Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De levatorspier en zijn aponeurotische misvorming bij congenitale ptosis

10 maart 2026 bijgewerkt door: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Malontwikkeling Van De Musculus Levator Palpebrae Superioris En Zijn Aponeurose In Eenvoudige Congenitale Ptosis: Klinische, Chirurgische En Histopathologische Analyse

deze studie rapporteert de incidentie van levatorspierdysgenese bij patiënten met eenvoudige congenitale myogene ptose. Daarnaast heeft de studie als doel de aard van de dysgenese te beschrijven, inclusief het macroscopische uiterlijk van de spier intraoperatief en de histopathologische kenmerken onder de microscoop, de correlatie tussen de mate van dysgenese en de preoperatieve ptosebeoordeling, en de evaluatie van het chirurgische resultaat na levatorspierresectie. Ook heeft dit onderzoek als doel licht te werpen op de rol van aponeurotische ontwikkelingsanomalieën, specifiek fibrotische veranderingen en ontwikkelingsstoornissen in de pathogenese van eenvoudige congenitale ptose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de algemene overeenstemming over de myogene etiologie van eenvoudige congenitale ptosis, blijft de exacte pathogenese van de musculus levator palpebrae superioris (LPS) controversieel. Dit debat vloeit voort uit verwarrende pathologische veranderingen binnen de LPS; terwijl ptosis in de kindertijd gewoonlijk wordt toegeschreven aan spierdystrofie, hebben andere rapporten criteria geïdentificeerd die consistent zijn met dysgenese. Bijgevolg heeft de meerderheid van de gepubliceerde literatuur zich gericht op deze veranderingen in de spierbuik – die ofwel de dysgenese- of dystrofietheorieën ondersteunen – of op neurale etiologieën in gevallen geassocieerd met superior rectus parese of het Marcus Gunn kaakknipperfenomeen.

Congenitale ptosis kan echter ook ontstaan door mechanische of aponeurotische factoren die vaak over het hoofd worden gezien. Aponeurotische disinsertie of dehiscentie is een erkende oorzaak van verworven (involutionele of traumatische) ptosis en wordt klassiek gecorrigeerd door de reparatietechniek die voor het eerst werd beschreven door Quickert. Hoewel typisch geassocieerd met volwassenen, bestaan congenitale aponeurotische defecten wel degelijk; Anderson en Gordy schreven deze toe aan een falen van de levator aponeurosis (LA) om correct in te hechten in het tarsus.

Desondanks blijven rapporten die fibrotische veranderingen van de LA in congenitale gevallen onderzoeken schaars. Congenitale aponeurotische malontwikkeling is een gevestigde doch ondergerapporteerde entiteit van congenitale ptosis. Het zou klinisch kunnen worden vermoed bij hoge plooipositie, lagere ooglidpositie bij neerwaartse blik en aanwezigheid van corneale kleur.

De onderzoekers hebben fibrotische veranderingen binnen de LA, of fibreuze banden die de LA verankeren aan omliggende structuren, waargenomen tijdens resectie bij patiënten met eenvoudige congenitale ptosis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • AssiuyU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale of bilaterale eenvoudige congenitale ptosis

Exclusiecriteria:

  • Eerdere ooglid- of orbita-chirurgie.
  • Verworven ptosis (traumatisch, myogeen of neurogeen).
  • Complexe congenitale ptosis (bijv. Marcus Gunn kaak-knipperfenomeen, Blefarofimose-syndroom).
  • Slecht of omgekeerd Bell-fenomeen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ptosis
Procedure: levator spier resectie

Alle patiënten zullen een resectie van de levatorspier onder algehele anesthesie ondergaan. Een standaard huidincisie zal worden gemaakt door de ooglidplooi en de orbicularisspier. Het orbitale septum zal worden geopend om het preaponeurotische vet bloot te leggen, dat zal worden teruggetrokken om de Levator Aponeurose (LA), het ligament van Whitnall en de buik van de Levator Palpebrae Superioris (LPS)-spier te identificeren.

  • Macroscopische beoordeling: Voor de resectie zullen de LA en omliggende weefsels zorgvuldig worden geïnspecteerd en gefotografeerd. We zullen documenteren:

    1. Fibrotische veranderingen
    2. Aponeurotische defecten
    3. LPS-kenmerken
    4. Het ligament van Whitnall
  • Chirurgische reparatie: Levatorresectie zal worden uitgevoerd op basis van de mate van ptosis en levatorfunctie (met behulp van de tabellen van Beard of de formule van Berke). In geval van aponeurotische dehiscentie zal de geïdentificeerde aponeurose worden geavanceerd en opnieuw bevestigd aan het voorste oppervlak van de tarsus met behulp van dubbele 5-0 polyester hechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aard en patroon van dysgenese van de levatorspier
Tijdsspanne: Preoperatieve klinische beoordeling vergeleken met histopathologische bevindingen verkregen tijdens de operatie.
Karakterisering van macroscopische intraoperatieve bevindingen (fibrose, vetinfiltratie, aponeurotische afwijkingen) en microscopische histopathologische kenmerken over proximale, middelste en distale spiersegmenten. De verdeling en dominantie van afwijkingen zullen worden gedocumenteerd.
Preoperatieve klinische beoordeling vergeleken met histopathologische bevindingen verkregen tijdens de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Studie directeur: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Studie directeur: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • congenital ptosis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren