HIV感染者におけるカイロプラクティックケアの炎症と生活の質への影響 (HIV)
2026年8月16日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD
このパイロット試験の主な目的は、HIVとともに生きる成人を対象とした無作為化比較試験の実施可能性を調査することです。
さらに、この試験では、カイロプラクティックケア群と無治療対照群との間で、自己申告による生活の質と血液由来免疫マーカーの潜在的な変化の違いを探ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Life University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上
- 医学的に確認されたHIV診断
- オンライン調査への回答に同意する
- 検査結果の共有に同意する
- 週1回のカイロプラクティックケアまたは無治療対照条件のいずれかに無作為割り付けされることに同意する
除外基準：
- HIV関連の別の臨床・行動試験に参加している
- 他でカイロプラクティックケアを受けている
- 身体的・健康関連の傷害に関連する訴訟に関与している
- 重度の骨粗鬆症または最近の脊椎骨折がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カイロプラクティック
このアームの参加者は、標準治療に従って医師が処方した抗レトロウイルス療法（ART）を継続し、6か月の試験期間中に週1回のカイロプラクティックケアを受けます。
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フルスパイン・カイロプラクティックケア
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介入なし：コントロール
このアームの参加者は、標準治療に従って医師が処方した抗レトロウイルス療法（ART）を継続しますが、6か月の試験期間中はカイロプラクティックケアを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格者の登録割合
時間枠：オンライン画面の提出から登録まで（最大2週間）。
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適格者（オンラインスクリーンに合格した人）のうち、登録（同意書に署名した人）した人数を、適格者の総数で割ったもの。
これは「登録」を評価するものです。
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オンライン画面の提出から登録まで（最大2週間）。
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試験参加者の指示遵守割合
時間枠：参加登録から参加終了まで（最長6ヶ月）
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提出期間内にオンライン評価を提出した治験参加者数を、治験参加者の総数で割ったもの。
これは「コンプライアンス」を評価します。
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参加登録から参加終了まで（最長6ヶ月）
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カイロプラクティック参加者のケアプラン遵守率
時間枠：登録から参加終了まで（最長6か月）
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カイロプラクティックケアに無作為化された治験参加者のうち、予定されたカイロプラクティックセッションの少なくとも90％に出席した参加者の数を、カイロプラクティックケアに無作為化された治験参加者の総数で割ったもの。
これは『遵守率』を評価する。 |
登録から参加終了まで（最長6か月）
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カイロプラクティック参加者の保持割合
時間枠：登録から6か月の試験期間終了まで
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カイロプラクティックケアに無作為に割り付けられた試験参加者のうち、第3回および最終評価を完了した参加者の数を、カイロプラクティックケアに無作為に割り付けられた試験参加者の総数で割ったもの。
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登録から6か月の試験期間終了まで
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対照群参加者の維持割合
時間枠：登録から6か月間の試験期間終了まで
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対照群に無作為に割り付けられた治験参加者のうち、第3回目かつ最終評価を完了した人数を、対照群に無作為に割り付けられた治験参加者の総数で割ったもの。
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登録から6か月間の試験期間終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム12健康調査（SF-12）の変化の差
時間枠：ベースライン、12週、24週
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カイロプラクティック群と対照群の間のSF-12スコアの変化差。
SF-12は、健康関連QOL（HRQoL）を測定するために設計された、妥当性が確認された12項目の自己報告式質問票です。
SF-12はTスコアを使用し、50点が母集団平均を表します。
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ベースライン、12週、24週
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一般疼痛指数（GPI）の変化の差
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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カイロプラクティック群と対照群の間のGPIスコアの変化差。
GPIは検証済みの6項目からなる自己報告式の尺度で、患者が生活の様々な側面において痛みがどの程度機能に干渉したかを0（完全に機能可能）から10（全く機能不能）の尺度で評価するものです。
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ベースライン、12週間、24週間
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CD4数の変化の差
時間枠：ベースライン; 12週; 24週
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カイロプラクティック群と対照群の間のCD4数値の変化の差。
CD4数値は、1立方ミリメートルの血液中のCD4 Tリンパ球（「ヘルパーT細胞」とも呼ばれる）の数を測定する検査です。
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ベースライン; 12週; 24週
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CD4/CD8比の変化の差
時間枠：ベースライン; 12週間; 24週間
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カイロプラクティック群と対照群の間のCD4/CD8比の変化差。
CD4/CD8比は、1立方ミリメートルの血液中のCD4細胞（「ヘルパーT細胞」）の数を、1立方ミリメートルの血液中のCD8細胞（「キラーT細胞」）の数で割ることによって計算されます。
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ベースライン; 12週間; 24週間
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C反応性蛋白（CRP）の変化差
時間枠：ベースライン; 12週間; 24週間
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カイロプラクティック群と対照群の間のCRP値の変化の差。
CRPは炎症マーカーであり、1リットルの血液中に含まれる特定の肝臓産生タンパク質の重量を測定した値（mg/Lで表記）です。
感染、組織損傷、または慢性疾患の際にIL-6シグナル伝達に応答して、血流中のCRP値は著しく上昇します。
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ベースライン; 12週間; 24週間
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インターロイキン-6 (IL-6) の変化差
時間枠：ベースライン; 12週間; 24週間
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カイロプラクティック群と対照群の間のIL-6の変化差。
IL-6は炎症促進性サイトカインであり、1ミリリットルの血液中に存在する特定のシグナル伝達タンパク質の重量の測定値（pg/mLで表記）です。
これは肝臓を刺激してCRPを産生させる主要なメッセンジャーとして機能し、全身性免疫活性化、慢性炎症、または「サイトカインストーム」の早期マーカーとして使用されます。
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ベースライン; 12週間; 24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christie Kwon, MS, DC, MPH、Life University
- 主任研究者：Mikey Jimenez、Life University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FULMJH022526
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を再現するために必要な個人識別情報を除去したIPD
IPD 共有時間枠
(開始日): 研究完了から1年以内 (終了日): 無期限
IPD 共有アクセス基準
結果を再現するために必要なIPD、メタデータ、および解析コードは、データリポジトリを通じて公的にアクセス可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。