Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chiropraktické péče na zánět a kvalitu života u lidí žijících s HIV (HIV)

5. května 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD
Hlavním cílem této pilotní studie je zjistit proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie zahrnující dospělé osoby žijící s HIV. Dále tato studie prozkoumá potenciální rozdíly v sebehlášené kvalitě života a krevních imunitních markerech mezi skupinou s chiropraktickou péčí a kontrolní skupinou bez léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Nábor
        • Life University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tyson Perez, DC, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Lékařsky potvrzená diagnóza HIV
  • Ochota vyplňovat online dotazníky
  • Ochota sdílet laboratorní výsledky
  • Ochota být randomizován buď na jednou týdně chiropraktickou péči, nebo na kontrolní podmínku bez léčby

Vylučovací kritéria:

  • Účast v jiné klinické/behaviorální studii týkající se HIV
  • Pobírání chiropraktické péče jinde
  • Zapojení do soudního sporu souvisejícího s fyzickým, zdravotním zraněním
  • Těžká osteoporóza nebo nedávná zlomenina páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chiropraxe
Účastníci v této rameni budou pokračovat v předepsané antiretrovirové terapii (ART) podle standardní péče a během 6měsíčního zkušebního období budou dostávat jednou týdně chiropraktickou péči.
Postup: Chiropraktická péče
Chiropraktická péče o celou páteř
Žádný zásah: Ovládací prvky
Účastníci v této větvi budou pokračovat ve své předepsané antiretrovirové terapii (ART) podle standardní péče, ale během 6měsíčního zkušebního období nebudou dostávat chiropraktickou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých osob zařazených do studie
Časové okno: Od online odeslání screeningového dotazníku k zařazení do studie (až 2 týdny).
Počet způsobilých jedinců (tj. lidí, kteří projdou online screeningem), kteří se zaregistrují (tj. podepíší formulář souhlasu), děleno celkovým počtem způsobilých jedinců. Toto hodnotí 'Zapojení'.
Od online odeslání screeningového dotazníku k zařazení do studie (až 2 týdny).
Podíl účastníků studie dodržujících pokyny
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení účasti (až 6 měsíců).
Počet účastníků studie, kteří odevzdali online hodnocení v rámci stanoveného termínu odevzdání, dělený celkovým počtem účastníků studie. Toto hodnotí 'Dodržování pravidel'.
Od zařazení do studie do ukončení účasti (až 6 měsíců).
Podíl účastníků chiropraktického výzkumu dodržujících plán péče
Časové okno: Od zařazení do konce účasti (až 6 měsíců)
Počet účastníků studie randomizovaných do chiropraktické péče, kteří se zúčastnili alespoň 90 % svých naplánovaných chiropraktických sezení, děleno celkovým počtem účastníků studie randomizovaných do chiropraktické péče. Toto hodnotí 'Dodržování'.
Od zařazení do konce účasti (až 6 měsíců)
Proporce účastníků chiropraktiky zachovaných
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období
Počet účastníků studie randomizovaných na chiropraktickou péči, kteří dokončí 3. a závěrečné hodnocení, děleno celkovým počtem účastníků studie randomizovaných na chiropraktickou péči.
Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období
Podíl kontrolních účastníků, kteří zůstali ve studii
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období
Počet účastníků studie náhodně přiřazených do kontrolní skupiny, kteří dokončí 3. a poslední hodnocení, děleno celkovým počtem účastníků studie náhodně přiřazených do kontrolní skupiny.
Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozdílu v dotazníku Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Rozdíl změn v skóre SF-12 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. SF-12 je ověřený, 12-položkový dotazník navržený k měření kvality života související se zdravím (HRQoL). SF-12 používá T-skóre, přičemž skóre 50 představuje průměr populace.
Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna rozdílu v indexu obecné bolesti (GPI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Rozdíl ve změně skóre GPI mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. GPI je ověřený 6-bodový dotazník, ve kterém pacienti hodnotí, do jaké míry jim bolest narušila fungování v různých aspektech života na stupnici od 0 (plně schopen fungovat) do 10 (zcela neschopen fungovat)
Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna rozdílu v počtu CD4
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změn v počtu CD4 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. Počet CD4 je laboratorní test, který měří počet CD4 T-lymfocytů (také nazývaných "pomocné T-buňky") v krychlovém milimetru krve.
Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Změna rozdílu v poměru CD4/CD8
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změn v poměrech CD4/CD8 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. Poměr CD4/CD8 se vypočítá vydělením počtu CD4 buněk („pomocných T-lymfocytů“) v krychlovém milimetru krve počtem CD8 buněk („zabíječských T-lymfocytů“) v krychlovém milimetru krve.
Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změny v C-reaktivním proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl ve změně hladin CRP mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. CRP je marker zánětu a měření hmotnosti specifického proteinu produkovaného játry, který se nachází v litru krve (vyjádřeno jako mg/L). Jeho hladiny v krevním řečišti výrazně stoupají v reakci na signalizaci IL-6 během infekce, poranění tkáně nebo chronického onemocnění.
Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změny v Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změny IL-6 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. IL-6 je prozánětlivý cytokin a měří se jako hmotnost specifického signálního proteinu v jednom mililitru krve (vyjádřeno v pg/mL). Působí jako primární posel, který spouští produkci CRP v játrech, a používá se jako časný marker systémové imunitní aktivace, chronického zánětu nebo „cytokinových bouří“.
Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tyson Perez, DC, PhD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mikey Jimenez, Life University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FULMJH022526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná IPD nezbytná k reprodukci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

(datum zahájení): do 1 roku po dokončení studie (datum ukončení): na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD, metadata a analytický kód potřebný k reprodukci výsledků budou veřejně přístupné prostřednictvím datového úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chiropraktická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit