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Los Efectos del Cuidado Quiropráctico sobre la Inflamación y la Calidad de Vida en Personas que Viven con VIH (HIV)

16 de agosto de 2026 actualizado por: Tyson Perez, DC, PhD

Los efectos del cuidado quiropráctico en la inflamación y la calidad de vida de las personas que viven con el VIH

El objetivo principal de este ensayo piloto es investigar la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado que involucre a adultos que viven con el VIH. Además, este ensayo explorará las posibles diferencias de cambio en la calidad de vida autoinformada y los marcadores inmunitarios derivados de la sangre entre un grupo de atención quiropráctica y controles sin tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Life University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Diagnóstico de VIH confirmado médicamente
  • Dispuesto/a a completar encuestas en línea
  • Dispuesto/a a compartir resultados de laboratorio
  • Dispuesto/a a ser asignado/a aleatoriamente a atención quiropráctica semanal o a una condición de control sin tratamiento

Criterios de exclusión:

  • Participar en otro ensayo clínico/comportamental relacionado con el VIH
  • Recibir atención quiropráctica en otro lugar
  • Involucrado/a en litigios relacionados con una lesión física o de salud
  • Tener osteoporosis grave o fractura vertebral reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Quiropráctica
Los participantes en este brazo continuarán con su terapia antirretroviral (TAR) prescrita por el médico según el estándar de atención y recibirán atención quiropráctica una vez por semana durante el período de ensayo de 6 meses.
Procedimiento: Cuidado Quiropráctico
Cuidado Quiropráctico de Columna Completa
Sin intervención: Controles
Los participantes en este brazo continuarán con su terapia antirretroviral (TAR) prescrita por el médico según el estándar de atención, pero no recibirán atención quiropráctica durante el período de ensayo de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de individuos elegibles inscritos
Periodo de tiempo: Desde la presentación de la pantalla en línea hasta la inscripción (hasta 2 semanas).
El número de personas elegibles (es decir, personas que pasan la pantalla en línea) que se inscriben (es decir, firman el formulario de consentimiento), dividido por el número total de personas elegibles. Esto evalúa la 'Inscripción'.
Desde la presentación de la pantalla en línea hasta la inscripción (hasta 2 semanas).
Proporción de participantes del ensayo que cumplen con las instrucciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación (hasta 6 meses).
El número de participantes del ensayo que envían las evaluaciones en línea dentro del plazo de envío, dividido por el número total de participantes del ensayo. Esto evalúa el 'Cumplimiento'.
Desde la inscripción hasta el final de la participación (hasta 6 meses).
Proporción de participantes quiroprácticos que se adhieren al plan de atención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación (hasta 6 meses)
El número de participantes del ensayo aleatorizados a atención quiropráctica que asistieron al menos al 90% de sus sesiones quiroprácticas programadas, dividido por el número total de participantes del ensayo aleatorizados a atención quiropráctica. Esto evalúa la 'Adherencia'.
Desde la inscripción hasta el final de la participación (hasta 6 meses)
Proporción de participantes de quiropráctica retenidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de ensayo de 6 meses
El número de participantes del ensayo asignados aleatoriamente a atención quiropráctica que completan las evaluaciones 3ª y final, dividido por el número total de participantes del ensayo asignados aleatoriamente a atención quiropráctica.
Desde la inscripción hasta el final del período de ensayo de 6 meses
Proporción de participantes del grupo de control retenidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del periodo de ensayo de 6 meses
El número de participantes del ensayo asignados al azar al grupo de control que completan la 3ª y última evaluación, dividido por el número total de participantes del ensayo asignados al azar al grupo de control.
Desde la inscripción hasta el final del periodo de ensayo de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la diferencia en la Encuesta de Salud de Formato Corto 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Diferencia de cambio en las puntuaciones SF-12 entre los grupos de quiropráctica y control. El SF-12 es un cuestionario autoadministrado validado de 12 ítems diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). El SF-12 utiliza puntuaciones T, donde una puntuación de 50 representa la media de la población.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambio en la diferencia del Índice General de Dolor (GPI)
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas, 24 semanas
Cambio en la diferencia de puntuaciones GPI entre los grupos de quiropráctica y control. El GPI es un cuestionario autoadministrado validado de 6 ítems que pide a los pacientes que evalúen cuánto ha interferido el dolor en su funcionamiento en diversos aspectos de la vida, en una escala de 0 (totalmente capaz de funcionar) a 10 (totalmente incapaz de funcionar)
Baseline, 12 semanas, 24 semanas
Cambio en la diferencia del recuento de CD4
Periodo de tiempo: Baseline; 12 semanas; 24 semanas
Diferencia de cambio en los recuentos de CD4 entre los grupos de quiropráctica y control. El recuento de CD4 es una prueba de laboratorio que mide el número de linfocitos T CD4 (también llamados "células T colaboradoras") en un milímetro cúbico de sangre.
Baseline; 12 semanas; 24 semanas
Cambio en la diferencia del cociente CD4/CD8
Periodo de tiempo: Línea base; 12 semanas; 24 semanas
Cambio en la diferencia de las proporciones CD4/CD8 entre los grupos quiropráctico y de control. La proporción CD4/CD8 se calcula dividiendo el número de células CD4 ("linfocitos T colaboradores") en un milímetro cúbico de sangre por el número de células CD8 ("linfocitos T citotóxicos") en un milímetro cúbico de sangre.
Línea base; 12 semanas; 24 semanas
Cambio en la diferencia de proteína C reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: Línea de base; 12 semanas; 24 semanas
Cambio en la diferencia de los niveles de PCR entre los grupos de quiropráctica y control. La PCR es un marcador de inflamación y una medida del peso de una proteína específica producida por el hígado que se encuentra en un litro de sangre (expresada en mg/L). Sus niveles aumentan significativamente en el torrente sanguíneo en respuesta a la señalización de IL-6 durante una infección, una lesión tisular o una enfermedad crónica.
Línea de base; 12 semanas; 24 semanas
Cambio de diferencia en la Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base; 12 semanas; 24 semanas
Cambio en la diferencia de IL-6 entre los grupos de quiropráctica y control. IL-6 es una citocina proinflamatoria y una medida del peso de una proteína de señalización específica que se encuentra en un mililitro de sangre (expresada como pg/mL). Actúa como un mensajero primario que desencadena la producción de PCR por parte del hígado y se utiliza como un marcador temprano de activación inmunitaria sistémica, inflamación crónica o "tormentas de citocinas".
Línea de base; 12 semanas; 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tyson Perez, DC, PhD

Investigadores

  • Director de estudio: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Investigador principal: Mikey Jimenez, Life University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FULMJH022526

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de pacientes individuales anonimizados necesarios para reproducir los resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

(fecha de inicio): en el plazo de 1 año tras la finalización del estudio (fecha de finalización): indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de participantes individuales (IPD), metadatos y código analítico necesarios para reproducir los resultados se harán accesibles públicamente a través de un repositorio de datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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