Os Efeitos dos Cuidados Quiropráticos na Inflamação e na Qualidade de Vida em Pessoas com VIH (HIV)
16 de agosto de 2026 atualizado por: Tyson Perez, DC, PhD
Os Efeitos dos Cuidados Quiropráticos na Inflamação e na Qualidade de Vida de Pessoas que Vivem com VIH
O principal objetivo deste ensaio piloto é investigar a viabilidade de realizar um ensaio controlado randomizado envolvendo adultos que vivem com VIH.
Adicionalmente, este ensaio explorará potenciais diferenças de alterações na qualidade de vida auto-reportada e em marcadores imunes derivados do sangue entre um grupo de cuidados quiropráticos e controlos sem tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Life University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico de VIH confirmado medicamente
- Disposição para completar questionários online
- Disposição para partilhar resultados laboratoriais
- Disposição para ser randomizado para cuidados quiropráticos semanais ou para uma condição de controlo sem tratamento
Critérios de Exclusão:
- Participação noutro ensaio clínico/comportamental relacionado com VIH
- Receber cuidados quiropráticos noutro local
- Envolvimento em litígios relacionados com lesões físicas ou de saúde
- Presença de osteoporose grave ou fratura vertebral recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Quiroprática
Os participantes neste braço continuarão a sua terapia anti-retroviral (TAR) prescrita pelo médico, de acordo com os padrões de cuidados, e receberão cuidados quiropráticos uma vez por semana durante o período de ensaio de 6 meses.
|
Cuidados Quiropráticos de Coluna Completa
|
|
Sem intervenção: Controlos
Os participantes neste braço continuarão a sua terapia antirretroviral (ART) prescrita pelo médico, conforme o padrão de cuidados, mas não receberão cuidados quiropráticos durante o período de ensaio de 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de indivíduos elegíveis inscritos
Prazo: Desde a submissão do rastreio online até à inscrição (até 2 semanas).
|
O número de indivíduos elegíveis (ou seja, pessoas que passam no rastreio online) que se inscrevem (ou seja, assinam o formulário de consentimento), dividido pelo número total de indivíduos elegíveis.
Isto avalia 'Inscrição'.
|
Desde a submissão do rastreio online até à inscrição (até 2 semanas).
|
|
Proporção de participantes do ensaio que cumprem as instruções
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da participação (até 6 meses).
|
O número de participantes do ensaio que submetem as avaliações online dentro do período de submissão, dividido pelo número total de participantes do ensaio.
Isto avalia a 'Conformidade'.
|
Desde a inscrição até ao fim da participação (até 6 meses).
|
|
Proporção de participantes de quiropraxia que aderem ao plano de cuidados
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da participação (até 6 meses)
|
O número de participantes do ensaio aleatorizados para cuidados quiropráticos que compareceram a pelo menos 90% das suas sessões de quiroprática agendadas, dividido pelo número total de participantes do ensaio aleatorizados para cuidados quiropráticos.
Isto avalia 'Adesão'.
|
Desde a inscrição até ao fim da participação (até 6 meses)
|
|
Proporção de participantes de quiropraxia retidos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de ensaio de 6 meses
|
O número de participantes do ensaio aleatorizados para cuidados quiropráticos que completam a 3ª e última avaliação, dividido pelo número total de participantes do ensaio aleatorizados para cuidados quiropráticos.
|
Desde a inscrição até ao final do período de ensaio de 6 meses
|
|
Proporção de participantes do grupo de controlo retidos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de ensaio de 6 meses
|
O número de participantes do ensaio aleatorizados para o grupo de controlo que completam a 3.ª e última avaliação, dividido pelo número total de participantes do ensaio aleatorizados para o grupo de controlo.
|
Desde a inscrição até ao final do período de ensaio de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de alteração no Inquérito de Saúde Short Form 12 (SF-12)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Diferença de alteração nos escores SF-12 entre os grupos de quiropraxia e controlo.
O SF-12 é um questionário validado de 12 itens concebido para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS).
O SF-12 utiliza escores T, em que um valor de 50 representa a média da população.
|
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Alteração da diferença no Índice Geral de Dor (GPI)
Prazo: Baseline, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da diferença nos escores GPI entre os grupos de quiropraxia e de controlo.
O GPI é um questionário de autorrelato validado de 6 itens que pede aos pacientes para classificar o quanto a dor interferiu com o funcionamento em vários aspetos da vida numa escala de 0 (completamente capaz de funcionar) a 10 (totalmente incapaz de funcionar)
|
Baseline, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Alteração da diferença na contagem de CD4
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 24 semanas
|
Diferença de alteração nas contagens de CD4 entre os grupos de quiropraxia e controlo.
CD4 é um teste laboratorial que mede o número de linfócitos T CD4 (também chamados de "células T auxiliares") num milímetro cúbico de sangue. |
Linha de base; 12 semanas; 24 semanas
|
|
Diferença de alteração na proporção CD4/CD8
Prazo: Baseline; 12 semanas; 24 semanas
|
Diferença na alteração dos rácios CD4/CD8 entre o grupo de quiropraxia e o grupo de controlo.
O rácio CD4/CD8 é calculado dividindo o número de células CD4 ("células T auxiliares") num milímetro cúbico de sangue pelo número de células CD8 ("células T citotóxicas") num milímetro cúbico de sangue.
|
Baseline; 12 semanas; 24 semanas
|
|
Diferença de alteração na Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 24 semanas
|
Diferença de alteração nos níveis de PCR entre os grupos de quiropraxia e controlo.
O PCR é um marcador de inflamação e uma medida do peso de uma proteína específica produzida pelo fígado encontrada num litro de sangue (expressa em mg/L).
Os seus níveis aumentam significativamente na corrente sanguínea em resposta à sinalização de IL-6 durante infeção, lesão tecidual ou doença crónica.
|
Linha de base; 12 semanas; 24 semanas
|
|
Alteração da diferença na Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 24 semanas
|
Diferença de alteração na IL-6 entre os grupos de quiropraxia e controlo.
A IL-6 é uma citocina pró-inflamatória e uma medida do peso de uma proteína de sinalização específica encontrada num mililitro de sangue (expressa em pg/mL).
Atua como um mensageiro primário que desencadeia a produção de PCR pelo fígado e é utilizada como um marcador precoce de ativação imunitária sistémica, inflamação crónica ou "tempestades de citocinas".
|
Linha de base; 12 semanas; 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
- Investigador principal: Mikey Jimenez, Life University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- FULMJH022526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pacientes individuais anonimizados necessários para reproduzir os resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
(data de início): dentro de 1 ano após a conclusão do estudo (data de fim): indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD, metadados e código analítico necessários para reproduzir os resultados serão disponibilizados publicamente através de um repositório de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .