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Músculo Levator e o seu Mau Desenvolvimento Aponeurótico na Ptose Congénita

10 de março de 2026 atualizado por: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Maldesenvolvimento do Músculo Elevador e da sua Aponeurose na Ptose Congénita Simples: Análise Clínica, Cirúrgica e Histopatológica

este estudo relata a incidência de disgénese do músculo elevador entre pacientes com ptose miogénica congénita simples. Além disso, o estudo visa descrever a natureza da disgénese, incluindo a aparência macroscópica do músculo intraoperatória, bem como as características histopatológicas ao microscópio, a correlação entre o grau de disgénese e a avaliação pré-operatória da ptose, e a avaliação do resultado cirúrgico após a ressecção do músculo elevador. Adicionalmente, esta investigação visa esclarecer o papel das anomalias de desenvolvimento aponeurótico, especificamente as alterações fibróticas e o desenvolvimento anómalo na patogénese da ptose congénita simples.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Apesar do consenso geral sobre a etiologia miogénica da ptose congénita simples, a patogénese exata do músculo elevador da pálpebra superior (LPS) permanece controversa. Este debate decorre de alterações patológicas confusas no LPS; embora a ptose infantil seja comumente atribuída a distrofia muscular, outros relatórios identificaram critérios consistentes com disgénese. Consequentemente, a maioria da literatura publicada tem-se centrado nestas alterações do ventre muscular - apoiando as teorias de disgénese ou distrofia - ou em etiologias neurais em casos associados com paresia do reto superior ou o fenômeno de Marcus Gunn de pestanejo mandibular.

No entanto, a ptose congénita também pode surgir de fatores mecânicos ou aponeuróticos que são frequentemente negligenciados. A desinserção ou deiscência aponeurótica é uma causa bem reconhecida de ptose adquirida (involucional ou traumática) e é classicamente corrigida pela técnica de reparação descrita pela primeira vez por Quickert. Embora tipicamente associada a adultos, os defeitos aponeuróticos congénitos existem; Anderson e Gordy atribuíram estes a uma falha da aponeurose do elevador (LA) em inserir-se corretamente no tarso.

Apesar disso, os relatórios que exploram alterações fibróticas da LA em casos congénitos permanecem escassos. O subdesenvolvimento aponeurótico congénito é uma entidade estabelecida, mas subnotificada, da ptose congénita. Pode ser suspeitado clinicamente com posição alta da prega, posição inferior da pálpebra no olhar para baixo e presença de tonalidade corneana.

Os investigadores observaram alterações fibróticas na LA, ou bandas fibrosas ancorando a LA às estruturas circundantes, durante a ressecção em pacientes com ptose congénita simples.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • AssiuyU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ptose congénita simples unilateral ou bilateral

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia prévia na pálpebra ou na órbita.
  • Ptose adquirida (traumática, miogénica ou neurogénica).
  • Ptose congénita complexa (por exemplo, fenómeno de Marcus Gunn de piscar com a mandíbula, síndrome de Blefarofimose).
  • Fenómeno de Bell fraco ou invertido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ptose

Todos os doentes serão submetidos a ressecção do músculo elevador sob anestesia geral. Uma incisão cutânea padrão será feita através da prega palpebral e do músculo orbicular. O septo orbital será aberto para expor a gordura pré-aponeurótica, que será retraída para identificar a Aponeurose do Elevador (AE), o ligamento de Whitnall e o ventre muscular do Músculo Elevador da Pálpebra Superior (MEPS).

  • Avaliação Macroscópica: Antes da ressecção, a AE e os tecidos circundantes serão minuciosamente inspecionados e fotografados. Documentaremos:

    1. Alterações Fibrosas
    2. Defeitos Aponeuróticos
    3. Características do MEPS
    4. Ligamento de Whitnall
  • Reparação Cirúrgica: A ressecção do elevador será realizada com base no grau de ptose e na função do elevador (utilizando as tabelas de Beard ou a fórmula de Berke). Nos casos de deiscência aponeurótica, a aponeurose identificada será avançada e reanexada à superfície anterior do tarso utilizando suturas de poliéster 5-0 de dupla agulha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Natureza e Padrão da Disgénese do Músculo Elevador
Prazo: Avaliação clínica pré-operatória comparada com os achados histopatológicos obtidos no momento da cirurgia.
Caracterização dos achados intraoperatórios macroscópicos (fibrose, infiltração gordurosa, anomalias aponeuróticas) e das características histopatológicas microscópicas nos segmentos musculares proximal, médio e distal. A distribuição e predominância das anomalias serão documentadas.
Avaliação clínica pré-operatória comparada com os achados histopatológicos obtidos no momento da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Diretor de estudo: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Diretor de estudo: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • congenital ptosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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