Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięsień dźwigacz i jego aponeurotyczne niedorozwój w wrodzonym opadaniu powieki

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Niedorozwój mięśnia dźwigacza i jego rozcięgna w prostej wrodzonej opadniętej powiece: analiza kliniczna, chirurgiczna i histopatologiczna

Niniejsze badanie przedstawia częstość występowania dysgenezji mięśnia dźwigacza u pacjentów z prostym wrodzonym opadaniem powieki o podłożu miogennym. Ponadto, badanie ma na celu opisanie charakteru dysgenezji, w tym makroskopowego wyglądu mięśnia śródoperacyjnie, a także cech histopatologicznych pod mikroskopem, korelacji między stopniem dysgenezji a przedoperacyjną oceną opadania powieki oraz oceny wyników chirurgicznych po resekcji mięśnia dźwigacza. Ponadto, niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie roli anomalii rozwojowych rozcięgna, w szczególności zmian włóknistych i zaburzeń rozwoju, w patogenezie prostego wrodzonego opadania powieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ogólnej zgody co do miogennej etiologii prostej wrodzonej opadania powieki, dokładna patogeneza mięśnia dźwigacza powieki górnej (LPS) pozostaje kontrowersyjna. Debata ta wynika z mylących zmian patologicznych w obrębie LPS; podczas gdy dziecięce opadanie powieki jest powszechnie przypisywane dystrofii mięśniowej, inne doniesienia zidentyfikowały kryteria zgodne z dysgenezą. W konsekwencji większość opublikowanej literatury skupiała się na tych zmianach w brzuchu mięśnia – wspierając teorie dysgenezy lub dystrofii – lub na etiologiach nerwowych w przypadkach związanych z niedowładem mięśnia prostego górnego lub zjawiskiem Marcus Gunn jaw-winking.

Jednak wrodzone opadanie powieki może również wynikać z czynników mechanicznych lub aponeurotycznych, które są często pomijane. Odłączenie lub rozszczepienie aponeurozy jest dobrze rozpoznaną przyczyną nabytego (inwolucyjnego lub pourazowego) opadania powieki i jest klasycznie korygowane techniką naprawczą po raz pierwszy opisaną przez Quickerta. Chociaż typowo związane z dorosłymi, wrodzone defekty aponeurotyczne rzeczywiście istnieją; Anderson i Gordy przypisali je niepowodzeniu prawidłowego przyczepu aponeurozy dźwigacza (LA) do tarczki.

Mimo to doniesienia badające włókniste zmiany LA w przypadkach wrodzonych pozostają nieliczne. Wrodzony niedorozwój aponeurotyczny jest ustaloną, jednak niedostatecznie zgłaszaną jednostką wrodzonego opadania powieki. Może być podejrzewany klinicznie na podstawie wysokiego położenia załamka powiekowego, dolnego położenia powieki podczas patrzenia w dół oraz obecności odcienia rogówki.

Badacze zaobserwowali włókniste zmiany w obrębie LA lub pasma włókniste mocujące LA do otaczających struktur podczas resekcji u pacjentów z prostym wrodzonym opadaniem powieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • AssiuyU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jednostronne lub obustronne proste wrodzone opadanie powieki

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja powiek lub oczodołu.
  • Nabyte opadanie powieki (urazowe, miogenne lub neurogenne).
  • Złożone wrodzone opadanie powieki (np. zjawisko Marcus Gunn jaw-winking, zespół blefarofimozy).
  • Słaby lub odwrócony fenomen Bella

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: opadanie powieki
Procedura: resekcja mięśnia dźwigacza

Wszyscy pacjenci przejdą resekcję mięśnia dźwigacza w znieczuleniu ogólnym. Standardowe nacięcie skóry zostanie wykonane przez fałdę powiekową i mięsień okrężny oka. Przegrodę oczodołową otworzy się, aby odsłonić tłuszcz przedaponeurotyczny, który zostanie odciągnięty w celu zidentyfikowania rozcięgna dźwigacza (LA), więzadła Whitnalla i brzuśca mięśnia dźwigacza powieki górnej (LPS).

  • Ocena makroskopowa: Przed resekcją LA i otaczające tkanki zostaną dokładnie zbadane i sfotografowane. Dokumentować będziemy:

    1. Zmiany włókniste
    2. Ubytki rozcięgna
    3. Charakterystykę LPS
    4. Więzadło Whitnalla
  • Naprawa chirurgiczna: Resekcja dźwigacza zostanie wykonana w zależności od stopnia opadania powieki i funkcji dźwigacza (z wykorzystaniem tabel Bearda lub wzoru Berke'a). W przypadkach rozwarstwienia rozcięgna, zidentyfikowane rozcięgno zostanie przesunięte i ponownie przyczepione do przedniej powierzchni tarczki za pomocą podwójnych szwów poliestrowych 5-0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakter i wzorzec dysgenezy mięśnia dźwigacza
Ramy czasowe: Przedoperacyjna ocena kliniczna w porównaniu z wynikami histopatologicznymi uzyskanymi w czasie operacji.
Charakterystyka makroskopowych stwierdzeń śródoperacyjnych (zwłóknienie, naciek tłuszczowy, nieprawidłowości aponeurotyczne) oraz mikroskopowych cech histopatologicznych w proksymalnych, środkowych i dystalnych segmentach mięśniowych. Dokumentacja rozkładu i przewagi nieprawidłowości.
Przedoperacyjna ocena kliniczna w porównaniu z wynikami histopatologicznymi uzyskanymi w czasie operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • congenital ptosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzone opadanie powiek

Badania kliniczne na resekcja mięśnia dźwigacza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj