Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sval zdvihače a jeho aponeurotické vadné vyvinutí při vrozené ptóze

10. března 2026 aktualizováno: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Malvývoj svalu zdvihače a jeho aponeurózy u jednoduché kongenitální ptózy: klinická, chirurgická a histopatologická analýza

Tato studie uvádí incidenci dysgeneze svalu musculus levator palpebrae superioris u pacientů s prostou vrozenou myogenní ptózou. Dále studie usiluje o popis povahy dysgeneze, včetně makroskopického vzhledu svalu intraoperativně, histopatologických znaků pod mikroskopem, korelace mezi stupněm dysgeneze a preoperačním hodnocením ptózy a vyhodnocení chirurgického výsledku po resekci svalu musculus levator palpebrae superioris. Tento výzkum také usiluje o objasnění role aponeurotických vývojových anomálií, konkrétně fibrotických změn a malformací v patogenezi prosté vrozené ptózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory všeobecné shodě na myogenní etiologii jednoduché kongenitální ptózy zůstává přesná patogeneze musculus levator palpebrae superioris (LPS) kontroverzní. Tato debata vyplývá z matoucích patologických změn v LPS; zatímco dětská ptóza je běžně přisuzována svalové dystrofii, jiné zprávy identifikovaly kritéria konzistentní s dysgenezi. V důsledku toho se většina publikované literatury zaměřila na tyto změny svalového bříška – podporující buď teorie dysgeneze nebo dystrofie – nebo na neuronální etiologie v případech spojených s parezou musculus rectus superior nebo fenoménem Marcus Gunn jaw-winking.

Kongenitální ptóza však může také vzniknout z mechanických nebo aponeurotických faktorů, které jsou často přehlíženy. Aponeurotická disinserce nebo dehiscence je dobře uznávanou příčinou získané (involuční nebo traumatické) ptózy a je klasicky korigována opravnou technikou poprvé popsanou Quickertem. Ačkoli typicky spojována s dospělými, kongenitální aponeurotické defekty existují; Anderson a Gordy je přisuzovali selhání aponeurózy musculus levator palpebrae superioris (LA) správně se vložit do tarzu.

Navzdory tomu zůstávají zprávy zkoumající fibrotické změny LA v kongenitálních případech vzácné. Kongenitální aponeurotický malvývoj je etablovaná, avšak nedostatečně hlášená entita kongenitální ptózy. Lze ji klinicky podezřívat při vysoké poloze kožní rýhy, nižší poloze dolního víčka při pohledu dolů a přítomnosti rohovkového odstínu.

Výzkumníci pozorovali fibrotické změny v LA nebo vláknité pásy kotvící LA k okolním strukturám během resekce u pacientů s jednoduchou kongenitální ptózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • AssiuyU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranný nebo oboustranný jednoduchý vrozený ptóza víčka

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace víčka nebo očnice.
  • Získaná ptóza (traumatická, myogenní nebo neurogenní).
  • Komplexní vrozená ptóza (např. Marcus Gunnův fenomén mrkání čelistí, syndrom blefarofimózy).
  • Špatný nebo obrácený Bellův fenomén

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ptóza
Postup: resekce svalu musculus levator

Všichni pacienti podstoupí resekci zdvihače horního víčka v celkové anestezii. Standardní kožní řez bude proveden přes oční víčkovou rýhu a kruhový sval oka. Orbitální septum bude otevřeno, aby se odkryla preaponeurotická tuková tkáň, která bude odtažena k identifikaci aponeurózy zdvihače (LA), Whitnallova vazu a bříška svalu zdvihače horního víčka (LPS).

  • Makroskopické vyšetření: Před resekcí budou LA a okolní tkáně pečlivě prohlédnuty a vyfotografovány. Budeme dokumentovat:

    1. Fibrózní změny
    2. Aponeurotické defekty
    3. Charakteristiky LPS
    4. Whitnallův vaz
  • Chirurgická oprava: Resekce zdvihače bude provedena na základě stupně ptózy a funkce zdvihače (s využitím Beardových tabulek nebo Berkeho vzorce). V případech aponeurotické dehiscence bude identifikovaná aponeuróza posunuta a znovu připevněna k přednímu povrchu tarzu pomocí dvojitě opatřených 5-0 polyesterových stehů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povaha a vzorec dysgeneze svalu musculus levator
Časové okno: Preoperační klinické hodnocení ve srovnání s histopatologickými nálezy získanými v době operace.
Charakterizace makroskopických intraoperačních nálezů (fibróza, tuková infiltrace, aponeurotické abnormality) a mikroskopických histopatologických znaků v proximálních, středních a distálních svalových segmentech. Budou zdokumentovány rozložení a převaha abnormalit.
Preoperační klinické hodnocení ve srovnání s histopatologickými nálezy získanými v době operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Ředitel studie: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • congenital ptosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená ptóza

Klinické studie na resekce svalu musculus levator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit