- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07466706
선천성 안검하수증에서의 거상근과 그 건막의 발달 이상
단순 선천성 안검하수의 안검거근 및 그 건막의 발달 이상: 임상적, 수술적 및 조직병리학적 분석
연구 개요
상세 설명
단순 선천성 안검하수증의 근원성 기원에 대한 일반적인 합의에도 불구하고, 상안검거근(LPS)의 정확한 병인은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 이 논쟁은 LPS 내의 혼란스러운 병리학적 변화에서 비롯됩니다. 소아기 안검하수증은 일반적으로 근육 이영양증에 기인하지만, 다른 보고서에서는 발육 부전과 일치하는 기준을 확인했습니다. 결과적으로, 대부분의 발표된 문헌은 이러한 근육 복부 변화(발육 부전 또는 이영양증 이론을 지지하는) 또는 상직근 마비나 마커스 건 턱 깜빡임 현상과 관련된 경우의 신경성 기원에 초점을 맞추었습니다.
그러나 선천성 안검하수증은 종종 간과되는 기계적 또는 건막 요인에서도 발생할 수 있습니다. 건막 박리 또는 열개는 후천성(퇴행성 또는 외상성) 안검하수증의 잘 알려진 원인이며, 일반적으로 퀵커트가 처음 기술한 수복 기술로 교정됩니다. 일반적으로 성인과 관련되지만, 선천성 건막 결손은 실제로 존재합니다. 앤더슨과 고디는 이를 상안검건막(LA)이 올바르게 안검판에 삽입되지 못한 실패로 돌렸습니다.
그럼에도 불구하고, 선천성 사례에서 LA 섬유화 변화를 탐구한 보고서는 여전히 드뭅니다. 선천성 건막 발달 이상은 확립되었지만 보고가 부족한 선천성 안검하수증의 실체입니다. 이는 높은 주름 위치, 아래를 볼 때 낮은 눈꺼풀 위치 및 각막 색조의 존재로 임상적으로 의심될 수 있습니다.
연구자들은 단순 선천성 안검하수증 환자의 절제 수술 중 LA 내부의 섬유화 변화 또는 LA를 주변 구조물에 고정하는 섬유성 띠를 관찰했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abeer Mohammed Ali, master MSc
- 전화번호: +201096083988 +201064464974
- 이메일: abeerabdelfattah1@yahoo.com
연구 장소
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Asyut, 이집트
- AssiuyU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단측 또는 양측 단순 선천성 안검하수
제외 기준:
- 이전 안검 또는 안와 수술.
- 후천성 안검하수 (외상성, 근육성 또는 신경성).
- 복합 선천성 안검하수 (예: 마커스 건 턱 깜박임 현상, 안검열구축소 증후군).
- 불량 또는 반전된 벨 현상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 눈꺼풀 처짐
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모든 환자는 전신 마취 하에 거근 절제술을 받게 됩니다. 표준 피부 절개는 눈꺼풀 주름과 안륜근을 통해 이루어집니다. 안와 중격을 열어 전건막 지방을 노출시킨 후, 이를 견인하여 거근 건막(LA), 휘트놀 인대 및 상안검거근(LPS)의 근육 복부를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레바토르 근육 이형성증의 성격과 양상
기간: 수술 시 확보된 조직병리학적 소견과 비교한 수술 전 임상 평가.
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근육의 근위부, 중간부, 원위부 구획에서 대체적 수술 중 소견(섬유화, 지방 침윤, 건막 이상)과 미세한 병리조직학적 특징을 특성화합니다.
이상의 분포와 우세도 기록됩니다.
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수술 시 확보된 조직병리학적 소견과 비교한 수술 전 임상 평가.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
- 연구 책임자: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alahmadawy YA, Ahmed RA. Congenital ptosis with aponeurotic maldevelopment: clinical and surgical perspectives : Aponeurotic maldevelopment in congenital ptosis. Int Ophthalmol. 2024 Mar 2;44(1):123. doi: 10.1007/s10792-024-03053-5.
- Al-Faky YH. Surgical Observations of the Levator Aponeurosis Fibrotic Changes in Simple Congenital Ptosis Suggest Complex Pathogenesis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2021 Jul-Aug 01;37(4):329-333. doi: 10.1097/IOP.0000000000001860.
- Alahmadawy YA, Ahmed RA, Allen RC, Diab MM. Levator Muscle Complex Exploration During Surgery for Simple Severe Congenital Ptosis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2026 Jan-Feb 01;42(1):90-96. doi: 10.1097/IOP.0000000000003015. Epub 2025 Aug 26.
- Baldwin HC, Manners RM. Congenital blepharoptosis: a literature review of the histology of levator palpebrae superioris muscle. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jul;18(4):301-7. doi: 10.1097/01.IOP.0000021973.72318.07.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- congenital ptosis
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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거상근 절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, Spain완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨