Effektene av kiropraktisk behandling på betennelse og livskvalitet hos mennesker som lever med HIV (HIV)
16. august 2026 oppdatert av: Tyson Perez, DC, PhD
Effektene av kiropraktisk behandling på betennelse og livskvalitet hos personer som lever med HIV
Hovedmålet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten av å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med voksne som lever med HIV.
I tillegg vil denne studien utforske potensielle forskjeller i selvrapportert livskvalitet og blodavledede immunmarkører mellom en kiropraktorbehandlingsgruppe og kontrollgruppen uten behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Life University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Medisinsk bekreftet HIV-diagnose
- Villig til å fullføre nettspørreskjemaer
- Villig til å dele laboratorieresultater
- Villig til å bli randomisert til enten én gang i uken kiropraktisk behandling eller en ingen-behandling kontrollgruppe
Eksklusjonskriterier:
- Deltar i en annen klinisk/atferdsmessig studie relatert til HIV
- Mottar kiropraktisk behandling andre steder
- Involvert i rettssak relatert til en fysisk, helserelatert skade
- Har alvorlig osteoporose eller nylig ryggbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kiropraktikk
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette sin legeforeskrevne antiretroviral terapi (ART) i henhold til standard praksis og vil motta kiropraktisk behandling en gang per uke i løpet av den 6 måneders lange forsøksperioden.
|
Full-spine Kiropraktisk Behandling
|
|
Ingen inngripen: Kontroller
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette sin legeforeskrevne antiretroviral terapi (ART) i henhold til standard behandling, men vil ikke motta kiropraktisk behandling i løpet av det 6-måneders lange forsøksperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av kvalifiserte personer som er rekruttert
Tidsramme: Fra online skjema-innsending til deltakelse (opptil 2 uker).
|
Antallet kvalifiserte personer (dvs. personer som består den elektroniske skjermingen) som melder seg på (dvs. signerer samtykkeskjemaet), delt på det totale antallet kvalifiserte personer.
Dette vurderer 'Påmelding'.
|
Fra online skjema-innsending til deltakelse (opptil 2 uker).
|
|
Andel av forsøksdeltakere som følger instruksjonene
Tidsramme: Fra inkludering til deltakelsens slutt (opptil 6 måneder).
|
Antall forsøksdeltakere som leverer nettbaserte vurderinger innen leveringsfristen, delt på det totale antallet forsøksdeltakere.
Dette vurderer 'Overholdelse'.
|
Fra inkludering til deltakelsens slutt (opptil 6 måneder).
|
|
Andel kiropraktiske deltakere som følger behandlingsplanen
Tidsramme: Fra påmelding til deltakelsen avsluttes (opptil 6 måneder)
|
Antall forsøksdeltakere som ble randomisert til kiropraktisk behandling og som deltok på minst 90 % av de planlagte kiropraktiske øktene, delt på det totale antallet forsøksdeltakere som ble randomisert til kiropraktisk behandling.
Dette måler 'Overholdelse'.
|
Fra påmelding til deltakelsen avsluttes (opptil 6 måneder)
|
|
Andel kiropraktiske deltakere som blir værende
Tidsramme: Fra registrering til slutten av 6-måneders prøveperioden
|
Antall forsøksdeltakere som ble randomisert til kiropraktisk behandling som fullfører den 3. og siste vurderingen, delt på det totale antallet forsøksdeltakere som ble randomisert til kiropraktisk behandling.
|
Fra registrering til slutten av 6-måneders prøveperioden
|
|
Andel kontrollpersoner som ble beholdt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6-måneders prøveperioden
|
Antall forsøksdeltakere randomisert til kontrollgruppen som fullfører den 3. og siste vurderingen, delt på det totale antallet forsøksdeltakere randomisert til kontrollgruppen.
|
Fra påmelding til slutten av 6-måneders prøveperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringsforskjell i Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker, 24 uker
|
Endringsforskjell i SF-12-poeng mellom kiropraktikergruppen og kontrollgruppen.
SF-12 er et valideret, 12-punkts selvrapporteringsverktøy utviklet for å måle helserelatert livskvalitet (HRQoL).
SF-12 bruker T-poeng med en score på 50 som representerer populasjonsgjennomsnittet.
|
Utgangspunkt, 12 uker, 24 uker
|
|
Endringsforskjell i den generelle smerteindeksen (GPI)
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Endringsforskjell i GPI-skårer mellom kiropraktor- og kontrollgruppene.
GPI er et validert, 6-punkts selvrapporteringsverktøy som ber pasienter vurdere hvor mye smerte har forstyrret funksjonen i ulike livsaspekter på en skala fra 0 (fullt funksjonsdyktig) til 10 (helt ute av stand til å fungere)
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Endringsforskjell i CD4-antall
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 24 uker
|
Endringsforskjellen i CD4-tellinger mellom kiropraktor- og kontrollgruppene.
CD4-telling er en laboratorietest som måler antallet CD4 T-lymfocytter (også kalt "hjelper-T-celler") i en kubikkmillimeter blod.
|
Baseline; 12 uker; 24 uker
|
|
Endringsforskjell i CD4/CD8-forhold
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 24 uker
|
Endringsforskjell i CD4/CD8-forhold mellom kiropraktikergruppen og kontrollgruppen.
CD4/CD8-forholdet beregnes ved å dele antall CD4-celler ("hjelper T-celler") i en kubikkmillimeter blod med antall CD8-celler ("dreper T-celler") i en kubikkmillimeter blod.
|
Baseline; 12 uker; 24 uker
|
|
Endringsforskjell i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 24 uker
|
Endringsforskjell i CRP-nivåer mellom kiropraktikergruppen og kontrollgruppen.
CRP er en markør for betennelse og et mål for vekten av et spesifikt, leverprodusert protein som finnes i en liter blod (uttrykt som mg/L).
Nivåene øker betydelig i blodbanen som svar på IL-6-signalering under infeksjon, vevsskade eller kronisk sykdom.
|
Baseline; 12 uker; 24 uker
|
|
Endringsforskjell i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 24 uker
|
Endringsforskjell i IL-6 mellom kiropraktikk- og kontrollgrupper.
IL-6 er en proinflammatorisk cytokin og et mål på mengden av et spesifikt signalprotein som finnes i en milliliter blod (uttrykt som pg/mL).
Den fungerer som en primærmelding som utløser leveren til å produsere CRP og brukes som en tidlig markør for systemisk immunaktivering, kronisk betennelse eller "cytokinstormer".
|
Baseline; 12 uker; 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
- Hovedetterforsker: Mikey Jimenez, Life University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- FULMJH022526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymisert IPD nødvendig for å reprodusere resultater
IPD-delingstidsramme
(start date): innen 1 år etter studieavslutning (end date): på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD, metadata og analytisk kode som er nødvendig for å reprodusere resultatene, vil bli gjort offentlig tilgjengelig via et datalager
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .