整脊护理对HIV感染者炎症反应与生活质量的影响 (HIV)
2026年8月16日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD
脊椎治疗对艾滋病患者炎症和生活质量的影响
本试点试验的主要目的是探讨对患有HIV的成人进行随机对照试验的可行性。
此外，该试验将探讨脊骨治疗组与无治疗对照组在自我报告的生活质量和血液来源的免疫标志物方面可能存在的差异变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Life University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 经医学确诊的HIV感染
- 愿意完成在线调查
- 愿意分享实验室检查结果
- 愿意被随机分配至每周一次脊椎按摩治疗组或无治疗对照组
排除标准：
- 正在参与另一项与HIV相关的临床/行为试验
- 正在其他地方接受脊椎按摩治疗
- 涉及与身体或健康相关伤害的诉讼
- 患有严重骨质疏松症或近期发生脊柱骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：整脊疗法
该组的参与者将按照标准护理继续接受医生开具的抗逆转录病毒疗法（ART），并在为期6个月的试验期间每周接受一次脊椎按摩治疗。
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全脊柱整脊护理
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无干预：对照
该组的参与者将根据标准治疗继续接受医生开具的抗逆转录病毒疗法（ART），但在为期6个月的试验期间不会接受脊椎按摩治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合条件的个体入组比例
大体时间：从在线筛选提交到入组（最多2周）。
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符合条件并完成在线筛查的个体中，实际完成入组（即签署知情同意书）的人数，除以符合条件的个体总数。
此项评估“入组率”。
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从在线筛选提交到入组（最多2周）。
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试验参与者遵守指示的比例
大体时间：从入组至参与结束（最长6个月）。
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在提交窗口期内提交在线评估的试验参与者人数，除以试验参与者的总人数。
这评估的是“合规性”。
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从入组至参与结束（最长6个月）。
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遵循护理计划的脊椎按摩治疗参与者比例
大体时间：从入组至参与结束（最长6个月）
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随机分配到脊骨疗法组的试验参与者中，参加至少90%预定脊骨疗法疗程的人数，除以随机分配到脊骨疗法组的总试验参与者人数。
这评估的是“依从性”。
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从入组至参与结束（最长6个月）
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脊骨疗法参与者的保留比例
大体时间：从入组到为期6个月的试验期结束
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随机分配到脊椎按摩治疗组的试验参与者中完成第三次（即最终）评估的人数，除以随机分配到脊椎按摩治疗组的试验参与者总人数。
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从入组到为期6个月的试验期结束
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对照组参与者的保留比例
大体时间：从入组到为期6个月的试验期结束
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被随机分配到对照组的试验参与者中完成第3次及最终评估的人数，除以被随机分配到对照组的试验参与者总数。
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从入组到为期6个月的试验期结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简明健康调查量表（SF-12）变化差异
大体时间：基线、12周、24周
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整脊组与对照组之间SF-12评分的差异变化。
SF-12是一份经过验证的12项自我报告量表，旨在测量与健康相关的生活质量（HRQoL）。
SF-12采用T分数，其中50分代表总体平均值。
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基线、12周、24周
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总体疼痛指数（GPI）的变化差异
大体时间：基线、12周、24周
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整脊组与对照组之间GPI评分的改变差异。
GPI是一项经过验证的6项自评量表，要求患者以0分（完全能够正常活动）到10分（完全无法活动）的评分标准，评估疼痛对生活各方面功能的影响程度。
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基线、12周、24周
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CD4细胞计数的变化差异
大体时间：基线；12周；24周
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比较脊椎按摩疗法组和对照组之间CD4计数的差异变化。
CD4计数是一项实验室测试，用于测量每立方毫米血液中CD4 T淋巴细胞（也称为“辅助T细胞”）的数量。
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基线；12周；24周
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CD4/CD8比值变化差异
大体时间：基线；12 周；24 周
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比较脊椎按摩组与对照组之间CD4/CD8比值的差异变化。
CD4/CD8比值的计算方法为：用每立方毫米血液中的CD4细胞（“辅助T细胞”）数量除以每立方毫米血液中的CD8细胞（“杀伤T细胞”）数量。
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基线；12 周；24 周
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C-反应蛋白（CRP）变化差值
大体时间：基线；12周；24周
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脊椎按摩组与对照组之间C反应蛋白水平的变化差异。
C反应蛋白是炎症标志物，衡量每升血液中特定肝脏产生的蛋白质含量（以mg/L表示）。
在感染、组织损伤或慢性疾病期间，血液中C反应蛋白水平会因IL-6信号传导而显著升高。
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基线；12周；24周
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白细胞介素-6 (IL-6) 的变化差异
大体时间：基线；12周；24周
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整脊组与对照组之间IL-6的变化差异。
IL-6是一种促炎细胞因子，用于衡量每毫升血液中特定信号蛋白的含量（单位为pg/mL）。
它作为触发肝脏产生CRP的主要信使，并用作全身免疫激活、慢性炎症或“细胞因子风暴”的早期标志物。
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基线；12周；24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christie Kwon, MS, DC, MPH、Life University
- 首席研究员：Mikey Jimenez、Life University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月16日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FULMJH022526
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
再现结果所需的去标识化IPD
IPD 共享时间框架
(开始日期): 研究完成后的1年内 (结束日期): 无限期
IPD 共享访问标准
IPD、元数据及重现结果所需的分析代码将通过数据存储库公开访问
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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