Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levator-muskeln och dess aponeurotiska missbildning vid medfödd ptos

10 mars 2026 uppdaterad av: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Malutveckling av Levatormuskeln och dess Aponeuros i Enkel Medfödd Ptos: Klinisk, Kirurgisk och Histopatologisk Analys

denna studie rapporterar förekomsten av dysgenes i levatormuskeln hos patienter med enkel medfödd myogen ptos. Dessutom syftar studien till att beskriva dysgenesens karaktär, inklusive muskelns makroskopiska utseende intraoperativt såväl som de histopatologiska dragen under mikroskopet, sambandet mellan graden av dysgenes och den preoperativa ptosbedömningen, samt utvärderingen av det kirurgiska utfallet efter resektion av levatormuskeln. Denna forskning syftar också till att belysa aponeurosens utvecklingsanomaliers roll, specifikt fibrotiska förändringar och missbildningar i patogenesen av enkel medfödd ptos.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den allmänna överenskommelsen om den myogena etiologin hos enkel medfödd ptos, förblir den exakta patogenesen i musculus levator palpebrae superioris (LPS) kontroversiell. Denna debatt härrör från förvirrande patologiska förändringar inom LPS; medan barndomsptos vanligtvis tillskrivs muskel dystrofi, har andra rapporter identifierat kriterier som överensstämmer med dysgenes. Följaktligen har majoriteten av publicerad litteratur fokuserat på dessa muskelmagsförändringar – som stöder antingen dysgenes- eller dystrofiteorierna – eller på neurala etiologier i fall associerade med superior rectus pares eller Marcus Gunn käkblinkningsfenomen.

Emellertid kan medfödd ptos också uppstå från mekaniska eller aponeurotiska faktorer som ofta förbises. Aponeurotisk disinsertion eller dehiscens är en välkänd orsak till förvärvad (involutions- eller traumatisk) ptos och korrigeras klassisk med reparationstekniken som först beskrivs av Quickert. Även om den vanligtvis associeras med vuxna, existerar medfödda aponeurotiska defekter; Anderson och Gordy tillskrev dessa ett misslyckande av levatoraponeurosen (LA) att korrekt infogas i tarsus.

Trots detta förblir rapporter som utforskar LA-fibrotiska förändringar i medfödda fall sällsynta. Medfödd aponeurotisk missutveckling är en etablerad men underrapporterad entitet av medfödd ptos. Det kan misstänkas kliniskt med hög veckposition, lägre ögonlocksposition vid nedåtblick och närvaro av hornhinnefärg.

Forskarna har observerat fibrotiska förändringar inom LA, eller fibrösa band som fäster LA till omgivande strukturer, under resektion hos patienter med enkel medfödd ptos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkel kongenital ptos, unilateral eller bilateral

Exklusionskriterier:

  • Tidigare ögonlocks- eller orbitaoperation.
  • Förvärvad ptos (traumatisk, myogen eller neurogen).
  • Komplex kongenital ptos (t.ex. Marcus Gunn käk-blundningsfenomen, Blefarofimos syndrom).
  • Dåligt eller inverterat Bells fenomen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ptos
Procedur: levatormuskelresektion

Alla patienter kommer att genomgå resektion av levatormuskeln under generell anestesi. Ett standard hudsnitt kommer att göras genom ögonlocksvecket och den orbikulära muskeln. Orbitaseptum kommer att öppnas för att exponera det preaponeurotiska fettet, som kommer att retraheras för att identifiera Levatoraponeuros (LA), Whitnalls ligament och Levator Palpebrae Superioris (LPS) muskelbuk.

  • Makroskopisk bedömning: Före resektion kommer LA och omgivande vävnader att noggrant inspekteras och fotograferas. Vi kommer att dokumentera:

    1. Fibrotiska förändringar
    2. Aponeurotiska defekter
    3. LPS-egenskaper
    4. Whitnalls ligament
  • Kirurgisk reparation: Levatorresektion kommer att utföras baserat på graden av ptos och levatorfunktion (med hjälp av Beards tabeller eller Berkes formel). I fall av aponeurotisk dehiszens kommer den identifierade aponeurosen att främjas och återfästas på tarsus framsida med dubbelarmade 5-0 polyestersuturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karaktär och mönster av levatormuskel dysgenes
Tidsram: Preoperativ klinisk bedömning jämförd med histopatologiska fynd som erhållits vid tidpunkten för operationen.
Karakterisering av makroskopiska intraoperativa fynd (fibros, fettinflitration, aponeurotiska abnormiteter) och mikroskopiska histopatologiska drag över proximala, mediala och distala muskelsegment. Fördelning och dominans av abnormiteter kommer att dokumenteras.
Preoperativ klinisk bedömning jämförd med histopatologiska fynd som erhållits vid tidpunkten för operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Studierektor: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Studierektor: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • congenital ptosis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera