- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07466836
Kiropraktisen hoidon vaikutukset tulehdukseen ja elämänlaatuun HIV:ää sairastavilla henkilöillä (HIV)
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Tyson Perez, DC, PhD
Kiropraktisen hoidon vaikutukset tulehdukseen ja elämänlaatuun HIV-positiivisilla henkilöillä
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on tutkia satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteuttamisen mahdollisuutta aikuisilla, jotka elävät HIV:n kanssa.
Lisäksi tämä tutkimus tutkii mahdollisia muutoksia itseraportoituun elämänlaatuun ja verestä johdettuihin immuunimerkkkeihin kiropraktisen hoidon ryhmän ja hoidottomien kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Life University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Lääketieteellisesti vahvistettu HIV-diagnoosi
- Valmis täyttämään verkkokyselyt
- Valmis jakamaan laboratoriotulokset
- Valmis satunnaistettavaksi joko kerran viikossa tapahtuvaan kiropraktiseen hoitoon tai hoitamattomaan kontrollitilanteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen HIV:ään liittyvään kliiniseen/käyttäytymistutkimukseen
- Kiropraktisen hoidon saaminen muualla
- Osallistuminen oikeudenkäyntiin, joka liittyy fyysiseen, terveyteen liittyvään vammaan
- Vakava osteoporoosi tai äskettäinen selkärangan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiropraktiikka
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat lääkärin määräämää anti-retroviraalista hoitoa (ART) standardin mukaisesti ja saavat kerran viikossa kiropraktista hoitoa 6 kuukauden koejakson aikana.
|
Koko selkärangan kiropraktinen hoito
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat lääkärin määräämää anti-retroviraalista hoitoa (ART) standardihoidon mukaisesti, mutta he eivät saa kiropraktista hoitoa kuuden kuukauden kokeilujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten henkilöiden rekrytoitunut osuus
Aikaikkuna: Verkkoselainten lähetyksestä ilmoittautumiseen (enintään 2 viikkoa).
|
Sopiviksi arvioitujen henkilöiden (eli verkossa suoritetun seulonnan läpäisseiden henkilöiden) määrä, jotka osallistuvat (eli allekirjoittavat suostumuslomakkeen), jaettuna sopiviksi arvioitujen henkilöiden kokonaismäärällä.
Tämä arvioi 'Rekrytointia'.
|
Verkkoselainten lähetyksestä ilmoittautumiseen (enintään 2 viikkoa).
|
|
Koehenkilöiden suhde, joka noudattaa ohjeita
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta osallistumisen päättymiseen (enintään 6 kuukautta).
|
Kokeeseen osallistuvien henkilöiden määrä, jotka toimittavat verkkokyselyt toimitusikkunan sisällä, jaettuna kokeeseen osallistuvien henkilöiden kokonaismäärällä.
Tämä arvioi 'noudattamista'.
|
Osallistujavalinnasta osallistumisen päättymiseen (enintään 6 kuukautta).
|
|
Kiropraktiikan osallistujien suhde, jotka noudattavat hoitosuunnitelmaa
Aikaikkuna: Osallistumisen aloituksesta osallistumisen päättymiseen (jopa 6 kuukautta)
|
Kokeeseen satunnaistettujen kiropraktiseen hoitoon osallistujien määrä, jotka osallistuvat vähintään 90 % heidän suunnitelluista kiropraktisista istunnoistaan, jaettuna kokeeseen satunnaistettujen kiropraktiseen hoitoon osallistuvien kokonaismäärällä.
Tämä arvioi 'Noudattamista'.
|
Osallistumisen aloituksesta osallistumisen päättymiseen (jopa 6 kuukautta)
|
|
Kiropraktiikkaan osallistuneiden säilyttäminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauden kokeilujakson loppuun
|
Chiropraktiseen hoitoon satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärä, jotka suorittavat 3. ja viimeisen arvioinnin, jaettuna chiropraktiseen hoitoon satunnaistettujen koehenkilöiden kokonaismäärällä.
|
Rekrytoinnista 6 kuukauden kokeilujakson loppuun
|
|
Kontrolliosallistujien säilyttämisen osuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauden kokeilujakson päättymiseen
|
Kontrolliryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärä, jotka suorittavat 3. ja viimeisen arvioinnin, jaettuna kontrolliryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden kokonaismäärällä.
|
Rekrytoinnista 6 kuukauden kokeilujakson päättymiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Short Form 12 Health Survey (SF-12) -kyselyn erotuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kiropraktisen ja kontrolliryhmän välinen ero SF-12-pisteissä.
SF-12 on validoitu, 12 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
SF-12 käyttää T-pisteitä, joissa piste 50 edustaa väestön keskiarvoa.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos ero yleisessä kivun indeksissä (GPI)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kiropraktisen ja kontrolliryhmien GPI-pisteiden muutosero.
GPI on validoitu, 6-kysymyksinen itsearviointi, jossa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka paljon kipu on vaikuttanut toimintakykyyn elämän eri osa-alueilla asteikolla 0 (täysin toimintakykyinen) - 10 (täysin toimintakyvytön)
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos ero CD4 lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
Muutos ero CD4-pitoisuuksissa kiropraktisen ja kontrolliryhmän välillä.
CD4-pitoisuus on laboratoriotesti, joka mittaa CD4 T-lymfosyyttien (myös nimellä "apusolujen T-solut") määrää kuutiomillimetrissä veressä.
|
Perustaso; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
|
Muutos CD4/CD8-suhteen erossa
Aikaikkuna: Alkutilanne; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
Muutosero CD4/CD8-suhdeluvuissa kiropraktiikka- ja kontrolliryhmien välillä.
CD4/CD8-suhdeluku lasketaan jakamalla CD4-solujen ("auttaja-T-solut") lukumäärä kuutiomillimetrissä verta CD8-solujen ("tappaja-T-solut") lukumäärällä kuutiomillimetrissä verta.
|
Alkutilanne; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) erotuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
Muutos CRP-tasojen erossa kiropraktisen ja kontrolliryhmän välillä.
CRP on tulehdusmerkki ja mittaa tietyn maksassa tuotetun proteiinin määrää litrassa verta (ilmaistaan mg/L).
Sen tasot nousevat merkittävästi verenkierrossa vastauksena IL-6-signalointiin infektion, kudoksen vaurion tai kroonisen sairauden aikana.
|
Perustaso; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
|
Muutos ero Interleukin-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
Muutos ero IL-6:ssa kiropraktisen ja kontrolliryhmien välillä.
IL-6 on proinflammatorinen sytokiini ja mittari tietystä signalointiproteiinista, joka löytyy millilitrassa verta (ilmaistuna pg/mL).
Se toimii ensisijaisena viestinviejänä, joka laukaisee maksan tuottamaan CRP:ta, ja sitä käytetään systemaattisen immuunijärjestelmän aktivaation, kroonisen tulehduksen tai "sytokiinimyrskyjen" varhaisena merkkinä.
|
Perustaso; 12 viikkoa; 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
- Päätutkija: Mikey Jimenez, Life University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- FULMJH022526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD, joka on tarpeellinen tulosten toistamiseen
IPD-jaon aikakehys
(alkamispäivä): tutkimuksen valmistumisesta 1 vuoden sisällä (päättymispäivä): toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD, metadata ja analyysikoodi, joka on tarpeellinen tulosten toistamiseksi, tehdään julkisesti saatavilla datavaraston kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .