Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets des soins chiropratiques sur l'inflammation et la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH (HIV)

16 août 2026 mis à jour par: Tyson Perez, DC, PhD
L'objectif principal de cet essai pilote est d'étudier la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé impliquant des adultes vivant avec le VIH. De plus, cet essai explorera les différences potentielles de changement dans la qualité de vie auto-déclarée et les marqueurs immunitaires dérivés du sang entre un groupe de soins chiropratiques et des témoins sans traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Life University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Diagnostic médical confirmé du VIH
  • Disposé à remplir des enquêtes en ligne
  • Disposé à partager les résultats de laboratoire
  • Disposé à être randomisé pour recevoir soit des soins chiropratiques une fois par semaine, soit être dans un groupe témoin sans traitement

Critères d'exclusion :

  • Participation à un autre essai clinique/comportemental lié au VIH
  • Recevant des soins chiropratiques ailleurs
  • Impliqué dans une procédure judiciaire liée à une blessure physique ou de santé
  • Présente une ostéoporose sévère ou une fracture vertébrale récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chiropratique
Les participants dans ce bras continueront leur traitement antirétroviral (ART) prescrit par leur médecin selon les normes de soins et recevront des soins chiropratiques une fois par semaine pendant la période d'essai de 6 mois.
Procédure: Soins Chiropratiques
Soins chiropratiques de la colonne vertébrale complète
Aucune intervention: Contrôles
Les participants de ce groupe continueront leur traitement antirétroviral (ART) prescrit par leur médecin conformément aux soins standards, mais ne recevront pas de soins chiropratiques pendant la période d'essai de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'individus éligibles inscrits
Délai: Du dépôt en ligne du dossier à l'inscription (jusqu'à 2 semaines).
Le nombre de personnes éligibles (c'est-à-dire celles qui réussissent le dépistage en ligne) qui s'inscrivent (c'est-à-dire signent le formulaire de consentement), divisé par le nombre total de personnes éligibles. Cela évalue l'« Inscription ».
Du dépôt en ligne du dossier à l'inscription (jusqu'à 2 semaines).
Proportion des participants à l'essai respectant les instructions
Délai: De l'inscription à la fin de la participation (jusqu'à 6 mois).
Le nombre de participants à l'essai soumettant les évaluations en ligne dans la fenêtre de soumission, divisé par le nombre total de participants à l'essai. Cela évalue la 'Conformité'.
De l'inscription à la fin de la participation (jusqu'à 6 mois).
Proportion des participants chiropratiques adhérant au plan de soins
Délai: De l'inclusion à la fin de la participation (jusqu'à 6 mois)
Le nombre de participants à l'essai randomisés aux soins chiropratiques ayant assisté à au moins 90 % de leurs séances chiropratiques programmées, divisé par le nombre total de participants à l'essai randomisés aux soins chiropratiques. Cela évalue 'l'Adhérence'.
De l'inclusion à la fin de la participation (jusqu'à 6 mois)
Proportion de participants chiropratiques retenus
Délai: De l'inclusion à la fin de la période d'essai de 6 mois
Le nombre de participants à l'essai randomisés pour recevoir des soins chiropratiques qui terminent les 3e et dernières évaluations, divisé par le nombre total de participants à l'essai randomisés pour recevoir des soins chiropratiques.
De l'inclusion à la fin de la période d'essai de 6 mois
Proportion de participants du groupe témoin retenus
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'essai de 6 mois
Le nombre de participants à l'essai randomisés dans le groupe témoin qui complètent les 3e et dernières évaluations, divisé par le nombre total de participants à l'essai randomisés dans le groupe témoin.
De l'inscription à la fin de la période d'essai de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de changement dans le questionnaire de santé Short Form 12 (SF-12)
Délai: Baseline, 12 semaines, 24 semaines
Différence de changement dans les scores SF-12 entre les groupes chiropratique et témoin. Le SF-12 est un questionnaire validé de 12 items conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Le SF-12 utilise des scores T, un score de 50 représentant la moyenne de la population.
Baseline, 12 semaines, 24 semaines
Différence de variation de l'Indice Général de Douleur (GPI)
Délai: Baseline, 12 semaines, 24 semaines
Différence de changement des scores GPI entre les groupes chiropratique et témoin. Le GPI est un auto-questionnaire validé de 6 items qui demande aux patients d'évaluer dans quelle mesure la douleur a interféré avec leur fonctionnement dans divers aspects de la vie sur une échelle de 0 (fonctionnement totalement possible) à 10 (fonctionnement totalement impossible)
Baseline, 12 semaines, 24 semaines
Différence de variation du nombre de CD4
Délai: Ligne de base ; 12 semaines ; 24 semaines
Différence de changement des taux de CD4 entre les groupes chiropratique et témoin.
Le taux de CD4 est un test de laboratoire qui mesure le nombre de lymphocytes T CD4 (également appelés « lymphocytes T auxiliaires ») dans un millimètre cube de sang.
Ligne de base ; 12 semaines ; 24 semaines
Différence de variation du ratio CD4/CD8
Délai: Baseline ; 12 semaines ; 24 semaines
Différence de variation des rapports CD4/CD8 entre les groupes chiropratique et témoin. Le rapport CD4/CD8 est calculé en divisant le nombre de cellules CD4 (« lymphocytes T auxiliaires ») dans un millimètre cube de sang par le nombre de cellules CD8 (« lymphocytes T tueurs ») dans un millimètre cube de sang.
Baseline ; 12 semaines ; 24 semaines
Différence de variation de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Ligne de base ; 12 semaines ; 24 semaines
Différence de variation des taux de CRP entre les groupes chiropratique et témoin. La CRP est un marqueur de l'inflammation et une mesure du poids d'une protéine spécifique produite par le foie trouvée dans un litre de sang (exprimée en mg/L). Ses taux augmentent significativement dans le sang en réponse à la signalisation de l'IL-6 lors d'une infection, d'une lésion tissulaire ou d'une maladie chronique.
Ligne de base ; 12 semaines ; 24 semaines
Différence de variation de l'Interleukine-6 (IL-6)
Délai: Ligne de base ; 12 semaines ; 24 semaines
Différence de variation de l'IL-6 entre les groupes chiropratique et témoin. L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire et une mesure du poids d'une protéine de signalisation spécifique trouvée dans un millilitre de sang (exprimée en pg/mL). Elle agit comme un messager principal qui déclenche la production de CRP par le foie et est utilisée comme marqueur précoce d'activation immunitaire systémique, d'inflammation chronique ou de « tempêtes cytokiniques ».
Ligne de base ; 12 semaines ; 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tyson Perez, DC, PhD

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Chercheur principal: Mikey Jimenez, Life University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FULMJH022526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants anonymisées nécessaires pour reproduire les résultats

Délai de partage IPD

(date de début) : dans l'année suivant la fin de l'étude (date de fin) : indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD, métadonnées et codes analytiques nécessaires pour reproduire les résultats seront rendus accessibles au public via un référentiel de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner