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Muscolo Elevatore e il suo Sviluppo Anomalo dell'Aponeurosi nella Ptosi Congenita

10 marzo 2026 aggiornato da: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Malformazione del Muscolo Elevatore e della Sua Aponeurosi nella Ptosi Congenita Semplice: Analisi Clinica, Chirurgica e Istopatologica

Questo studio riporta l'incidenza della disgenesia del muscolo elevatore tra i pazienti con ptosi miogena congenita semplice. Inoltre, lo studio mira a descrivere la natura della disgenesia, inclusa l'aspetto macroscopico del muscolo durante l'intervento chirurgico, nonché le caratteristiche istopatologiche al microscopio, la correlazione tra il grado di disgenesia e la valutazione preoperatoria della ptosi e la valutazione del risultato chirurgico dopo la resezione del muscolo elevatore. Inoltre, questa ricerca mira a far luce sul ruolo delle anomalie dello sviluppo aponeurotico, in particolare i cambiamenti fibrotici e il mal sviluppo nella patogenesi della ptosi congenita semplice.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il generale accordo sull'eziologia miogena della ptosi congenita semplice, l'esatta patogenesi del muscolo elevatore della palpebra superiore (LPS) rimane controversa. Questo dibattito deriva da cambiamenti patologici confusi all'interno dell'LPS; mentre la ptosi infantile è comunemente attribuita alla distrofia muscolare, altri rapporti hanno identificato criteri coerenti con la disgenesia. Di conseguenza, la maggior parte della letteratura pubblicata si è concentrata su questi cambiamenti del ventre muscolare - sostenendo le teorie della disgenesia o della distrofia - o sulle eziologie neurali nei casi associati alla paresi del retto superiore o al fenomeno di Marcus Gunn jaw-winking.

Tuttavia, la ptosi congenita può anche derivare da fattori meccanici o aponeurotici che sono frequentemente trascurati. La disinserzione o la deiscenza aponeurotica è una causa ben riconosciuta di ptosi acquisita (involuzionale o traumatica) ed è classicamente corretta dalla tecnica di riparazione descritta per la prima volta da Quickert. Sebbene tipicamente associata agli adulti, esistono difetti aponeurotici congeniti; Anderson e Gordy li hanno attribuiti a un fallimento dell'aponeurosi dell'elevatore (LA) di inserirsi correttamente nel tarso.

Nonostante ciò, i rapporti che esplorano i cambiamenti fibrotici della LA nei casi congeniti rimangono scarsi. Il mal sviluppo aponeurotico congenito è un'entità consolidata ma sottoriportata della ptosi congenita. Potrebbe essere sospettato clinicamente con una posizione alta della piega, una posizione inferiore della palpebra nello sguardo verso il basso e la presenza di una tonalità corneale.

Gli investigatori hanno osservato cambiamenti fibrotici all'interno della LA, o bande fibrose che ancorano la LA alle strutture circostanti, durante la resezione in pazienti con ptosi congenita semplice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • AssiuyU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ptosi congenita semplice unilaterale o bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Precedente chirurgia palpebrale o orbitale.
  • Ptosi acquisita (traumatica, miogena o neurogena).
  • Ptosi congenita complessa (ad esempio, fenomeno di Marcus Gunn jaw-winking, sindrome di Blefarofimosi).
  • Fenomeno di Bell scarso o invertito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ptosi
Procedura: resezione del muscolo elevatore

Tutti i pazienti saranno sottoposti a resezione del muscolo elevatore in anestesia generale.
Verrà effettuata un'incisione cutanea standard attraverso la piega palpebrale e il muscolo orbicolare.
Il setto orbitale verrà aperto per esporre il grasso preaponeurotico, che verrà retratto per identificare l'aponeurosi dell'elevatore (LA), il legamento di Whitnall e il ventre muscolare dell'elevatore della palpebra superiore (LPS).

  • Valutazione Macroscopica: Prima della resezione, l'LA e i tessuti circostanti saranno minuziosamente ispezionati e fotografati.
    Documenteremo:

    1. Alterazioni Fibrotiche
    2. Difetti Aponeurotici
    3. Caratteristiche dell'LPS
    4. Legamento di Whitnall

  • Riparazione Chirurgica: La resezione dell'elevatore verrà eseguita in base al grado di ptosi e alla funzione dell'elevatore (utilizzando le tabelle di Beard o la formula di Berke).
    In caso di deiscenza aponeurotica, l'aponeurosi identificata verrà avanzata e riattaccata alla superficie anteriore del tarso utilizzando suture in poliestere 5-0 a doppio ago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Natura e Modello di Disgenesia del Muscolo Elevatore
Lasso di tempo: Valutazione clinica preoperatoria confrontata con i reperti istopatologici ottenuti al momento dell'intervento chirurgico.
Caratterizzazione dei reperti intraoperatori macroscopici (fibrosi, infiltrazione adiposa, anomalie aponeurotiche) e delle caratteristiche istopatologiche microscopiche nei segmenti muscolari prossimale, medio e distale. Sarà documentata la distribuzione e la predominanza delle anomalie.
Valutazione clinica preoperatoria confrontata con i reperti istopatologici ottenuti al momento dell'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Direttore dello studio: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • congenital ptosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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