Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kiropraktisk behandling på inflammation og livskvalitet hos personer, der lever med hiv (HIV)

5. maj 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD

Effekterne af kiropraktisk behandling på inflammation og livskvalitet hos personer, der lever med HIV

Det primære mål med denne pilotundersøgelse er at undersøge muligheden for at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse med voksne, der lever med HIV.
Desuden vil denne undersøgelse undersøge potentielle forskelle i selvrapporteret livskvalitet og blodafledte immunmarkører mellem en kiropraktisk behandlingsgruppe og en kontrolgruppe uden behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • Life University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tyson Perez, DC, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Medicinsk bekræftet HIV-diagnose
  • Villig til at udfylde online spørgeskemaer
  • Villig til at dele laboratorieresultater
  • Villig til at blive randomiseret til enten en gang ugentlig kiropraktisk behandling eller en ingen-behandling kontrolgruppe

Eksklusionskriterier:

  • Deltager i et andet klinisk/atferdsmæssigt forsøg relateret til HIV
  • Modtager kiropraktisk behandling andetsteds
  • Involveret i retssager relateret til en fysisk, sundhedsrelateret skade
  • Har svær osteoporose eller nylig rygsøjlefraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kiropraktik
Deltagerne i denne arm vil fortsætte deres lægeordinerede antiretroviral terapi (ART) som standard behandling og vil modtage kiropraktisk behandling en gang om ugen i den 6-måneders prøveperiode.
Procedure: Kiropraktisk behandling
Fuldrygssøjle kiropraktisk behandling
Ingen indgriben: Kontroller
Deltagerne i denne arm vil fortsætte deres lægeordineret antiretroviral terapi (ART) i henhold til standardpleje, men vil ikke modtage kiropraktisk behandling i løbet af den 6-måneders prøveperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede personer indskrevet
Tidsramme: Fra online screeningindsendelse til tilmelding (op til 2 uger).
Antallet af kvalificerede personer (dvs. personer, der består den online screening), der tilmelder sig (dvs. underskriver samtykkeerklæringen), divideret med det samlede antal kvalificerede personer. Dette vurderer 'Tilmelding'.
Fra online screeningindsendelse til tilmelding (op til 2 uger).
Andel af forsøgspersoner, der følger instruktionerne
Tidsramme: Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder).
Antallet af forsøgspersoner, der indsender de online vurderinger inden for indsendelsesvinduet, divideret med det samlede antal forsøgspersoner.
Dette vurderer 'Overholdelse'.
Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder).
Andelen af kiropraktiske deltagere, der følger plejeplanen
Tidsramme: Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder)
Antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling og deltager i mindst 90% af deres planlagte kiropraktiske sessioner, divideret med det samlede antal forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling. Dette vurderer 'Adhæsion'.
Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder)
Andel af kiropraktikdeltagere, der blev fastholdt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 6 måneders forsøgsperiode
Antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling, som gennemfører den 3. og sidste vurdering, divideret med det samlede antal forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling.
Fra tilmelding til slutningen af den 6 måneders forsøgsperiode
Andel af kontrolpersoner, der forbliver
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 6-måneders forsøgsperiode
Antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen og gennemfører de 3. og sidste evalueringer, divideret med det samlede antal forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen.
Fra tilmelding til afslutningen af den 6-måneders forsøgsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringsforskel i Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Forskel i ændring af SF-12-score mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. SF-12 er et valideret, 12-spørgsmåls selvrapporteringsværktøj designet til at måde sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). SF-12 bruger T-scorer med en score på 50, der repræsenterer befolkningens gennemsnit.
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændringsforskel i General Pain Index (GPI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Forskel i ændringen af GPI-scorer mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. GPI er et valideret, 6-punkts selvrapporteringsinstrument, der beder patienter om at vurdere, hvor meget smerte har forstyrret funktionsevnen på forskellige livsområder på en skala fra 0 (fuldt funktionsdygtig) til 10 (helt ude af stand til at fungere)
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring i forskel i CD4-tælling
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskellen i CD4-tal mellem kiropraktor- og kontrolgrupperne. CD4-tal er en laboratorietest, der måler antallet af CD4 T-lymfocytter (også kaldet "hjælper-T-celler") i en kubikmillimeter blod.
Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændring i forskel for CD4/CD8-forholdet
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Forskellen i ændringen af CD4/CD8-forholdet mellem kiropraktikgruppen og kontrolgruppen. CD4/CD8-forholdet beregnes ved at dividere antallet af CD4-celler ("hjælper T-celler") i en kubikmillimeter blod med antallet af CD8-celler ("drabende T-celler") i en kubikmillimeter blod.
Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskel i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskellen i CRP-niveauer mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. CRP er en markør for inflammation og et mål for vægten af et specifikt leverproduceret protein fundet i en liter blod (udtrykt som mg/L). Dets niveauer stiger markant i blodbanen som reaktion på IL-6-signalering under infektion, vævsskade eller kronisk sygdom.
Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskel i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskellen i IL-6 mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. IL-6 er en proinflammatorisk cytokin og et mål for vægten af et specifikt signalprotein fundet i en milliliter blod (udtrykt som pg/mL). Det fungerer som en primær budbringer, der udløser leveren til at producere CRP, og bruges som en tidlig markør for systemisk immunaktivering, kronisk inflammation eller "cytokinstorme."
Baseline; 12 uger; 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tyson Perez, DC, PhD

Efterforskere

  • Studieleder: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Ledende efterforsker: Mikey Jimenez, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FULMJH022526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificeret IPD nødvendig for at genskabe resultater

IPD-delingstidsramme

(startdato): inden for 1 år efter afslutning af undersøgelsen (slutdato): på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

IPD, metadata og analytisk kode, der er nødvendig for at genskabe resultater, vil blive offentligt tilgængelige via en datarepository

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus (HIV)

Kliniske forsøg med Kiropraktisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner