Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levator-musklen og dens aponeurotiske underudvikling i medfødt ptosis

10. marts 2026 opdateret af: Abeer Abdel-Fattah Mohammed Ali, Assiut University

Maludvikling af Levator-musklen og dens aponeurose i simpel kongenital ptosis: Klinisk, kirurgisk og histopatologisk analyse

denne undersøgelse rapporterer forekomsten af levatormuskel dysgenesi blandt patienter med simpel kongenit myogen ptose. Desuden har undersøgelsen til formål at beskrive dysgenesens natur, herunder musklens grove udseende intraoperativt samt histopatologiske træk under mikroskopet, korrelationen mellem graden af dysgenesi og den præoperative ptosevurdering, og evalueringen af det kirurgiske resultat efter levatormuskelresektion. Desuden sigter denne forskning efter at kaste lys over aponeurotiske udviklingsanomaliers rolle, specifikt fibrotiske forandringer og fejludvikling i patogenesen af simpel kongenit ptose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til trods for den generelle enighed om den myogene etiologi af simpel medfødt ptose, forbliver den nøjagtige patogenese af levator palpebrae superioris (LPS) musklen kontroversiel. Denne debat stammer fra forvirrende patologiske forandringer i LPS; mens barndomsptose almindeligvis tilskrives muskel dystrofi, har andre rapporter identificeret kriterier i overensstemmelse med dysgenese. Som følge heraf har størstedelen af den publicerede litteratur fokuseret på disse muskelforsandringer - der understøtter enten dysgenese- eller dystrofi-teorierne - eller på neurale etiologier i tilfælde forbundet med superior rectus parese eller Marcus Gunn kæbe-vink fenomenet.

Imidlertid kan medfødt ptose også opstå fra mekaniske eller aponeurotiske faktorer, som ofte overses. Aponeurotisk disinsertion eller dehiscens er en velkendt årsag til erhvervet (involutions- eller traumatisk) ptose og korrigeres klassisk ved reparations teknikken først beskrevet af Quickert. Mens den typisk er forbundet med voksne, eksisterer medfødte aponeurotiske defekter; Anderson og Gordy tilskrev disse en manglende evne af levator aponeurosis (LA) til korrekt at indsætte i tarsus.

Til trods for dette forbliver rapporter, der udforsker LA fibrotiske forandringer i medfødte tilfælde, sjældne. Medfødt aponeurotisk misudvikling er en etableret, men underrapporteret enhed af medfødt ptose. Den kunne mistænkes klinisk med høj foldposition, nedre øjenlådposition ved nedadgående blik og tilstedeværelse af korneal nuance.

Forskerne har observeret fibrotiske forandringer i LA, eller fibrøse bånd, der forankrer LA til omkringliggende strukturer, under resektion hos patienter med simpel medfødt ptose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral eller bilateral simpel kongenital ptosis

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere øjenlågs- eller orbitaoperation.
  • Erhvervet ptosis (traumatisk, myogen eller neurogen).
  • Kompleks kongenital ptosis (f.eks. Marcus Gunn kæbe-vinkningsfænomen, Blepharophimosis-syndrom).
  • Dårligt eller inverteret Bell's-fænomen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ptosis
Procedure: levatormuskelresektion

Alle patienter vil gennemgå resektion af levatormusklen under fuld narkose. En standard hudincision vil blive foretaget gennem øjenlågskrybben og den orbikulære muskel. Det orbitale septum vil blive åbnet for at afdække den preaponeurotiske fedtmasse, som vil blive trukket til side for at identificere Levator Aponeurosis (LA), Whitnall's ligament og Levator Palpebrae Superioris (LPS) muskelmave.

  • Makroskopisk vurdering: Før resektionen vil LA og omgivende væv blive omhyggeligt inspiceret og fotograferet. Vi vil dokumentere:

    1. Fibrotiske forandringer
    2. Aponeurotiske defekter
    3. LPS-karakteristika
    4. Whitnall's ligament
  • Kirurgisk reparation: Levatorresektion vil blive udført baseret på graden af ptosis og levatorfunktion (ved brug af Beard's tabeller eller Berke's formel). I tilfælde af aponeurotisk dehiscens vil den identificerede aponeurose blive fremskudt og genfastgjort til tarsus' anteriore overflade ved hjælp af dobbeltarmede 5-0 polyester suturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakter og mønster for levatormuskeldysgenese
Tidsramme: Præoperativ klinisk vurdering sammenlignet med histopatologiske fund opnået under operationen.
Karakterisering af grove intraoperative fund (fibrose, fedtinfiltration, aponeurotiske abnormiteter) og mikroskopiske histopatologiske træk på tværs af proximale, mellemliggende og distale muskelsegmenter. Fordeling og overvægt af abnormiteter vil blive dokumenteret.
Præoperativ klinisk vurdering sammenlignet med histopatologiske fund opnået under operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmad Awad Mohamed, MD, Assiut University
  • Studieleder: Dalia Mohamed, PROFESSOR, Assiut University
  • Studieleder: Zeiad Eldaly, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • congenital ptosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt Ptosis

Kliniske forsøg med levatormuskelresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner