kevert májrák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges májrák
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű más rosszindulatú daganatok;
- Nem alkalmas hepatektómiára, májátültetésre, ablációra vagy TACE terápiára;
- Negatív metilációs állapot a kezelés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges májrákos betegek
|
A májrák betegek metilációs tesztet végeznek a kezelés után különböző követési időpontokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
érzékenység
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
specificitás
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AD07-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .