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先天性眼瞼下垂における挙筋および腱膜の形成不全

2026年3月10日 更新者:Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali、Assiut University

単純先天性眼瞼下垂における眼瞼挙筋およびその腱膜の形成不全:臨床的、外科的、組織病理学的分析

この研究は、単純な先天性筋原性眼瞼下垂症患者における眼瞼挙筋形成不全の発生率を報告しています。 さらに、この研究は、形成不全の性質を説明することを目的としており、これには、術中の筋肉の肉眼的な外観、顕微鏡下での組織病理学的特徴、形成不全の程度と術前の眼瞼下垂評価との相関、および眼瞼挙筋切除後の手術結果の評価が含まれます。 また、この研究は、腱膜発達異常、特に線維性変化と発育不全が、単純な先天性眼瞼下垂症の病因において果たす役割を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

単純先天性眼瞼下垂の筋原性病因に関する一般的な合意にもかかわらず、上眼瞼挙筋(LPS)の正確な病因は依然として議論の的となっています。 この議論は、LPS内の混乱した病理学的変化に起因しています。小児期の眼瞼下垂は一般的に筋ジストロフィーに起因するとされていますが、他の報告では形成不全と一致する基準が特定されています。 その結果、発表された文献の大部分は、これらの筋腹の変化(形成不全説またはジストロフィー説のいずれかを支持する)または上直筋麻痺やマーカス・ガン顎瞬目現象に関連する症例における神経学的病因に焦点を当てています。

しかしながら、先天性眼瞼下垂は、機械的または腱膜性の要因からも生じる可能性があり、これらはしばしば見落とされています。 腱膜剥離または離開は、後天性(退行性または外傷性)眼瞼下垂のよく知られた原因であり、Quickertによって最初に記述された修復技術によって古典的に修正されます。 通常は成人に関連付けられますが、先天性腱膜欠損は確かに存在します。AndersonとGordyは、これらを上眼瞼挙筋腱膜(LA)が瞼板に正しく挿入されないことによるものとしました。

それにもかかわらず、先天性症例におけるLAの線維性変化を探求する報告は依然として少ないです。 先天性腱膜形成不全は、先天性眼瞼下垂の確立されているが十分に報告されていない実体です。 臨床的には、高い眼瞼皺襞の位置、下方注視時の下眼瞼の位置、および角膜色調の存在によって疑うことができます。

研究者らは、単純先天性眼瞼下垂患者の切除中に、LA内の線維性変化、またはLAを周囲構造に固定する線維帯を観察しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 片側または両側の単純性先天性眼瞼下垂

除外基準:

  • 過去の眼瞼または眼窩手術歴。
  • 後天性眼瞼下垂(外傷性、筋原性、または神経原性)。
  • 複雑な先天性眼瞼下垂(例:Marcus Gunn顎瞬き現象、眼瞼裂狭小症候群)。
  • 不良または逆転したベル現象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:眼瞼下垂

すべての患者は全身麻酔下で眼瞼挙筋切除術を受けます。 標準的な皮膚切開は、眼瞼皺襞と眼輪筋を通して行われます。 眼窩中隔を開いて前腱膜脂肪を露出し、それを引き戻して眼瞼挙筋腱膜(LA)、Whitnall靭帯、および上眼瞼挙筋(LPS)筋腹を同定します。

  • 肉眼的評価:切除前、LAと周囲組織を綿密に検査し、写真を撮影します。 以下を記録します:

    1. 線維性変化
    2. 腱膜欠損
    3. LPSの特徴
    4. Whitnall靭帯
  • 外科的修復:眼瞼下垂の程度と挙筋機能(Beardの表またはBerkeの式を利用)に基づいて眼瞼挙筋切除術を実施します。 腱膜離開症例では、同定された腱膜を前進させ、二重針付き5-0ポリエステル縫合糸を使用して瞼板前面に再固定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レバータ筋形成不全の性質とパターン
時間枠:術前の臨床評価と、手術時に得られた組織病理学的所見との比較。
術中肉眼所見(線維症、脂肪浸潤、腱膜異常)および近位、中央、遠位筋節にわたる顕微鏡的組織病理学的特徴の特性評価。 異常の分布と優位性が記録されます。
術前の臨床評価と、手術時に得られた組織病理学的所見との比較。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmad Awad Mohamed, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:Dalia Mohamed, PROFESSOR、Assiut University
  • スタディディレクター:Zeiad Eldaly, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年10月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • congenital ptosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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