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Levator-Muskel und seine aponeurotische Fehlentwicklung bei angeborenem Ptosis

10. März 2026 aktualisiert von: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Fehlentwicklung des Levator-Muskels und seiner Aponeurose bei einfacher kongenitaler Ptosis: Klinische, chirurgische und histopathologische Analyse

Diese Studie berichtet über die Inzidenz der Levator-Muskel-Dysgenese bei Patienten mit einfacher kongenitaler myogener Ptose. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, die Art der Dysgenese zu beschreiben, einschließlich des makroskopischen Erscheinungsbildes des Muskels intraoperativ sowie der histopathologischen Merkmale unter dem Mikroskop, der Korrelation zwischen dem Grad der Dysgenese und der präoperativen Ptosebeurteilung und der Bewertung des chirurgischen Ergebnisses nach Levator-Muskel-Resektion. Außerdem zielt diese Forschung darauf ab, die Rolle von aponeurotischen Entwicklungsanomalien, insbesondere fibrotischen Veränderungen und Fehlentwicklungen, in der Pathogenese der einfachen kongenitalen Ptose zu beleuchten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der allgemeinen Übereinstimmung über die myogene Ätiologie der einfachen angeborenen Ptosis bleibt die genaue Pathogenese des Musculus levator palpebrae superioris (LPS) umstritten. Diese Debatte rührt von verwirrenden pathologischen Veränderungen im LPS her; während die Ptosis im Kindesalter gemeinhin auf Muskeldystrophie zurückgeführt wird, haben andere Berichte Kriterien identifiziert, die mit Dysgenese vereinbar sind. Folglich hat sich der Großteil der veröffentlichten Literatur auf diese Veränderungen des Muskelbauchs konzentriert – die entweder die Dysgenese- oder Dystrophie-Theorien unterstützen – oder auf neurale Ätiologien in Fällen, die mit Parese des Musculus rectus superior oder dem Marcus-Gunn-Kieferwinkeln-Phänomen verbunden sind.

Allerdings kann angeborene Ptosis auch aus mechanischen oder aponeurotischen Faktoren resultieren, die häufig übersehen werden. Aponeurotische Disinsertion oder Dehiszenz ist eine anerkannte Ursache für erworbene (involutive oder traumatische) Ptosis und wird klassischerweise durch die von Quickert erstbeschriebene Reparaturtechnik korrigiert. Obwohl typischerweise mit Erwachsenen assoziiert, existieren angeborene aponeurotische Defekte; Anderson und Gordy führten diese auf ein Versagen der Levator-Aponeurose (LA) zurück, sich korrekt in den Tarsus einzufügen.

Trotzdem bleiben Berichte, die fibrotische Veränderungen der LA in angeborenen Fällen untersuchen, rar. Angeborene aponeurotische Fehlentwicklung ist eine etablierte, jedoch unterberichtete Entität der angeborenen Ptosis. Sie könnte klinisch vermutet werden bei hoher Lidfaltenposition, tieferer Lidposition beim Abwärtsblick und Vorhandensein von Hornhautfärbung.

Die Untersucher haben während der Resektion bei Patienten mit einfacher angeborener Ptosis fibrotische Veränderungen innerhalb der LA oder fibröse Bänder, die die LA an umgebende Strukturen verankern, beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger oder beidseitiger einfacher angeborener Ptosis

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Augenlid- oder Orbitachirurgie.
  • Erworbene Ptosis (traumatisch, myogen oder neurogen).
  • Komplexe angeborene Ptosis (z.B. Marcus-Gunn-Kieferwinkphänomen, Blepharophimose-Syndrom).
  • Schlechter oder invertierter Bell-Phänomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ptosis
Verfahren: Resektion des Musculus levator

Alle Patienten werden eine Resektion des Levatormuskels unter Vollnarkose durchführen. Ein standardmäßiger Hautschnitt wird durch die Lidfalte und den Orbikularismuskel gesetzt. Das Orbitaseptum wird geöffnet, um das präaponeurotische Fett freizulegen, das zur Identifizierung der Levatoraponeurose (LA), des Whitnall-Bandes und des Muskelbauches des Musculus levator palpebrae superioris (LPS) zurückgehalten wird.

  • Makroskopische Beurteilung: Vor der Resektion werden die LA und das umgebende Gewebe sorgfältig inspiziert und fotografiert. Wir werden dokumentieren:

    1. Fibrotische Veränderungen
    2. Aponeurotische Defekte
    3. LPS-Charakteristika
    4. Whitnall-Band
  • Chirurgische Reparatur: Die Levatorresektion wird basierend auf dem Grad der Ptosis und der Levatorfunktion (unter Verwendung von Beard-Tabellen oder der Berke-Formel) durchgeführt. Bei aponeurotischer Dehiszenz wird die identifizierte Aponeurose vorgeschoben und mit doppelarmierten 5-0 Polyesterfäden an der Vorderfläche des Tarsus refixiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art und Muster der Levator-Muskel-Dysgenese
Zeitfenster: Präoperative klinische Beurteilung im Vergleich zu den zum Zeitpunkt der Operation erhobenen histopathologischen Befunden.
Charakterisierung makroskopischer intraoperativer Befunde (Fibrose, Fettinfiltration, aponeurotische Anomalien) und mikroskopischer histopathologischer Merkmale über proximale, mittlere und distale Muskelabschnitte. Verteilung und Vorherrschen von Anomalien werden dokumentiert.
Präoperative klinische Beurteilung im Vergleich zu den zum Zeitpunkt der Operation erhobenen histopathologischen Befunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Studienleiter: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • congenital ptosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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