cfDNA metylace pro detekci recidivy karcinomu jater
19. března 2026 aktualizováno: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Klinická studie o kombinované detekci methylace genu GNB4 a Riplet v plazmě pro sledování recidivy primárního karcinomu jater
Prostřednictvím následných testů u pacientů s primárním karcinomem jater, kteří podstoupili hepatektomii, transplantaci jater, ablační terapii nebo transarteriální chemoembolizaci (TACE), byl na každém monitorovacím místě proveden zaslepený srovnávací pokus.
Tento pokus vyhodnotil kombinovaný detekční soupravu methylace pro geny GNB4 a Riplet (fluorescenční PCR metoda) ve srovnání s klinickým referenčním standardem (definovaným jako komplexní diagnóza lékaře založená na klinických pokynech a dalších kritériích).
Studie vyhodnotila klinický výkon testu v diagnostice recidivy primárního karcinomu jater a ověřila klinickou účinnost detekčních souprav methylace pro sledování recidivy po léčbě primárního karcinomu jater.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tingting Li, phD
- Telefonní číslo: +86 13317163570
- E-mail: litingting@amswh.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Zeyang Ding, MD
- Telefonní číslo: +86 13407156200
- E-mail: zyding@tjh.tjmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wanguang Zhang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zeyang Ding, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shuai Xiang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhao Huang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zkoumá pacienty s primárním karcinomem jater, zahrnující tři typy: hepatocelulární karcinom, intrahepatální cholangiokarcinom a smíšený karcinom jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární rakovina jater
Kritéria pro vyloučení:
- Současné jiné maligní nádory;
- Nevhodnost pro hepatektomii, transplantaci jater, ablaci nebo TACE terapii;
- Negativní metylační status před léčbou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s primárním karcinomem jater
|
Pacienti s rakovinou jater podstupují testování metylace v různých časových bodech sledování po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
citlivost
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
specificita
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AD07-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .