Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышца, поднимающая верхнее веко, и апоневротическая недостаточность её развития при врождённом птозе

10 марта 2026 г. обновлено: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Неправильное развитие мышцы, поднимающей верхнее веко, и её апоневроза при простой врождённой птозе: клинический, хирургический и гистопатологический анализ

В данном исследовании сообщается о частоте встречаемости дисгенеза мышцы, поднимающей верхнее веко, среди пациентов с простым врожденным миогенным птозом. Кроме того, исследование направлено на описание характера дисгенеза, включая макроскопический вид мышцы во время операции, а также гистопатологические признаки под микроскопом, корреляцию между степенью дисгенеза и предоперационной оценкой птоза, а также оценку хирургического исхода после резекции мышцы, поднимающей верхнее веко. Также данное исследование направлено на выяснение роли аномалий развития апоневроза, в частности фиброзных изменений и нарушений развития, в патогенезе простого врожденного птоза.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Несмотря на общее согласие относительно миогенной этиологии простого врождённого птоза, точный патогенез мышцы, поднимающей верхнее веко (m. levator palpebrae superioris, LPS), остаётся спорным. Эта дискуссия проистекает из противоречивых патологических изменений в LPS; в то время как детский птоз обычно объясняют мышечной дистрофией, другие сообщения указывают на критерии, соответствующие дизгенезии. Следовательно, большая часть опубликованной литературы сосредоточена на этих изменениях мышечного брюшка — поддерживая либо теорию дизгенезии, либо дистрофии — либо на нейрогенных этиологиях в случаях, связанных с парезом верхней прямой мышцы или феноменом Маркуса Ганна (челюстно-мигательный синдром).

Однако врождённый птоз также может возникать из-за механических или апоневротических факторов, которые часто упускают из виду. Отслойка или расхождение апоневроза является хорошо известной причиной приобретённого (инволюционного или травматического) птоза и обычно корректируется техникой восстановления, впервые описанной Куикертом. Хотя это обычно связано со взрослыми, врождённые апоневротические дефекты действительно существуют; Андерсон и Горди объяснили это неправильным прикреплением апоневроза мышцы, поднимающей верхнее веко (levator aponeurosis, LA), к тарзальной пластинке.

Несмотря на это, сообщения, исследующие фиброзные изменения LA при врождённых случаях, остаются редкими. Врождённое нарушение развития апоневроза является установленной, но недостаточно документированной формой врождённого птоза. Его можно заподозрить клинически по высокому положению складки века, положению нижнего века при взгляде вниз и наличию роговичного оттенка.

Исследователи наблюдали фиброзные изменения в LA или фиброзные тяжи, фиксирующие LA к окружающим структурам, во время резекции у пациентов с простым врождённым птозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abeer Mohammed Ali, master MSc
  • Номер телефона: +201096083988 +201064464974
  • Электронная почта: abeerabdelfattah1@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний или двусторонний простой врожденный птоз

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции на веках или орбите.
  • Приобретенный птоз (травматический, миогенный или нейрогенный).
  • Сложный врожденный птоз (например, феномен Маркуса Ганна, синдром блефарофимоза).
  • Слабый или инвертированный феномен Белла

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: птоз

Все пациенты пройдут резекцию леваторной мышцы под общей анестезией. Стандартный разрез кожи будет выполнен через складку века и круговую мышцу глаза. Орбитальная перегородка будет вскрыта для обнажения преапоневротической жировой ткани, которая будет отведена для идентификации леваторного апоневроза (ЛА), связки Уитнолла и мышечного брюшка леватора верхнего века (ЛВВ).

  • Макроскопическая оценка: Перед резекцией ЛА и окружающие ткани будут тщательно осмотрены и сфотографированы. Мы задокументируем:

    1. Фиброзные изменения
    2. Дефекты апоневроза
    3. Характеристики ЛВВ
    4. Связку Уитнолла
  • Хирургическое восстановление: Резекция леватора будет выполнена в зависимости от степени птоза и функции леватора (с использованием таблиц Берда или формулы Берка). В случаях апоневротической диисценции идентифицированный апоневроз будет продвинут и повторно прикреплен к передней поверхности тарзальной пластинки с использованием двуплечих швов 5-0 из полиэстера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер и картина дисгенезии леваторной мышцы
Временное ограничение: Предоперационная клиническая оценка в сравнении с гистопатологическими данными, полученными во время операции.
Характеристика макроскопических интраоперационных находок (фиброз, жировая инфильтрация, аномалии апоневроза) и микроскопических гистопатологических особенностей в проксимальных, средних и дистальных мышечных сегментах. Будет документироваться распределение и преобладание аномалий.
Предоперационная клиническая оценка в сравнении с гистопатологическими данными, полученными во время операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • congenital ptosis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться