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Die Auswirkungen chiropraktischer Behandlung auf Entzündungen und Lebensqualität bei Menschen mit HIV (HIV)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Tyson Perez, DC, PhD
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit Erwachsenen, die mit HIV leben, zu untersuchen. Zusätzlich wird diese Studie potenzielle Veränderungsunterschiede in der selbstberichteten Lebensqualität und blutbasierten Immunmarkern zwischen einer chiropraktischen Behandlungsgruppe und einer Kontrollgruppe ohne Behandlung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Medizinisch bestätigte HIV-Diagnose
  • Bereitschaft, Online-Umfragen auszufüllen
  • Bereitschaft, Laborergebnisse zu teilen
  • Bereitschaft, randomisiert entweder wöchentliche Chiropraktik oder eine Kontrollbedingung ohne Behandlung zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen/verhaltensbezogenen Studie zu HIV
  • Erhalt von Chiropraktik an anderer Stelle
  • Involviert in Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit einer körperlichen, gesundheitsbezogenen Verletzung
  • Schwere Osteoporose oder kürzliche Wirbelsäulenfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chiropraktik
Teilnehmer in diesem Arm setzen ihre ärztlich verordnete antiretrovirale Therapie (ART) gemäß dem Standard der Versorgung fort und erhalten während der 6-monatigen Studienphase einmal pro Woche chiropraktische Behandlung.
Verfahren: Chiropraktische Behandlung
Vollständige Wirbelsäulen-Chiropraktik
Kein Eingriff: Steuerungen
Die Teilnehmer in diesem Arm setzen ihre vom Arzt verschriebene antiretrovirale Therapie (ART) gemäß dem Standard der Versorgung fort, erhalten jedoch während der 6-monatigen Studienphase keine chiropraktische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der infrage kommenden Personen, die eingeschrieben wurden
Zeitfenster: Von der Online-Vorabprüfung bis zur Einschreibung (bis zu 2 Wochen).
Die Anzahl der berechtigten Personen (d.h. Personen, die den Online-Screen bestehen), die sich einschreiben (d.h. die Einwilligungserklärung unterschreiben), geteilt durch die Gesamtzahl der berechtigten Personen. Dies bewertet 'Einschreibung'.
Von der Online-Vorabprüfung bis zur Einschreibung (bis zu 2 Wochen).
Anteil der Studienteilnehmer, die den Anweisungen folgen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate).
Die Anzahl der Studienmitglieder, die die Online-Assessments innerhalb des Einreichungszeitraums abgeben, geteilt durch die Gesamtanzahl der Studienmitglieder. Dies bewertet die 'Compliance'.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate).
Anteil der chiropraktischen Teilnehmer, die sich an den Behandlungsplan halten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate)
Die Anzahl der Studienteilnehmer, die für chiropraktische Behandlung randomisiert wurden und mindestens 90 % ihrer geplanten chiropraktischen Sitzungen besuchten, geteilt durch die Gesamtzahl der Studienteilnehmer, die für chiropraktische Behandlung randomisiert wurden. Dies bewertet die 'Adhärenz'.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate)
Anteil der Chiropraktik-Teilnehmer, die weiterhin teilnehmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Studienphase
Die Anzahl der Studienteilnehmer, die der Chiropraktik zugeteilt wurden und die 3. und letzte Bewertung abschließen, geteilt durch die Gesamtzahl der Studienteilnehmer, die der Chiropraktik zugeteilt wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Studienphase
Anteil der Kontrollteilnehmer, die in der Studie verblieben sind
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende des 6-monatigen Studienzeitraums
Die Anzahl der Teilnehmer der Kontrollgruppe, die randomisiert wurden und die 3. und letzte Bewertung abschließen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer der Kontrollgruppe, die randomisiert wurden.
Von der Aufnahme bis zum Ende des 6-monatigen Studienzeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Veränderung im Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der SF-12-Werte zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. Der SF-12 ist ein validierter, 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) misst. Der SF-12 verwendet T-Werte, wobei ein Wert von 50 dem Bevölkerungsdurchschnitt entspricht.
Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderung der Differenz im Allgemeinen Schmerzindex (GPI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der GPI-Werte zwischen der chiropraktischen Gruppe und der Kontrollgruppe.
Der GPI ist ein validierter, 6-Punkte Selbstberichtsfragebogen, bei dem Patienten auf einer Skala von 0 (völlig funktionsfähig) bis 10 (völlig unfähig zu funktionieren) bewerten sollen, wie sehr Schmerzen die Funktionsfähigkeit in verschiedenen Lebensbereichen beeinträchtigt haben.
Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungsunterschied der CD4-Zellzahl
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der CD4-Werte zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. CD4-Wert ist ein Labortest, der die Anzahl der CD4-T-Lymphozyten (auch "Helfer-T-Zellen" genannt) in einem Kubikmillimeter Blut misst.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung des CD4/CD8-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der CD4/CD8-Verhältnisse zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. Das CD4/CD8-Verhältnis wird berechnet, indem die Anzahl der CD4-Zellen ("Helfer-T-Zellen") in einem Kubikmillimeter Blut durch die Anzahl der CD8-Zellen ("Killer-T-Zellen") in einem Kubikmillimeter Blut geteilt wird.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Veränderungsdifferenz beim C-reaktiven Protein (CRP)
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der CRP-Werte zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. CRP ist ein Entzündungsmarker und ein Maß für die Menge eines spezifischen, von der Leber produzierten Proteins, das in einem Liter Blut gefunden wird (ausgedrückt in mg/L). Seine Werte steigen im Blutkreislauf signifikant an als Reaktion auf IL-6-Signale während einer Infektion, Gewebeverletzung oder chronischen Erkrankung.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied der IL-6-Veränderung zwischen Chiropraktik- und Kontrollgruppen. IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin und ein Maß für die Menge eines spezifischen Signalproteins, das in einem Milliliter Blut gefunden wird (ausgedrückt als pg/mL). Es fungiert als primärer Botenstoff, der die Leber zur Produktion von CRP anregt, und wird als früher Marker für systemische Immunaktivierung, chronische Entzündung oder "Zytokinstürme" verwendet.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tyson Perez, DC, PhD

Ermittler

  • Studienleiter: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Hauptermittler: Mikey Jimenez, Life University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FULMJH022526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD, die zur Reproduktion der Ergebnisse erforderlich sind

IPD-Sharing-Zeitrahmen

(Startdatum): innerhalb von 1 Jahr nach Studienabschluss (Enddatum): unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD, Metadaten und analytischer Code, die zur Reproduktion der Ergebnisse notwendig sind, werden über ein Datenrepository öffentlich zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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