Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kiropraktisk vård på inflammation och livskvalitet hos personer som lever med hiv (HIV)

16 augusti 2026 uppdaterad av: Tyson Perez, DC, PhD
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten av att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med vuxna som lever med HIV. Dessutom kommer denna studie att utforska potentiella skillnader i förändringar av självrapporterad livskvalitet och blodbaserade immunmarkörer mellan en grupp som får kiropraktisk vård och en kontrollgrupp utan behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Life University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Medicinskt bekräftad HIV-diagnos
  • Villig att fylla i enkäter online
  • Villig att dela laboratorieresultat
  • Villig att slumpmässigt tilldelas antingen en gång i veckan kiropraktisk vård eller en kontrollgrupp utan behandling

Exklusionskriterier:

  • Deltar i ett annat kliniskt/beteendevetenskapligt försök relaterat till HIV
  • Får kiropraktisk vård på annat håll
  • Involverad i rättsprocess relaterad till en fysisk, hälsorelaterad skada
  • Har svår osteoporos eller nyligen genomgått ryggfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kiropraktik
Deltagare i denna arm kommer att fortsätta sin läkarordinerade antiretroviral behandling (ART) enligt standardvård och kommer att få kiropraktisk vård en gång i veckan under den 6-månaders långa försöksperioden.
Procedur: Kiropraktisk vård
Fullryggs Kiropraktisk Vård
Inget ingripande: Kontroller
Deltagarna i denna arm kommer att fortsätta sin läkarordinerade antiretroviral terapi (ART) enligt standardvård, men kommer inte att få kiropraktisk vård under den 6-månaders långa försöksperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel berättigade personer som registrerats
Tidsram: Från online-skrivbordsinsändning till inskrivning (upp till 2 veckor).
Antalet kvalificerade individer (dvs. personer som klarar den online-screeningen) som anmäler sig (dvs. undertecknar samtyckesformuläret), dividerat med det totala antalet kvalificerade individer. Detta utvärderar 'Rekrytering'.
Från online-skrivbordsinsändning till inskrivning (upp till 2 veckor).
Andel av försöksdeltagare som följer instruktioner
Tidsram: Från inskrivning till deltagandets slut (upp till 6 månader).
Antalet deltagare i studien som lämnar in de webbaserade utvärderingarna inom inlämningsfönstret, dividerat med det totala antalet deltagare i studien. Detta bedömer 'Efterlevnad'.
Från inskrivning till deltagandets slut (upp till 6 månader).
Andel kiropraktikdeltagare som följer vårdplanen
Tidsram: Från inskrivning till slutet av deltagandet (upp till 6 månader)
Antalet försöksdeltagare som randomiserades till kiropraktik och deltog i minst 90 % av sina schemalagda kiropraktiksessioner, dividerat med det totala antalet försöksdeltagare som randomiserades till kiropraktik. Detta bedömer 'Följsamhet'.
Från inskrivning till slutet av deltagandet (upp till 6 månader)
Andel kiropraktikdeltagare som behållits
Tidsram: Från inkludering till slutet av den 6-månaders långa prövningsperioden
Antalet försöksdeltagare som randomiserats till kiropraktisk vård och som fullföljer den 3:e och sista utvärderingen, dividerat med det totala antalet försöksdeltagare som randomiserats till kiropraktisk vård.
Från inkludering till slutet av den 6-månaders långa prövningsperioden
Andel kontrollgruppsdeltagare som behölls
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6-månaders försöksperioden
Antalet försöksdeltagare som slumpmässigt tilldelats kontrollgruppen och som genomför den 3:e och sista utvärderingen, dividerat med det totala antalet försöksdeltagare som slumpmässigt tilldelats kontrollgruppen.
Från inskrivning till slutet av 6-månaders försöksperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringsskillnad i Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Skillnaden i förändring av SF-12-poäng mellan kiropraktik- och kontrollgrupperna. SF-12 är ett validerat, 12-frågeformulär utformat för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). SF-12 använder T-poäng där ett värde på 50 representerar populationsgenomsnittet.
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändringsskillnad i det allmänna smärtindexet (GPI)
Tidsram: Baseline, 12 veckor, 24 veckor
Skillnaden i förändring av GPI-poäng mellan kiropraktikgruppen och kontrollgruppen. GPI är ett validerat, 6-punkters självrapporteringsformulär där patienter ombeds att bedöma hur mycket smärtan har påverkat funktionsförmågan inom olika livsaspekter på en skala från 0 (helt funktionsduglig) till 10 (helt oförmögen att fungera)
Baseline, 12 veckor, 24 veckor
Förändringsskillnad i CD4-antal
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 24 veckor
Skillnaden i förändring av CD4-värden mellan kiropraktikgruppen och kontrollgruppen. CD4-värde är ett laboratorietest som mäter antalet CD4 T-lymfocyter (även kallade "hjälpar T-celler") i en kubikmillimeter blod.
Baslinje; 12 veckor; 24 veckor
Förändringsskillnad i CD4/CD8-kvot
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 24 veckor
Skillnaden i förändring av CD4/CD8-kvoter mellan kiropraktikgruppen och kontrollgruppen. CD4/CD8-kvoten beräknas genom att dividera antalet CD4-celler ("hjälpar-T-celler") i en kubikmillimeter blod med antalet CD8-celler ("dödarceller") i en kubikmillimeter blod.
Baslinje; 12 veckor; 24 veckor
Skillnadsförändring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 24 veckor
Skillnaden i förändring av CRP-nivåer mellan kiropraktikgruppen och kontrollgruppen. CRP är en markör för inflammation och ett mått på vikten av ett specifikt, i levern producerat protein som finns i en liter blod (uttryckt i mg/L). Dess nivåer stiger betydligt i blodomloppet som svar på IL-6-signalering vid infektion, vävnadsskada eller kronisk sjukdom.
Baslinje; 12 veckor; 24 veckor
Skillnadsförändring i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 24 veckor
Skillnaden i förändring av IL-6 mellan kiropraktik- och kontrollgrupperna. IL-6 är en proinflammatorisk cytokin och ett mått på mängden av ett specifikt signalprotein som finns i en milliliter blod (uttryckt som pg/mL). Det fungerar som en primär budbärare som utlöser levern att producera CRP och används som en tidig markör för systemisk immunaktivering, kronisk inflammation eller "cytokinstormar".
Baslinje; 12 veckor; 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tyson Perez, DC, PhD

Utredare

  • Studierektor: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Huvudutredare: Mikey Jimenez, Life University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FULMJH022526

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad IPD som behövs för att reproducera resultat

Tidsram för IPD-delning

(startdatum): inom 1 år efter studieavslut (slutdatum): obegränsat

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD, metadata och analytisk kod som krävs för att reproducera resultaten kommer att göras offentligt tillgängliga via ett datarepository

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera