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Gli Effetti della Chiropratica sull'Infiammazione e sulla Qualità della Vita nelle Persone con HIV (HIV)

5 maggio 2026 aggiornato da: Tyson Perez, DC, PhD

Gli Effetti della Cura Chiropratica sull'Infiammazione e sulla Qualità della Vita nelle Persone che Vivono con l'HIV

L'obiettivo principale di questo studio pilota è indagare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato controllato che coinvolga adulti che convivono con l'HIV. Inoltre, questo studio esplorerà le potenziali differenze di cambiamento nella qualità della vita auto-riferita e nei marcatori immunitari derivati dal sangue tra un gruppo sottoposto a cure chiropratiche e un gruppo di controllo senza trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Reclutamento
        • Life University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tyson Perez, DC, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di HIV confermata clinicamente
  • Disponibilità a completare questionari online
  • Disponibilità a condividere i risultati di laboratorio
  • Disponibilità a essere randomizzati a cure chiropratiche settimanali o a una condizione di controllo senza trattamento

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro trial clinico/comportamentale relativo all'HIV
  • Ricezione di cure chiropratiche altrove
  • Coinvolgimento in cause legali relative a lesioni fisiche o correlate alla salute
  • Presenza di osteoporosi grave o frattura spinale recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chiropratica
I partecipanti in questo braccio continueranno la terapia antiretrovirale (ART) prescritta dal medico secondo lo standard di cura e riceveranno cure chiropratiche una volta alla settimana durante il periodo di prova di 6 mesi.
Procedura: Cura Chiropratica
Trattamento Chiropratico Completo della Colonna Vertebrale
Nessun intervento: Controlli
I partecipanti in questo braccio continueranno la loro terapia antiretrovirale (ART) prescritta dal medico come da standard di cura, ma non riceveranno cure chiropratiche durante il periodo di prova di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di individui idonei arruolati
Lasso di tempo: Dall'invio dello screening online all'arruolamento (fino a 2 settimane).
Il numero di individui idonei (cioè persone che superano lo screening online) che si iscrivono (cioè firmano il modulo di consenso), diviso per il numero totale di individui idonei. Questo valuta l''Iscrizione'.
Dall'invio dello screening online all'arruolamento (fino a 2 settimane).
Proporzione dei partecipanti alla sperimentazione che rispettano le istruzioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi).
Il numero di partecipanti alla sperimentazione che inviano le valutazioni online entro la finestra di presentazione, diviso per il numero totale di partecipanti alla sperimentazione. Questo valida la 'Conformità'.
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi).
Proporzione dei partecipanti chiropratici che aderiscono al piano di cura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Il numero di partecipanti allo studio randomizzati alle cure chiropratiche che hanno partecipato ad almeno il 90% delle loro sedute chiropratiche programmate, diviso per il numero totale di partecipanti allo studio randomizzati alle cure chiropratiche. Questo valuta l'"Adesione".
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Proporzione di partecipanti chiropratici trattenuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di prova di 6 mesi
Il numero di partecipanti allo studio randomizzati alla cura chiropratica che completano la 3ª e ultima valutazione, diviso per il numero totale di partecipanti allo studio randomizzati alla cura chiropratica.
Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di prova di 6 mesi
Proporzione di partecipanti di controllo mantenuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di prova di 6 mesi
Il numero di partecipanti allo studio randomizzati al gruppo di controllo che completano la 3ª e ultima valutazione, diviso per il numero totale di partecipanti allo studio randomizzati al gruppo di controllo.
Dall'arruolamento alla fine del periodo di prova di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di cambiamento nel Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di cambiamento nei punteggi SF-12 tra il gruppo chiropratico e il gruppo di controllo. L'SF-12 è un questionario di 12 item, validato e autosomministrato, progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). L'SF-12 utilizza punteggi T, dove un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione.
Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di variazione nell'Indice del Dolore Generale (GPI)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di cambiamento nei punteggi GPI tra i gruppi chiropratico e di controllo. Il GPI è un questionario autovalutativo validato di 6 item che chiede ai pazienti di valutare quanto il dolore ha interferito con il funzionamento in vari aspetti della vita su una scala da 0 (completamente in grado di funzionare) a 10 (totalmente incapace di funzionare)
Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di variazione della conta CD4
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di cambiamento nei conteggi di CD4 tra i gruppi chiropratico e di controllo. Il conteggio di CD4 è un test di laboratorio che misura il numero di linfociti T CD4 (chiamati anche "cellule T helper") in un millimetro cubo di sangue.
Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Cambiamento della differenza nel rapporto CD4/CD8
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Variazione della differenza nei rapporti CD4/CD8 tra i gruppi chiropratico e di controllo. Il rapporto CD4/CD8 è calcolato dividendo il numero di cellule CD4 ("linfociti T helper") in un millimetro cubo di sangue per il numero di cellule CD8 ("linfociti T citotossici") in un millimetro cubo di sangue.
Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di cambiamento nella Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Variazione della differenza nei livelli di PCR tra i gruppi chiropratico e di controllo. La PCR è un marcatore dell'infiammazione e una misura del peso di una specifica proteina prodotta dal fegato presente in un litro di sangue (espressa in mg/L). I suoi livelli aumentano significativamente nel flusso sanguigno in risposta alla segnalazione di IL-6 durante infezioni, lesioni tissutali o malattie croniche.
Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di variazione nell'Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di variazione dell'IL-6 tra i gruppi chiropratico e di controllo. L'IL-6 è una citochina pro-infiammatoria e una misura del peso di una specifica proteina di segnalazione presente in un millilitro di sangue (espressa come pg/mL). Agisce come messaggero primario che innesca il fegato a produrre PCR ed è utilizzata come marcatore precoce di attivazione immunitaria sistemica, infiammazione cronica o "tempeste di citochine".
Baseline; 12 settimane; 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tyson Perez, DC, PhD

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Investigatore principale: Mikey Jimenez, Life University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FULMJH022526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD anonimizzati necessari per riprodurre i risultati

Periodo di condivisione IPD

(data di inizio): entro 1 anno dal completamento dello studio (data di fine): indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD, metadati e codice analitico necessari per riprodurre i risultati saranno resi pubblicamente accessibili tramite un repository di dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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