Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levator-muskelen og dens aponeurotiske underutvikling i medfødt ptose

10. mars 2026 oppdatert av: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Malutvikling av Levator-muskelen og dens aponeurose i enkel medfødt ptose: Klinisk, kirurgisk og histopatologisk analyse

Denne studien rapporterer forekomsten av levatormuskeldysgenese blant pasienter med enkel medfødt myogen ptose. I tillegg tar studien sikte på å beskrive dysgenesens natur, inkludert musklens makroskopiske utseende intraoperativt så vel som de histopatologiske egenskapene under mikroskopet, sammenhengen mellom graden av dysgenese og den preoperatieve ptosevurderingen, og evaluering av det kirurgiske utfallet etter levatormuskelreseksjon. Dette forskningsarbeidet tar også sikte på å kaste lys over aponeurotiske utviklingsavviks rolle, spesielt fibrotiske forandringer og feilutvikling, i patogenesen av enkel medfødt ptose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for generell enighet om den myogene etiologien til enkel medfødt ptose, forblir den eksakte patogenesen til musculus levator palpebrae superioris (LPS) kontroversiell. Denne debatten stammer fra forvirrende patologiske endringer innenfor LPS; mens barneptose vanligvis tilskrives muskulær dystrofi, har andre rapporter identifisert kriterier som er i samsvar med dysgenese. Følgelig har størstedelen av publisert litteratur fokusert på disse muskelbukendringene – som støtter enten dysgenese- eller dystrofi-teoriene – eller på nevrale etiologier i tilfeller assosiert med parese av musculus rectus superior eller Marcus Gunns kjefteblunkfenomen.

Imidlertid kan medfødt ptose også oppstå fra mekaniske eller aponeurotiske faktorer som ofte overses. Aponeurotisk disinsertion eller dehiscens er en velkjent årsak til ervervet (involusjonell eller traumatisk) ptose og korrigeres klassisk ved reparasjonsteknikken først beskrevet av Quickert. Selv om det typisk er assosiert med voksne, eksisterer medfødte aponeurotiske defekter; Anderson og Gordy tilskrev disse en svikt i levatoraponeurosen (LA) til å korrekt feste seg i tarsus.

Til tross for dette forblir rapporter som utforsker fibrotiske endringer i LA i medfødte tilfeller sjeldne. Medfødt aponeurotisk feilutvikling er en etablert, men underrapportert enhet av medfødt ptose. Det kan mistenkes klinisk med høy øyenbrynsposisjon, lavere øyelokksposisjon ved nedblikk og tilstedeværelse av korneal fargetone.

Forskerne har observert fibrotiske endringer innenfor LA, eller fibrøse bånd som foranker LA til omkringliggende strukturer, under reseksjon hos pasienter med enkel medfødt ptose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • AssiuyU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltsidig eller dobbeltsidig enkel medfødt ptose

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere øyelokks- eller orbitalkirurgi.
  • Ervervet ptose (traumatisk, myogen eller nevrogen).
  • Kompleks medfødt ptose (f.eks. Marcus Gunn kjeveknikking-fenomen, Blefarofimose-syndrom).
  • Dårlig eller invertert Bell-fenomen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ptose
Fremgangsmåte: reseksjon av levatormuskelen

Alle pasienter vil gjennomgå reseksjon av levatormuskelen under generell anestesi.
Et standard hudsnitt vil bli lagt gjennom øyelokkfolden og orbicularismuskelen.
Orbitalseptumet vil bli åpnet for å avdekke det preaponeurotiske fettet, som vil bli tilbaketrukket for å identifisere Levator Aponeurosis (LA), Whitnalls ligament og Levator Palpebrae Superioris (LPS) muskelbuk.

  • Makroskopisk vurdering: Før reseksjonen vil LA og omkringliggende vev bli nøye inspisert og fotografert.
    Vi vil dokumentere:

    1. Fibrotiske forandringer
    2. Aponeurotiske defekter
    3. LPS-egenskaper
    4. Whitnalls ligament
  • Kirurgisk reparasjon: Levatorreseksjon vil bli utført basert på graden av ptose og levatorfunksjon (ved bruk av Beards tabeller eller Berkes formel).
    Ved aponeurotisk dehiscens vil den identifiserte aponeurosen bli fremført og festet på nytt til tarsus' anteriore overflate ved bruk av dobbeltarmede 5-0 polyestersuturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakter og mønster for levatormuskel dysgenese
Tidsramme: Preoperativ klinisk vurdering sammenlignet med histopatologiske funn oppnådd ved tidspunktet for operasjon.
Karakaterisering av grove intraoperative funn (fibrose, fettinfiltrasjon, aponeurotiske abnormaliteter) og mikroskopiske histopatologiske trekk i proksimale, midtre og distale muskelsegmenter. Fordeling og overvekt av abnormaliteter vil bli dokumentert.
Preoperativ klinisk vurdering sammenlignet med histopatologiske funn oppnådd ved tidspunktet for operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Studieleder: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Studieleder: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • congenital ptosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere