- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07466706
Músculo Levator e o seu Mau Desenvolvimento Aponeurótico na Ptose Congénita
Maldesenvolvimento do Músculo Elevador e da sua Aponeurose na Ptose Congénita Simples: Análise Clínica, Cirúrgica e Histopatológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do consenso geral sobre a etiologia miogénica da ptose congénita simples, a patogénese exata do músculo elevador da pálpebra superior (LPS) permanece controversa. Este debate decorre de alterações patológicas confusas no LPS; embora a ptose infantil seja comumente atribuída a distrofia muscular, outros relatórios identificaram critérios consistentes com disgénese. Consequentemente, a maioria da literatura publicada tem-se centrado nestas alterações do ventre muscular - apoiando as teorias de disgénese ou distrofia - ou em etiologias neurais em casos associados com paresia do reto superior ou o fenômeno de Marcus Gunn de pestanejo mandibular.
No entanto, a ptose congénita também pode surgir de fatores mecânicos ou aponeuróticos que são frequentemente negligenciados. A desinserção ou deiscência aponeurótica é uma causa bem reconhecida de ptose adquirida (involucional ou traumática) e é classicamente corrigida pela técnica de reparação descrita pela primeira vez por Quickert. Embora tipicamente associada a adultos, os defeitos aponeuróticos congénitos existem; Anderson e Gordy atribuíram estes a uma falha da aponeurose do elevador (LA) em inserir-se corretamente no tarso.
Apesar disso, os relatórios que exploram alterações fibróticas da LA em casos congénitos permanecem escassos. O subdesenvolvimento aponeurótico congénito é uma entidade estabelecida, mas subnotificada, da ptose congénita. Pode ser suspeitado clinicamente com posição alta da prega, posição inferior da pálpebra no olhar para baixo e presença de tonalidade corneana.
Os investigadores observaram alterações fibróticas na LA, ou bandas fibrosas ancorando a LA às estruturas circundantes, durante a ressecção em pacientes com ptose congénita simples.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer Mohammed Ali, master MSc
- Número de telefone: +201096083988 +201064464974
- E-mail: abeerabdelfattah1@yahoo.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- AssiuyU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ptose congénita simples unilateral ou bilateral
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia na pálpebra ou na órbita.
- Ptose adquirida (traumática, miogénica ou neurogénica).
- Ptose congénita complexa (por exemplo, fenómeno de Marcus Gunn de piscar com a mandíbula, síndrome de Blefarofimose).
- Fenómeno de Bell fraco ou invertido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ptose
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Todos os doentes serão submetidos a ressecção do músculo elevador sob anestesia geral. Uma incisão cutânea padrão será feita através da prega palpebral e do músculo orbicular. O septo orbital será aberto para expor a gordura pré-aponeurótica, que será retraída para identificar a Aponeurose do Elevador (AE), o ligamento de Whitnall e o ventre muscular do Músculo Elevador da Pálpebra Superior (MEPS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Natureza e Padrão da Disgénese do Músculo Elevador
Prazo: Avaliação clínica pré-operatória comparada com os achados histopatológicos obtidos no momento da cirurgia.
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Caracterização dos achados intraoperatórios macroscópicos (fibrose, infiltração gordurosa, anomalias aponeuróticas) e das características histopatológicas microscópicas nos segmentos musculares proximal, médio e distal.
A distribuição e predominância das anomalias serão documentadas.
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Avaliação clínica pré-operatória comparada com os achados histopatológicos obtidos no momento da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
- Diretor de estudo: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alahmadawy YA, Ahmed RA. Congenital ptosis with aponeurotic maldevelopment: clinical and surgical perspectives : Aponeurotic maldevelopment in congenital ptosis. Int Ophthalmol. 2024 Mar 2;44(1):123. doi: 10.1007/s10792-024-03053-5.
- Al-Faky YH. Surgical Observations of the Levator Aponeurosis Fibrotic Changes in Simple Congenital Ptosis Suggest Complex Pathogenesis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2021 Jul-Aug 01;37(4):329-333. doi: 10.1097/IOP.0000000000001860.
- Alahmadawy YA, Ahmed RA, Allen RC, Diab MM. Levator Muscle Complex Exploration During Surgery for Simple Severe Congenital Ptosis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2026 Jan-Feb 01;42(1):90-96. doi: 10.1097/IOP.0000000000003015. Epub 2025 Aug 26.
- Baldwin HC, Manners RM. Congenital blepharoptosis: a literature review of the histology of levator palpebrae superioris muscle. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jul;18(4):301-7. doi: 10.1097/01.IOP.0000021973.72318.07.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- congenital ptosis
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