Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van chiropractische zorg op ontstekingen en kwaliteit van leven bij mensen die leven met hiv (HIV)

16 augustus 2026 bijgewerkt door: Tyson Perez, DC, PhD

De effecten van chiropractische zorg op ontsteking en levenskwaliteit bij mensen die leven met hiv

Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij volwassenen met hiv. Daarnaast zal deze studie potentiële veranderingsverschillen onderzoeken in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en bloed-afgeleide immuunmarkers tussen een chiropractische zorggroep en een controlegroep zonder behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Life University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Medisch bevestigde HIV-diagnose
  • Bereid om online enquêtes in te vullen
  • Bereid om laboratoriumresultaten te delen
  • Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan ofwel eenmaal per week chiropractische zorg of een geen-behandeling controleconditie

Exclusiecriteria:

  • Deelname aan een ander klinisch/gedragsonderzoek met betrekking tot HIV
  • Ontvangt elders chiropractische zorg
  • Betrokken bij rechtszaken met betrekking tot een lichamelijk, gezondheidsgerelateerd letsel
  • Heeft ernstige osteoporose of een recente wervelfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chiropractie
Deelnemers in deze arm zullen hun door een arts voorgeschreven antiretrovirale therapie (ART) voortzetten volgens de standaardzorg en zullen tijdens de 6-maanden durende proefperiode één keer per week chiropractische zorg ontvangen.
Procedure: Chiropractische Zorg
Chiropractische zorg voor de volledige wervelkolom
Geen tussenkomst: Controls
Deelnemers in deze arm zullen hun door een arts voorgeschreven antiretrovirale therapie (ART) voortzetten volgens de standaardzorg, maar zullen tijdens de 6-maanden durende proefperiode geen chiropractische zorg ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van in aanmerking komende personen ingeschreven
Tijdsspanne: Van online scherm indiening tot inschrijving (tot 2 weken).
Het aantal in aanmerking komende individuen (d.w.z. mensen die de online screening doorstaan) die zich inschrijven (d.w.z. de toestemmingsformulier ondertekenen), gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende individuen. Dit beoordeelt 'Inschrijving'.
Van online scherm indiening tot inschrijving (tot 2 weken).
Aandeel van deelnemers aan de klinische studie dat de instructies opvolgt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van deelname (tot 6 maanden).
Het aantal deelnemers aan de klinische studie die de online beoordelingen binnen de inzendtermijn indienen, gedeeld door het totale aantal deelnemers aan de klinische studie. Dit beoordeelt 'Naleving'.
Van inschrijving tot het einde van deelname (tot 6 maanden).
Proportie van chiropractische deelnemers die zich aan het zorgplan houden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van deelname (maximaal 6 maanden)
Het aantal proefpersonen dat gerandomiseerd is voor chiropractische zorg en minstens 90% van hun geplande chiropractische sessies bijwoont, gedeeld door het totale aantal proefpersonen dat gerandomiseerd is voor chiropractische zorg. Dit beoordeelt 'Adherentie'.
Van inschrijving tot het einde van deelname (maximaal 6 maanden)
Aandeel chiropractie-deelnemers behouden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
Het aantal proefdeelnemers dat gerandomiseerd is naar chiropractische zorg en de 3e en laatste evaluaties voltooit, gedeeld door het totale aantal proefdeelnemers dat gerandomiseerd is naar chiropractische zorg.
Van inschrijving tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
Aandeel van controle deelnemers dat behouden blijft
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6 maanden durende proefperiode
Het aantal proefpersonen dat aan de controlegroep is toegewezen en de 3e en laatste evaluaties voltooien, gedeeld door het totale aantal proefpersonen dat aan de controlegroep is toegewezen.
Van inschrijving tot het einde van de 6 maanden durende proefperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verandering in de Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 24 weken
Verschil in verandering van SF-12-scores tussen de chiropractie- en controlegroepen. De SF-12 is een gevalideerde, 12-item zelfrapportage die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te meten. De SF-12 gebruikt T-scores waarbij een score van 50 het populatiegemiddelde vertegenwoordigt.
Baseline, 12 weken, 24 weken
Verandering in verschil in de Algemene Pijnindex (GPI)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 24 weken
Verschil in verandering van GPI-scores tussen de chiropractische en controlegroepen. De GPI is een gevalideerde, 6-item zelfrapportage waarbij patiënten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre pijn het functioneren op verschillende levensaspecten heeft beïnvloed op een schaal van 0 (volledig in staat te functioneren) tot 10 (volledig niet in staat te functioneren)
Baseline, 12 weken, 24 weken
Verschil in CD4-aantallen
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 24 weken
Verschil in CD4-aantallen tussen de chiropractische en controle groepen. CD4-aantal is een laboratoriumtest die het aantal CD4 T-lymfocyten (ook wel "helper T-cellen" genoemd) meet in een kubieke millimeter bloed.
Baseline; 12 weken; 24 weken
Verschil in CD4/CD8-ratio
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 24 weken
Verschil in CD4/CD8-ratio's tussen de chiropractie- en controlegroepen. De CD4/CD8-ratio wordt berekend door het aantal CD4-cellen ("helper T-cellen") in een kubieke millimeter bloed te delen door het aantal CD8-cellen ("killer T-cellen") in een kubieke millimeter bloed.
Baseline; 12 weken; 24 weken
Verschil in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 24 weken
Verschil in CRP-waarden tussen de chiropractie- en controlegroepen. CRP is een marker van ontsteking en een maat voor het gewicht van een specifiek door de lever geproduceerd eiwit dat in een liter bloed wordt aangetroffen (uitgedrukt in mg/L). De niveaus ervan stijgen aanzienlijk in de bloedbaan als reactie op IL-6-signalering tijdens infectie, weefselschade of chronische ziekte.
Baseline; 12 weken; 24 weken
Verschil in verandering van Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 24 weken
Verschil in IL-6 tussen chiropractische en controlegroepen. IL-6 is een pro-inflammatoire cytokine en een maat voor de hoeveelheid van een specifiek signaaleiwit gevonden in een milliliter bloed (uitgedrukt als pg/mL). Het fungeert als een primaire boodschapper die de lever aanzet tot de productie van CRP en wordt gebruikt als een vroege marker van systemische immuunactivatie, chronische ontsteking of "cytokinenstormen."
Baseline; 12 weken; 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tyson Perez, DC, PhD

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Hoofdonderzoeker: Mikey Jimenez, Life University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FULMJH022526

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde IPD die nodig is om resultaten te reproduceren

IPD-tijdsbestek voor delen

(startdatum): binnen 1 jaar na voltooiing van de studie (einddatum): onbepaald

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD, metadata en analytische code die nodig zijn om de resultaten te reproduceren, zullen openbaar toegankelijk worden gemaakt via een datarepository

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren