Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levator-lihaksen ja sen aponeuroosin kehityshäiriö synnynnäisessä ptoosissa

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Levator-lihaksen ja sen aponeuroosin kehityshäiriö yksinkertaisessa synnynnäisessä ptoosissa: Kliininen, kirurginen ja histopatologinen analyysi

Tässä tutkimuksessa raportoidaan levator-lihasdysgeneesin esiintyvyys potilailla, joilla on yksinkertainen synnynnäinen myogeeninen ptoosi. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on kuvata dysgeneesin luonnetta, mukaan lukien lihaksen karkea ulkonäkö leikkauksen aikana sekä histopatologiset piirteet mikroskoopin alla, dysgeneesin asteen ja preoperatiivisen ptoosi-arvioinnin välinen korrelaatio sekä leikkauksen tuloksen arviointi levator-lihaksen resektion jälkeen. Tämä tutkimus pyrkii myös valaisemaan aponeuroottisten kehityshäiriöiden roolia, erityisesti fibroottisia muutoksia ja kehityshäiriöitä yksinkertaisen synnynnäisen ptoosin patogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertaisen synnynnäisen ptosin myogeenisestä etiologiasta on yleisesti sovittu, mutta levator palpebrae superioris (LPS) -lihaksen tarkka patogeneesi on edelleen kiistanalainen. Tämä keskustelu johtuu LPS:n sisällä tapahtuvista sekavista patologisista muutoksista; vaikka lapsuusiän ptosi yleisesti johtuu lihasdystrofiasta, muut raportit ovat tunnistaneet dysgeneesiin sopivat kriteerit. Tämän seurauksena suurin osa julkaistusta kirjallisuudesta on keskittynyt näihin lihasvatsan muutoksiin – tukien joko dysgeneesi- tai dystrofiateorioita – tai hermoetiologioihin tapauksissa, joihin liittyy superior rectus -paresia tai Marcus Gunn -leuanvilkunta-ilmiö.

Synnynnäinen ptosi voi kuitenkin johtua myös mekaanisista tai aponeuroottisista tekijöistä, joita usein unohdetaan. Aponeuroottinen irtaantuminen tai dehissenssi on tunnettu hankitun (involutionaalisen tai traumattisen) ptosin syy, ja se korjataan perinteisesti Quickertin ensimmäisenä kuvatulla korjaustekniikalla. Vaikka se yleensä liittyy aikuisiin, synnynnäisiä aponeuroottisia vikoja on olemassa; Anderson ja Gordy selittivät nämä levator-aponeuroosin (LA) epäonnistumisella oikein kiinnittyä tarsukseen.

Tästä huolimatta raportteja, jotka tutkisivat LA:n fibroottisia muutoksia synnynnäisissä tapauksissa, on edelleen vähän. Synnynnäinen aponeuroottinen kehityshäiriö on vakiintunut mutta aliraportoitu synnynnäisen ptosin ilmiö. Sitä voidaan epäillä kliinisesti korkean lihaspoimun asennon, alemman luomen asennon alaspäin katsottaessa ja sarveiskalvon värisävyjen läsnäolon perusteella.

Tutkijat ovat havainneet fibroottisia muutoksia LA:ssa tai sidekudosnauhoja, jotka kiinnittävät LA:n ympäröiviin rakenteisiin, yksinkertaista synnynnäistä ptosia sairastavien potilaiden resektion aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • AssiuyU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen tai kaksipuolinen yksinkertainen synnynnäinen ptoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäluomen tai silmäkuopan leikkaus.
  • Hankittu ptoosi (traumaattinen, myogeeninen tai neurogeeninen).
  • Monimutkainen synnynnäinen ptoosi (esim. Marcus Gunn -leuanvilkutysilmiö, Blefarofimoosi-oireyhtymä).
  • Heikko tai käänteinen Bellin ilmiö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ptoo­si

Kaikki potilaat leikataan levator-lihaksen resektiosta yleisanestesian alaisena. Vakiomuotoinen iholeikkaus tehdään silmäluomen poimuun ja orbicularis-lihakseen. Orbitaaliseptumi avataan paljastaakseen preaponeuroottisen rasvan, joka siirretään sivuun tunnistaakseen Levator Aponeuroosin (LA), Whitnallin ligamentin ja Levator Palpebrae Superioriksen (LPS) lihasvatsan.

  • Makroskooppinen arviointi: Ennen resektiota LA:ta ja ympäröiviä kudoksia tarkastellaan huolellisesti ja kuvataan. Dokumentoimme:

    1. Fibroottiset muutokset
    2. Aponeuroottiset viat
    3. LPS:n ominaisuudet
    4. Whitnallin ligamentti
  • Kirurginen korjaus: Levator-resektio suoritetaan ptoosin asteen ja levator-toiminnan perusteella (käyttäen Beardin taulukoita tai Berken kaavaa). Aponeuroottisen dehissenssin tapauksissa tunnistettu aponeuroosi edistetään ja kiinnitetään uudelleen tarsuksen etupintaan käyttäen kaksiteräisiä 5-0 polyester-sutuuveja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levatorin lihaksen dysgeneesin luonne ja kuvio
Aikaikkuna: Preoperatiivinen kliininen arvio verrattuna leikkauksen aikana saatujen histopatologisten löydöksiin.
Makroskooppisten intraoperatiivisten löydösten (fibroosi, rasvamuutos, aponeuroottiset poikkeavuudet) ja mikroskooppisten histopatologisten piirteiden karakterisointi proksimaalisessa, keskimmäisessä ja distaalisessa lihassegmentissä. Poikkeavuuksien jakautuminen ja vallitsevuus dokumentoidaan.
Preoperatiivinen kliininen arvio verrattuna leikkauksen aikana saatujen histopatologisten löydöksiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Opintojohtaja: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • congenital ptosis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa