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先天性上睑下垂中的提上睑肌及其腱膜发育不良

2026年3月10日 更新者：Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali、Assiut University

单纯性先天性上睑下垂中提上睑肌及其腱膜的发育不良：临床、手术与组织病理学分析

本研究报告了单纯性先天性肌源性上睑下垂患者中提上睑肌发育不良的发生率。 此外，本研究旨在描述发育不良的性质，包括术中肌肉的大体外观以及显微镜下的组织病理学特征、发育不良程度与术前上睑下垂评估之间的相关性，以及提上睑肌切除术后手术效果的评估。 同时，本研究旨在阐明腱膜发育异常（特别是纤维化改变和发育不良）在单纯性先天性上睑下垂发病机制中的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

尽管对单纯性先天性上睑下垂的肌源性病因已有普遍共识，但提上睑肌（LPS）的确切发病机制仍存在争议。 这一争论源于LPS内部错综复杂的病理变化：儿童期上睑下垂通常归因于肌肉萎缩，但其他报告也发现了符合发育不良标准的证据。 因此，大多数已发表文献主要关注这些肌腹变化（支持发育不良或萎缩理论），或关注与上直肌麻痹或Marcus Gunn颌动瞬目现象相关的神经病因。

然而，先天性上睑下垂也可能由常被忽视的机械性或腱膜性因素引起。 腱膜分离或裂开是获得性（退行性或创伤性）上睑下垂的公认病因，通常采用Quickert首次描述的修复技术进行矫正。 虽然这类情况通常见于成人，但先天性腱膜缺陷确实存在；Anderson和Gordy将其归因于提上睑肌腱膜（LA）未能正确附着于睑板。

尽管如此，探讨先天性病例中LA纤维化变化的报告仍然稀少。 先天性腱膜发育不良是先天性上睑下垂中一个已确认但未充分报告的实体。 临床上可通过高位睑皱襞、向下注视时下睑位置异常以及角膜色泽改变等特征进行疑似诊断。

研究者在单纯性先天性上睑下垂患者的切除术中观察到LA内部的纤维化变化，或连接LA与周围结构的纤维束带。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

153

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Asyut、埃及
        • AssiuyU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 单侧或双侧单纯性先天性上睑下垂

排除标准：

  • 既往有眼睑或眼眶手术史。
  • 获得性上睑下垂（创伤性、肌源性或神经源性）。
  • 复杂性先天性上睑下垂（例如：Marcus Gunn 颌动瞬目现象、睑裂狭小综合征）。
  • 贝尔现象不良或倒置

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：上睑下垂
程序：提肌切除术

所有患者将在全身麻醉下接受提上睑肌切除术。 将通过眼睑皱襞和眼轮匝肌进行标准皮肤切口。 将打开眶隔以暴露腱膜前脂肪，将其牵开以识别提上睑肌腱膜（LA）、Whitnall韧带和提上睑肌（LPS）肌腹。

  • 宏观评估：在切除前，将仔细检查并拍摄LA及周围组织。 我们将记录：

    1. 纤维化改变
    2. 腱膜缺损
    3. LPS特征
    4. Whitnall韧带
  • 手术修复：将根据上睑下垂程度和提上睑肌功能（使用Beard表或Berke公式）进行提上睑肌切除术。 对于腱膜分离的情况，将前移已识别的腱膜，并使用双针5-0聚酯缝线将其重新附着于睑板前表面。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提肌发育不良的性质与模式
大体时间：术前临床评估与手术时获得的组织病理学发现比较。
描述术中大体所见（纤维化、脂肪浸润、腱膜异常）以及近端、中段和远端肌肉节段的显微组织病理学特征。 将记录异常分布及主要异常类型。
术前临床评估与手术时获得的组织病理学发现比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 研究主任：Ahmad Awad Mohamed, MD、Assiut University
  • 研究主任：Dalia Mohamed, PROFESSOR、Assiut University
  • 研究主任：Zeiad Eldaly, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年10月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • congenital ptosis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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